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Effetto del teleesercizio sull'idoneità cardiorespiratoria in pediatria

3 agosto 2026 aggiornato da: Benny Loo Kai Guo, KK Women's and Children's Hospital

Valutazione dell'efficacia del programma di esercizi basato sulla telemedicina nel miglioramento della forma cardiorespiratoria nella popolazione pediatrica asiatica: uno studio randomizzato e controllato

L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se il programma di esercizi di telemedicina può migliorare l'idoneità cardiorespiratoria (quanto bene il corpo fornisce ossigeno a muscoli e organi) e la resistenza all'insulina nei bambini asiatici con bassi livelli di attività cardiorespiratoria. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Il programma di esercizi di telemedicina migliora il numero di giri di 20 metri che il partecipante è in grado di eseguire?
  • Il programma di esercizi di telemedicina migliora la sensibilità all’insulina utilizzando la formula HOMA-IR?

I ricercatori confronteranno il programma di esercizi di telemedicina con l’attuale programma di stile di vita attivo (ad esempio, monitoraggio quotidiano del conteggio dei passi) per vedere se il programma di esercizi di telemedicina è più efficace nel migliorare la forma cardiorespiratoria.

I partecipanti:

  • partecipare al programma settimanale di esercizi di telemedicina o aderire alle attuali raccomandazioni sullo stile di vita attivo attraverso la segnalazione quotidiana del conteggio dei passi per 10 settimane
  • visitare la clinica per valutazioni dell'idoneità cardiorespiratoria pre e post programma e prelievi di sangue

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio ha lo scopo di indagare l'efficacia dell'erogazione di programmi di intervento con esercizi per migliorare l'idoneità cardiorespiratoria attraverso la telemedicina per pazienti pediatrici con bassi livelli di attività cardiorespiratoria. Convenzionalmente, il programma di esercizi per questi pazienti viene condotto all'interno delle strutture ospedaliere. Tuttavia, alcune sfide possono dissuadere i pazienti dall’iscriversi a questi programmi, come i lunghi viaggi, la mancanza di operatori sanitari disponibili e le tempistiche inadeguate. Comprendere l’impatto di un programma a breve termine (ad esempio un programma di 10 settimane) sulla capacità cardiorespiratoria e sul metabolismo del glucosio ci consente anche di personalizzare programmi di durata adeguata per ottenere l’impatto sulla salute richiesto invece di sottoporre tutti i pazienti ad un lungo programma. Pertanto, valutare l’efficacia del programma di esercizi basato sulla telemedicina ci consentirà di mettere a punto il nostro programma e fornire una modalità alternativa di intervento sugli esercizi in modo da soddisfare una gamma più ampia di pazienti pediatrici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

122

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Non ancora reclutamento
        • KK Women's and Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Benny Loo
      • Singapore, Singapore
        • Reclutamento
        • KK Women's and Children's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 12-17 anni (studenti delle scuole secondarie)
  • in grado di partecipare alle lezioni di educazione fisica a scuola

Criteri di esclusione:

  • meno di 12 anni o più di 17 anni (studenti delle scuole non secondarie)
  • ha una o più condizioni mediche o muscolo-scheletriche che impediscono la partecipazione alle lezioni di educazione fisica o all'esercizio fisico a scuola

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Telemedicina
Partecipanti che ricevono un programma di esercizi basato sulla telemedicina di 10 settimane e educazione all'attività fisica.
Comportamentale: Telemedicina

Un programma di esercizi basato sulla telemedicina di 10 settimane composto da sessioni di 90 minuti condotte settimanalmente tramite una piattaforma di videoconferenza.

Tutti i partecipanti verranno inoltre informati sui consigli sull'attività fisica, compreso il raggiungimento di un minimo di 12.000 passi al giorno, e verranno tenuti a effettuare il check-in settimanale del numero di passi giornalieri tramite un modulo di sondaggio online.
Comparatore placebo: Stile di vita
Partecipanti che ricevono solo educazione all'attività fisica.
Comportamentale: Stile di vita
Tutti i partecipanti verranno informati sui consigli sull'attività fisica, compreso il raggiungimento di un minimo di 12.000 passi al giorno, e verranno tenuti a effettuare il check-in settimanale per il numero di passi giornalieri tramite il modulo di sondaggio online.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell’idoneità cardiorespiratoria
Lasso di tempo: Alla fine del programma di 10 settimane
L'idoneità cardiorespiratoria (CRF) è definita dal numero di giri completati nel test di resistenza cardiovascolare aerobica progressiva (PACER), corrispondente ai rispettivi livelli di CRF per sesso
Alla fine del programma di 10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resistenza all'insulina
Lasso di tempo: Alla fine del programma di 10 settimane
La sensibilità all'insulina è definita dalla formula HOMA-IR [(insulina a digiuno in µU/ml) x (glucosio a digiuno in mmol/L) / 22,5]; il normale è < 2,5
Alla fine del programma di 10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

KK Women's and Children's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Benny Loo, KK Women's and Children's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 02/FY2024/P2/18-A140

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati generati e/o analizzati durante questo studio non sono disponibili al pubblico a causa della politica istituzionale sulla riservatezza dei dati, ma sono disponibili presso l'autore corrispondente su ragionevole richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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