자기뇌파검사(MEG) 연구를 이용한 경두개 자기 자극(TMS) 효과 (TMS)
2026년 8월 14일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
과도한 음주 여부에 관계없이 뇌자기검사(MEG)를 사용한 TMS 효과 조사
알코올 사용 장애(AUD)는 강박적인 알코올 사용, 음주 조절 상실, 부정적인 감정 상태를 특징으로 하는 복합 만성 뇌 질환입니다.
광범위한 연구를 통해 AUD의 기초가 되는 일반적인 신경 회로가 확인되었습니다.
신경조절을 사용하여 AUD에 개입할 수 있는 흥미로운 기회가 있습니다.
경두개 자기 자극(TMS)은 뇌 활동을 조절하는 비침습적 방법을 제공하므로 AUD를 조사, 조절 및 잠재적으로 치료할 수 있는 유망한 도구입니다.
그러나 AUD와 관련된 신경 회로에 대한 TMS의 정확한 효과와 이러한 효과의 기본 메커니즘을 먼저 이해해야 합니다.
자기뇌파검사(MEG)는 높은 시간적 해상도로 신경 회로 내의 뇌 활동을 직접 측정하는 신경영상 방법입니다.
중요한 점은 MEG가 TMS의 목표와 일치하는 광범위한 주파수에서 뇌 활동을 측정할 수 있다는 것입니다.
따라서 이 제안의 목표는 MEG를 사용하여 AUD(iAUD)가 있는 개인의 TMS 효과를 조사하는 향후 NIH 보조금 신청을 지원하기 위해 예비 및 타당성 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 제안은 그룹 간, 주제 내 혼합 설계를 사용합니다.
이 연구에서는 AUD가 없는 참가자(비 AUD)에서 다양한 TMS 펄스 시퀀스의 급성 효과를 조사하고 비 AUD와 AUD에 걸쳐 활성/가짜 iTBS를 비교할 것입니다.
각 연구일에 참가자는 TMS 전 기준선 MEG 스캔(10분 휴식 상태)을 완료한 후 TMS 펄스 시퀀스를 완료한 다음 3번의 추가 MEG 스캔(TMS 후 즉시, TMS 후 1시간 및 2시간)을 완료합니다. TMS 이후).
각 TMS 펄스 시퀀스는 별도의 날에 투여되며 투여된 펄스 수(1200 펄스) 및 총 투여 시간(20분)에 따라 일치됩니다.
가짜 조건은 TMS와 관련된 청각 및 감각 부작용을 제어합니다.
TMS는 EEG F3 좌표로 식별되는 왼쪽 DLPFC에 적용됩니다.
참가자는 4회 연구 방문(n = 5)을 완료하고 각각 별도의 날에 1Hz, 10Hz, iTBS 및 가짜를 수신합니다. 또는 참가자는 2회의 연구 방문(n = 5)을 완료하고 각각 별도의 날에 iTBS와 가짜를 수신합니다.
참가자는 또한 MEG 결과 데이터를 자신의 해부학적 뇌 이미지에 매핑하기 위해 구조적 MRI 스캔을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 비 AUD 참가자:
- AUD에 대한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-5) 점수 = 0
- 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT) 점수 7점
- 알코올을 많이 섭취하는 사람이 아닌 경우
포함 기준 AUD 참가자:
- AUD ≥ 3에 대한 DSM-5 점수
- 감사 점수 ≥ 8
- 알코올 중독자이다
제외 기준:
- 현재 알코올 사용 장애 및/또는 비처방 향정신성 물질의 빈번한 사용 이외의 물질 사용 장애.
- 현재 심각한 정신 장애 및/또는 정신병 장애 병력
- 연구를 방해하거나 연구 절차에 의해 악화될 수 있는 모든 건강 문제(예: 편두통 병력, 밀실공포증).
- 현재 알코올 섭취 및/또는 갈망에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용 중이거나 시작합니다.
- 입원, 의식 상실로 인한 외상성 뇌 손상 병력 및/또는 경막외, 경막하 또는 지주막하 출혈이 있다는 통보를 받은 적이 있는 경우.
- TMS 또는 MRI에 대한 안전 기준을 충족하지 않습니다.
- 임신 중(소변 HCG 기준), 임신을 계획 중이거나 수유 중이거나 신뢰할 수 있는 형태의 피임법을 사용하지 않는 가임 여성.
- 발작 위험이 높은 사람(예: 발작 병력이 있고, 현재 발작 역치를 낮추는 것으로 알려진 약을 처방받고 있으며, 약을 변경한 경우)
- 임상 섭취 중단 평가(CIWA>5)(금단 중인 개인에게 TMS 전달을 방지하기 위해).
- 설문지, 평가 및/또는 사전 동의를 읽고 이해할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 4일 - 옵션 1
참가자는 활성 iTBS, 가짜 iTBS, 10Hz, 1Hz를 받게 됩니다.
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참가자는 가짜 iTBS를 받게됩니다
참가자는 활성 iTBS를 받게 됩니다.
참가자는 10Hz TMS를 받게 됩니다.
참가자는 1Hz TMS를 받게 됩니다.
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다른: 2일 - 옵션 1
참가자는 활성 iTBS를 받은 다음 가짜 iTBS를 받게 됩니다.
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참가자는 가짜 iTBS를 받게됩니다
참가자는 활성 iTBS를 받게 됩니다.
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다른: 4일 - 옵션 2
참가자는 가짜 iTBS, 활성 iTBS, 1Hz, 10Hz를 받게 됩니다.
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참가자는 가짜 iTBS를 받게됩니다
참가자는 활성 iTBS를 받게 됩니다.
참가자는 10Hz TMS를 받게 됩니다.
참가자는 1Hz TMS를 받게 됩니다.
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다른: 2일 - 옵션 2
참가자는 가짜 iTBS를 받은 다음 활성 iTBS를 받게 됩니다.
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참가자는 가짜 iTBS를 받게됩니다
참가자는 활성 iTBS를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TMS와 잠재적으로 관련된 부작용의 수
기간: 연구 수료를 통해 1년
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각 TMS 세션 후에 쿼리된 잠재적인 부작용의 수입니다.
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연구 수료를 통해 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Merideth A Addicott, PhD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 21일
기본 완료 (실제)
2026년 7월 29일
연구 완료 (실제)
2026년 7월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB00123420
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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