Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av teletrening på kardiorespiratorisk kondisjon i pediatri

3. august 2026 oppdatert av: Benny Loo Kai Guo, KK Women's and Children's Hospital

Evaluering av effektiviteten av telemedisin-basert treningsprogram for å forbedre kardiorespiratorisk kondisjon i asiatisk pediatrisk befolkning: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne kliniske studien er å finne ut om telemedisinsk treningsprogram kan forbedre kardiorespiratorisk kondisjon (hvor godt kroppen din leverer oksygen til muskler og organer) og insulinresistens hos asiatiske barn med lavt kardiorespiratorisk kondisjonsnivå. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Forbedrer telemedisinsk treningsprogram antall 20 meter runder deltakeren er i stand til å løpe?
  • Forbedrer telemedisinsk treningsprogram insulinfølsomheten ved å bruke HOMA-IR-formelen?

Forskere vil sammenligne det telemedisinske treningsprogrammet med dagens aktive livsstilsprogram (f.eks. overvåking av daglig skritttelling) for å se om telemedisinsk treningsprogram er mer effektivt for å forbedre kardiorespiratorisk kondisjon.

Deltakerne vil:

  • delta i ukentlig telemedisinsk treningsprogram eller følge gjeldende anbefalinger om aktiv livsstil gjennom daglig skritttellingsrapportering i 10 uker
  • besøk klinikken for kardiorespiratoriske kondisjonsvurderinger før og etter programmet og blodtaking

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien skal undersøke effektiviteten av å levere treningsintervensjonsprogram for å forbedre kardiorespiratorisk kondisjon gjennom telemedisin for pediatriske pasienter med lavt kardiorespiratorisk kondisjonsnivå. Vanligvis gjennomføres treningsprogram for disse pasientene i sykehuslokaler. Noen utfordringer kan imidlertid avskrekke pasienter fra å melde seg på disse programmene, slik som lang reiseavstand, mangel på tilgjengelig omsorgsperson og upassende tidspunkter. Å forstå virkningen av et kortere program (dvs. et 10-ukers program) på kardiorespiratorisk kondisjon og glukosemetabolisme lar oss også tilpasse programmer av passende lengde for å gi den nødvendige helseeffekten i stedet for å utsette alle pasienter for et langvarig program. Derfor vil en evaluering av effektiviteten til det telemedisinbaserte treningsprogrammet gjøre oss i stand til å finjustere programmet vårt og tilby en alternativ modus for treningsintervensjon for å imøtekomme et bredere spekter av pediatriske pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

122

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Har ikke rekruttert ennå
        • KK Women's and Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Benny Loo
      • Singapore, Singapore
        • Rekruttering
        • KK Women's and Children's Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 12 til 17 år (videregående skoleelever)
  • kunne delta i kroppsøvingstimer på skolen

Ekskluderingskriterier:

  • mindre enn 12 år eller eldre enn 17 år (ikke-videregående skoleelever)
  • har medisinsk eller muskel- og skjelettlidelser som hindrer deltakelse i kroppsøvingstimer eller trening på skolen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telemedisin
Deltakere som får 10 ukers telemedisinbasert treningsprogram og fysisk aktivitetsopplæring.
Atferdsmessig: Telemedisin

Et 10-ukers telemedisinbasert treningsprogram bestående av 90-minutters økter gjennomført ukentlig via en videokonferanseplattform.

Alle deltakere vil også bli utdannet om fysisk aktivitetsanbefalinger, inkludert å oppnå minimum 12 000 skritt daglig, og pålagt å utføre ukentlig innsjekking for antall daglige skritt via online spørreskjema.
Placebo komparator: Livsstil
Deltakere som kun mottar fysisk aktivitetsopplæring.
Atferdsmessig: Livsstil
Alle deltakere vil bli utdannet om fysisk aktivitetsanbefalinger, inkludert å oppnå minimum 12 000 skritt daglig, og pålagt å utføre ukentlig innsjekking for antall daglige skritt via online spørreskjema.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiorespiratorisk kondisjonsvurdering
Tidsramme: På slutten av 10-ukers program
Cardiorespiratory fitness (CRF) er definert av antall fullførte runder i Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run (PACER) test, tilsvarende de respektive CRF-nivåene for kjønn
På slutten av 10-ukers program

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinresistens
Tidsramme: På slutten av 10-ukers programmet
Insulinfølsomhet er definert av HOMA-IR-formelen [(fastende insulin i µU/ml) x (fastende glukose i mmol/L) / 22,5]; normal er < 2,5
På slutten av 10-ukers programmet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

KK Women's and Children's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Benny Loo, KK Women's and Children's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 02/FY2024/P2/18-A140

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene som genereres og/eller analyseres i løpet av denne studien er ikke offentlig tilgjengelig på grunn av institusjonelle retningslinjer for datakonfidensialitet, men er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere