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小児科における心肺機能のフィットネスに対する遠隔運動の効果

2026年8月3日 更新者：Benny Loo Kai Guo、KK Women's and Children's Hospital

アジアの小児集団における心肺機能の向上における遠隔医療ベースの運動プログラムの有効性の評価：ランダム化比較試験

この臨床試験の目的は、遠隔医療運動プログラムが心肺機能レベルの低いアジアの小児の心肺機能（体が筋肉や臓器に酸素をどれだけうまく届けられるか）とインスリン抵抗性を改善できるかどうかを調べることです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。

  • 遠隔医療運動プログラムにより、参加者が走れる 20 メートルの周回数は向上しますか?
  • HOMA-IR フォーミュラを使用した遠隔医療運動プログラムはインスリン感受性を改善しますか?

研究者らは、遠隔医療運動プログラムと現在のアクティブなライフスタイルプログラム（毎日の歩数モニタリングなど）を比較し、心肺機能の向上において遠隔医療運動プログラムの方が効果的かどうかを確認する予定です。

参加者は次のことを行います:

  • 毎週の遠隔医療運動プログラムに参加するか、10 週間の毎日の歩数レポートを通じて現在のアクティブなライフスタイルの推奨事項を遵守します。
  • プログラムの前後に心肺機能の評価と採血のためにクリニックを訪れてください。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、心肺機能レベルが低い小児患者に対して、遠隔医療を通じて心肺機能を向上させるための運動介入プログラムを提供することの有効性を調査することを目的としています。 従来、こうした患者に対する運動プログラムは病院の敷地内で行われてきた。 ただし、移動距離が長い、利用できる介護者の不足、タイミングが不適切であるなど、いくつかの課題により、患者がこれらのプログラムに登録するのを妨げる可能性があります。 心肺機能や糖代謝に対する短期プログラム（10週間のプログラムなど）の影響を理解することで、すべての患者に長期間のプログラムを課すのではなく、必要な健康効果をもたらす適切な長さのプログラムをカスタマイズすることも可能になります。 したがって、遠隔医療ベースの運動プログラムの有効性を評価することで、プログラムを微調整し、より広範囲の小児患者に対応できる代替運動介入モードを提供できるようになります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

122

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • シンガポール
      • Singapore、シンガポール
        • まだ募集していません
        • KK Women's and Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Benny Loo
      • Singapore、シンガポール
        • 募集
        • KK Women's and Children's Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 12歳～17歳（中学生）
  • 学校の体育の授業に参加できる

除外基準:

  • 12歳未満または17歳以上（中学生以外）
  • 医学的または筋骨格系の病気により学校の体育の授業や運動に参加できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：遠隔医療
10週間の遠隔医療ベースの運動プログラムと身体活動教育を受ける参加者。
行動：遠隔医療

ビデオ会議プラットフォームを介して毎週実施される 90 分のセッションで構成される 10 週間の遠隔医療ベースの運動プログラム。

すべての参加者は、毎日最低 12,000 歩を達成することを含む身体活動の推奨事項についても教育され、オンライン調査フォームを通じて毎日の歩数を毎週チェックインする必要があります。
プラセボコンパレーター：ライフスタイル
体育教育を受けている方のみ参加可能。
行動：ライフスタイル
すべての参加者は、毎日最低 12,000 歩の達成を含む身体活動の推奨事項について教育され、オンライン調査フォームを使用して毎日の歩数を毎週チェックインする必要があります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心肺機能の評価
時間枠：10週間のプログラムの終わりに
心肺フィットネス (CRF) は、性別のそれぞれの CRF レベルに対応する、プログレッシブ有酸素心血管持久走 (PACER) テストの完走周回数によって定義されます。
10週間のプログラムの終わりに

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インスリン抵抗性
時間枠：10週間のプログラムの終わりに
インスリン感受性は、HOMA-IR 式 [(空腹時インスリン、μU/ml) x (空腹時血糖、mmol/L) / 22.5] で定義されます。通常は < 2.5
10週間のプログラムの終わりに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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KK Women's and Children's Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Benny Loo、KK Women's and Children's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月2日

一次修了 (推定)

2027年6月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月7日

最初の投稿 (実際)

2025年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月3日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 02/FY2024/P2/18-A140

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究中に生成および/または分析されたデータは、データの機密性に関する機関の方針により一般に公開されていませんが、合理的な要求に応じて責任著者から入手できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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