Efeitos da estimulação magnética transcraniana (TMS) usando estudo de magnetoencefalografia (MEG) (TMS)
14 de agosto de 2026 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Uma investigação dos efeitos da TMS usando magnetoencefalografia (MEG) entre indivíduos com e sem uso pesado de álcool
O transtorno por uso de álcool (AUD) é uma doença cerebral crônica complexa caracterizada pelo uso compulsivo de álcool, perda de controle sobre o consumo de álcool e estados emocionais negativos.
Uma extensa pesquisa identificou o circuito neural geral subjacente ao AUD.
Há uma excelente oportunidade para intervir no AUD usando neuromodulação.
A estimulação magnética transcraniana (TMS) oferece um método não invasivo para modular a atividade cerebral, tornando-se uma ferramenta promissora para investigar, modular e potencialmente tratar o AUD.
No entanto, os efeitos precisos da TMS nos circuitos neurais envolvidos no AUD e os mecanismos subjacentes a estes efeitos devem primeiro ser compreendidos.
A magnetoencefalografia (MEG) é um método de neuroimagem que fornece medição direta da atividade cerebral dentro de circuitos neurais com alta resolução temporal.
De forma crítica, o MEG pode medir a atividade cerebral em uma ampla faixa de frequências que são consistentes com aquelas direcionadas pela TMS.
O objetivo desta proposta é, portanto, coletar dados preliminares e de viabilidade para apoiar um futuro pedido de subsídio do NIH que usaria MEG para investigar os efeitos da TMS em indivíduos com AUD (iAUD).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta proposta utiliza um design misto, entre grupos e dentro das disciplinas.
O estudo irá investigar os efeitos agudos de diferentes sequências de pulso TMS em participantes sem AUD (não-AUD) e comparar iTBS ativo/simulado entre não-AUD e AUD.
Em cada dia de estudo, os participantes irão completar uma varredura MEG de linha de base pré-TMS (estado de repouso de 10 minutos), seguido por uma sequência de pulso TMS e, em seguida, completar mais 3 varreduras MEG (imediatamente pós-TMS, 1 hora pós-TMS e 2 horas pós-TMS).
Cada sequência de pulso TMS será administrada em um dia separado e será correspondida pelo número de pulsos administrados (1200 pulsos) e pela duração total do tempo de administração (20 min).
A condição simulada controlará os efeitos colaterais auditivos e sensoriais associados à TMS.
O TMS será aplicado ao DLPFC esquerdo, identificado pela coordenada EEG F3.
Os participantes completarão 4 visitas de estudo (n = 5) e receberão 1 Hz, 10 Hz, iTBS e simulação, cada um em um dia separado; ou os participantes completarão 2 visitas de estudo (n = 5) e receberão iTBS e simulação, cada uma em um dia separado.
Os participantes também receberão uma ressonância magnética estrutural para mapear os dados do resultado do MEG em sua própria imagem anatômica do cérebro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão para participantes não AUD:
- Pontuação do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5) para AUD = 0
- Pontuação do Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool (AUDIT) ≤ 7
- Não é um grande consumidor de álcool
Critérios de inclusão Participantes do AUD:
- Pontuação DSM-5 para AUD ≥ 3
- Pontuação de AUDITORIA ≥ 8
- É um grande consumidor de álcool
Critérios de exclusão:
- Transtorno atual por uso de substâncias que não seja transtorno por uso de álcool e/ou uso frequente de substâncias psicoativas não prescritas.
- Transtorno psiquiátrico grave atual e/ou qualquer histórico de transtorno psicótico
- Qualquer problema de saúde que possa interferir no estudo ou que possa ser agravado pelos procedimentos do estudo (por exemplo, histórico de enxaquecas, claustrofobia).
- Atualmente está tomando ou inicia um medicamento conhecido por afetar a ingestão e/ou desejo de álcool.
- História de traumatismo cranioencefálico resultando em hospitalização, perda de consciência e/ou ter sido informado de que teve hemorragia epidural, subdural ou subaracnóidea.
- Não atende aos critérios de segurança para TMS ou MRI.
- Mulheres com potencial para engravidar que estão grávidas (por HCG na urina), planejando engravidar, amamentando ou que não estão usando uma forma confiável de controle de natalidade.
- Apresenta um risco elevado de convulsão (ou seja, tem histórico de convulsões, está atualmente recebendo medicamentos prescritos que diminuem o limiar convulsivo e teve uma alteração na medicação).
- Avaliação clínica de abstinência de ingestão (CIWA> 5) (para evitar a entrega de TMS a indivíduos em abstinência).
- Não é capaz de ler e compreender questionários, avaliações e/ou consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Quatro dias - Opção 1
Os participantes receberão iTBS ativo, iTBS simulado, 10 Hz, 1 Hz.
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Os participantes receberão iTBS simulado
Os participantes receberão iTBS ativo
O participante receberá TMS de 10 Hz
O participante receberá TMS de 1 Hz
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Outro: Dois dias - Opção 1
Os participantes receberão iTBS ativo e depois iTBS simulado.
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Os participantes receberão iTBS simulado
Os participantes receberão iTBS ativo
|
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Outro: Quatro dias - Opção 2
Os participantes receberão iTBS simulado, iTBS ativo, 1 Hz, 10 Hz.
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Os participantes receberão iTBS simulado
Os participantes receberão iTBS ativo
O participante receberá TMS de 10 Hz
O participante receberá TMS de 1 Hz
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Outro: Dois dias - Opção 2
Os participantes receberão iTBS simulado e depois iTBS ativo.
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Os participantes receberão iTBS simulado
Os participantes receberão iTBS ativo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de eventos adversos potencialmente relacionados à TMS
Prazo: Até a conclusão do estudo 1 ano
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O número de eventos adversos potenciais consultados após cada sessão de TMS.
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Até a conclusão do estudo 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Merideth A Addicott, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
29 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
29 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00123420
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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