Vliv tele-cvičení na kardiorespirační zdatnost v pediatrii
27. srpna 2025 aktualizováno: Benny Loo Kai Guo, KK Women's and Children's Hospital
Hodnocení účinnosti cvičebního programu založeného na telemedicíně při zlepšování kardiorespirační zdatnosti u asijské pediatrické populace: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této klinické studie je zjistit, zda cvičební program telemedicíny může zlepšit kardiorespirační zdatnost (jak dobře vaše tělo dodává kyslík do svalů a orgánů) a inzulínovou rezistenci u asijských dětí s nízkou úrovní kardiorespirační zdatnosti. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Zvyšuje telemedicínský cvičební program počet 20metrových okruhů, které je účastník schopen uběhnout?
- Zlepšuje telemedicínský cvičební program citlivost na inzulín pomocí vzorce HOMA-IR?
Výzkumníci budou porovnávat telemedicínský cvičební program se současným programem aktivního životního stylu (např. denní sledování počtu kroků), aby zjistili, zda je telemedicínský cvičební program efektivnější při zlepšování kardiorespirační zdatnosti.
Účastníci budou:
- účastnit se týdenního cvičebního programu telemedicíny nebo dodržovat aktuální doporučení týkající se aktivního životního stylu prostřednictvím denního hlášení počtu kroků po dobu 10 týdnů
- navštivte kliniku pro před a po programu hodnocení kardiorespirační způsobilosti a odběr krve
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie má prozkoumat účinnost poskytování cvičebního intervenčního programu ke zlepšení kardiorespirační zdatnosti prostřednictvím telemedicíny u dětských pacientů s nízkou úrovní kardiorespirační zdatnosti.
Cvičební program pro tyto pacienty se obvykle provádí v prostorách nemocnice.
Některé problémy však mohou pacienty odradit od zápisu do těchto programů, jako je dlouhá vzdálenost, nedostatek dostupného ošetřovatele a nevhodné načasování.
Pochopení dopadu krátkodobějšího programu (tj. 10týdenního programu) na kardiorespirační zdatnost a metabolismus glukózy nám také umožňuje přizpůsobit programy vhodné délky tak, aby přinesly požadovaný zdravotní dopad, namísto toho, abychom všechny pacienty podrobovali zdlouhavému programu.
Vyhodnocení účinnosti cvičebního programu založeného na telemedicíně nám proto umožní vyladit náš program a poskytnout alternativní způsob cvičební intervence tak, aby vyhovoval širšímu spektru dětských pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
122
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nabil Abdul Rahim
- Telefonní číslo: +65 63947254
- E-mail: nabil.syahir.ar@kkh.com.sg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Benny Loo
- Telefonní číslo: +65 63948488
- E-mail: benny.loo.k.g@singhealth.com.sg
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur
- Zatím nenabíráme
- KK Women's and Children's Hospital
-
Kontakt:
- Nabil Abdul Rahim
- Telefonní číslo: +65 63947254
- E-mail: nabil.syahir.ar@kkh.com.sg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Benny Loo
-
Singapore, Singapur
- Nábor
- KK Women's and Children's Hospital
-
Kontakt:
- Nabil Abdul Rahim
- Telefonní číslo: +65 63947254
- E-mail: nabil.syahir.ar@kkh.com.sg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 12 až 17 let (studenti středních škol)
- možnost účastnit se hodin školní tělesné výchovy
Kritéria vyloučení:
- méně než 12 let nebo starší 17 let (studenti mimo střední školy)
- má zdravotní nebo muskuloskeletální stav, který brání účasti na školní tělesné výchově nebo cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Telemedicína
Účastníci, kteří absolvují 10týdenní cvičební program založený na telemedicíně a vzdělávání v oblasti fyzické aktivity.
|
10týdenní cvičební program založený na telemedicíně sestávající z 90minutových sezení prováděných týdně prostřednictvím platformy pro videokonference. Všichni účastníci budou také poučeni o doporučeních pro fyzickou aktivitu, včetně dosažení minimálně 12 000 kroků denně, a budou povinni provádět týdenní kontrolu počtu denních kroků prostřednictvím online dotazníku. |
|
Komparátor placeba: Životní styl
Účastníci, kteří absolvují pouze pohybovou výchovu.
|
Všichni účastníci budou poučeni o doporučeních pro fyzickou aktivitu, včetně dosažení minimálně 12 000 kroků denně, a bude se od nich vyžadovat, aby provedli týdenní kontrolu počtu denních kroků prostřednictvím online dotazníku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení kardiorespirační zdatnosti
Časové okno: Na konci 10-týdenního programu
|
Kardiorespirační zdatnost (CRF) je definována počtem dokončených kol v testu progresivního aerobního kardiovaskulárního vytrvalostního běhu (PACER), který odpovídá příslušným úrovním CRF pro pohlaví
|
Na konci 10-týdenního programu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inzulinová rezistence
Časové okno: Na konci 10-týdenního programu
|
Citlivost na inzulín je definována vzorcem HOMA-IR [(inzulín nalačno v µU/ml) x (glukóza nalačno v mmol/l) / 22,5]; normální je < 2,5
|
Na konci 10-týdenního programu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benny Loo, KK Women's and Children's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ortega FB, Ruiz JR, Castillo MJ, Sjostrom M. Physical fitness in childhood and adolescence: a powerful marker of health. Int J Obes (Lond). 2008 Jan;32(1):1-11. doi: 10.1038/sj.ijo.0803774. Epub 2007 Dec 4.
- Ruiz JR, Castro-Pinero J, Artero EG, Ortega FB, Sjostrom M, Suni J, Castillo MJ. Predictive validity of health-related fitness in youth: a systematic review. Br J Sports Med. 2009 Dec;43(12):909-23. doi: 10.1136/bjsm.2008.056499. Epub 2009 Jan 21.
- Schmitz KH, Jacobs DR Jr, Hong CP, Steinberger J, Moran A, Sinaiko AR. Association of physical activity with insulin sensitivity in children. Int J Obes Relat Metab Disord. 2002 Oct;26(10):1310-6. doi: 10.1038/sj.ijo.0802137.
- Raghuveer G, Hartz J, Lubans DR, Takken T, Wiltz JL, Mietus-Snyder M, Perak AM, Baker-Smith C, Pietris N, Edwards NM; American Heart Association Young Hearts Athero, Hypertension and Obesity in the Young Committee of the Council on Lifelong Congenital Heart Disease and Heart Health in the Young. Cardiorespiratory Fitness in Youth: An Important Marker of Health: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2020 Aug 18;142(7):e101-e118. doi: 10.1161/CIR.0000000000000866. Epub 2020 Jul 20.
- Hall LM, Moran CN, Milne GR, Wilson J, MacFarlane NG, Forouhi NG, Hariharan N, Salt IP, Sattar N, Gill JM. Fat oxidation, fitness and skeletal muscle expression of oxidative/lipid metabolism genes in South Asians: implications for insulin resistance? PLoS One. 2010 Dec 1;5(12):e14197. doi: 10.1371/journal.pone.0014197.
- Fedewa MV, Gist NH, Evans EM, Dishman RK. Exercise and insulin resistance in youth: a meta-analysis. Pediatrics. 2014 Jan;133(1):e163-74. doi: 10.1542/peds.2013-2718. Epub 2013 Dec 2.
- Berman LJ, Weigensberg MJ, Spruijt-Metz D. Physical activity is related to insulin sensitivity in children and adolescents, independent of adiposity: a review of the literature. Diabetes Metab Res Rev. 2012 Jul;28(5):395-408. doi: 10.1002/dmrr.2292. Epub 2012 Mar 2.
- Ruiz JR, Cavero-Redondo I, Ortega FB, Welk GJ, Andersen LB, Martinez-Vizcaino V. Cardiorespiratory fitness cut points to avoid cardiovascular disease risk in children and adolescents; what level of fitness should raise a red flag? A systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2016 Dec;50(23):1451-1458. doi: 10.1136/bjsports-2015-095903. Epub 2016 Sep 26.
- Wong PC, Chia MY, Tsou IY, Wansaicheong GK, Tan B, Wang JC, Tan J, Kim CG, Boh G, Lim D. Effects of a 12-week exercise training programme on aerobic fitness, body composition, blood lipids and C-reactive protein in adolescents with obesity. Ann Acad Med Singap. 2008 Apr;37(4):286-93.
- Santos R, Mota J, Okely AD, Pratt M, Moreira C, Coelho-e-Silva MJ, Vale S, Sardinha LB. The independent associations of sedentary behaviour and physical activity on cardiorespiratory fitness. Br J Sports Med. 2014 Oct;48(20):1508-12. doi: 10.1136/bjsports-2012-091610. Epub 2013 Feb 14.
- Calcaterra V, Verduci E, Vandoni M, Rossi V, Di Profio E, Carnevale Pellino V, Tranfaglia V, Pascuzzi MC, Borsani B, Bosetti A, Zuccotti G. Telehealth: A Useful Tool for the Management of Nutrition and Exercise Programs in Pediatric Obesity in the COVID-19 Era. Nutrients. 2021 Oct 20;13(11):3689. doi: 10.3390/nu13113689.
- Takken T, Bongers BC, van Brussel M, Haapala EA, Hulzebos EHJ. Cardiopulmonary Exercise Testing in Pediatrics. Ann Am Thorac Soc. 2017 Jul;14(Supplement_1):S123-S128. doi: 10.1513/AnnalsATS.201611-912FR.
- Tomkinson GR, Lang JJ, Tremblay MS, Dale M, LeBlanc AG, Belanger K, Ortega FB, Leger L. International normative 20 m shuttle run values from 1 142 026 children and youth representing 50 countries. Br J Sports Med. 2017 Nov;51(21):1545-1554. doi: 10.1136/bjsports-2016-095987. Epub 2016 May 20.
- Tomkinson GR, Lang JJ, Blanchard J, Leger LA, Tremblay MS. The 20-m Shuttle Run: Assessment and Interpretation of Data in Relation to Youth Aerobic Fitness and Health. Pediatr Exerc Sci. 2019 May 1;31(2):152-163. doi: 10.1123/pes.2018-0179. Epub 2019 Mar 18.
- Hui SS, Zhang R, Suzuki K, Naito H, Balasekaran G, Song JK, Park SY, Liou YM, Lu D, Poh BK, Kijboonchoo K, Thasanasuwan W. Physical activity and health-related fitness in Asian adolescents: The Asia-fit study. J Sports Sci. 2020 Feb;38(3):273-279. doi: 10.1080/02640414.2019.1695334. Epub 2019 Nov 27.
- Hogstrom G, Nordstrom A, Nordstrom P. High aerobic fitness in late adolescence is associated with a reduced risk of myocardial infarction later in life: a nationwide cohort study in men. Eur Heart J. 2014 Nov 21;35(44):3133-40. doi: 10.1093/eurheartj/eht527. Epub 2014 Jan 7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
13. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 02/FY2024/P2/18-A140
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje generované a/nebo analyzované během této studie nejsou veřejně dostupné kvůli institucionální politice týkající se důvěrnosti údajů, ale jsou k dispozici od odpovídajícího autora na přiměřenou žádost.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .