- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06770660
Влияние телетренировок на кардиореспираторную работоспособность в педиатрии
Оценка эффективности программы упражнений на основе телемедицины в улучшении кардиореспираторной работоспособности у педиатрических групп Азии: рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого клинического исследования — выяснить, может ли программа телемедицинских упражнений улучшить кардиореспираторную работоспособность (насколько хорошо ваше тело доставляет кислород к мышцам и органам) и резистентность к инсулину у азиатских детей с низким уровнем кардиореспираторной подготовленности. Основные вопросы, на которые он призван дать ответы:
- Увеличивает ли программа телемедицинских упражнений количество 20-метровых кругов, которые может пробежать участник?
- Улучшает ли программа телемедицинских упражнений чувствительность к инсулину с помощью формулы HOMA-IR?
Исследователи сравнит программу телемедицинских упражнений с текущей программой активного образа жизни (например, ежедневным мониторингом подсчета шагов), чтобы увидеть, является ли программа телемедицинских упражнений более эффективной для улучшения кардиореспираторной работоспособности.
Участники:
- участвовать в еженедельной программе телемедицинских упражнений или придерживаться текущих рекомендаций по активному образу жизни, предоставляя ежедневные отчеты о подсчете шагов в течение 10 недель.
- посетить клинику для до- и послепрограммной оценки кардиореспираторной подготовленности и взятия крови
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nabil Abdul Rahim
- Номер телефона: +65 63947254
- Электронная почта: nabil.syahir.ar@kkh.com.sg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Benny Loo
- Номер телефона: +65 63948488
- Электронная почта: benny.loo.k.g@singhealth.com.sg
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур
- Еще не набирают
- KK Women's and Children's Hospital
-
Контакт:
- Nabil Abdul Rahim
- Номер телефона: +65 63947254
- Электронная почта: nabil.syahir.ar@kkh.com.sg
-
Главный следователь:
- Benny Loo
-
Singapore, Сингапур
- Рекрутинг
- KK Women's and Children's Hospital
-
Контакт:
- Nabil Abdul Rahim
- Номер телефона: +65 63947254
- Электронная почта: nabil.syahir.ar@kkh.com.sg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- От 12 до 17 лет (учащиеся средней школы)
- возможность участвовать в школьных уроках физкультуры
Критерии исключения:
- младше 12 лет или старше 17 лет (учащиеся не средней школы)
- имеет заболевания или заболевания опорно-двигательного аппарата, препятствующие участию в школьных уроках физкультуры или физических упражнениях
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Телемедицина
Участники, которые проходят 10-недельную программу упражнений на основе телемедицины и обучение физической активности.
|
10-недельная программа упражнений на основе телемедицины, состоящая из 90-минутных занятий, проводимых еженедельно через платформу видеоконференций. Все участники также будут ознакомлены с рекомендациями по физической активности, включая достижение минимум 12 000 шагов в день, и должны будут еженедельно проверять количество шагов в день через форму онлайн-опроса. |
|
Плацебо Компаратор: Образ жизни
Участники, которые получают образование только в области физической активности.
|
Все участники будут ознакомлены с рекомендациями по физической активности, включая достижение минимум 12 000 шагов в день, и должны будут еженедельно проверять количество шагов в день через форму онлайн-опроса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка кардиореспираторной подготовленности
Временное ограничение: В конце 10-недельной программы
|
Кардиореспираторная подготовленность (CRF) определяется количеством пройденных кругов в тесте прогрессивного аэробного сердечно-сосудистого бега (PACER), что соответствует соответствующим уровням CRF для пола.
|
В конце 10-недельной программы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инсулинорезистентность
Временное ограничение: В конце 10-недельной программы
|
Чувствительность к инсулину определяется по формуле HOMA-IR [(инсулин натощак в мкЕд/мл) х (глюкоза натощак в ммоль/л) / 22,5]; нормальный < 2,5
|
В конце 10-недельной программы
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Benny Loo, KK Women's and Children's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ortega FB, Ruiz JR, Castillo MJ, Sjostrom M. Physical fitness in childhood and adolescence: a powerful marker of health. Int J Obes (Lond). 2008 Jan;32(1):1-11. doi: 10.1038/sj.ijo.0803774. Epub 2007 Dec 4.
- Ruiz JR, Castro-Pinero J, Artero EG, Ortega FB, Sjostrom M, Suni J, Castillo MJ. Predictive validity of health-related fitness in youth: a systematic review. Br J Sports Med. 2009 Dec;43(12):909-23. doi: 10.1136/bjsm.2008.056499. Epub 2009 Jan 21.
- Schmitz KH, Jacobs DR Jr, Hong CP, Steinberger J, Moran A, Sinaiko AR. Association of physical activity with insulin sensitivity in children. Int J Obes Relat Metab Disord. 2002 Oct;26(10):1310-6. doi: 10.1038/sj.ijo.0802137.
- Raghuveer G, Hartz J, Lubans DR, Takken T, Wiltz JL, Mietus-Snyder M, Perak AM, Baker-Smith C, Pietris N, Edwards NM; American Heart Association Young Hearts Athero, Hypertension and Obesity in the Young Committee of the Council on Lifelong Congenital Heart Disease and Heart Health in the Young. Cardiorespiratory Fitness in Youth: An Important Marker of Health: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2020 Aug 18;142(7):e101-e118. doi: 10.1161/CIR.0000000000000866. Epub 2020 Jul 20.
- Hall LM, Moran CN, Milne GR, Wilson J, MacFarlane NG, Forouhi NG, Hariharan N, Salt IP, Sattar N, Gill JM. Fat oxidation, fitness and skeletal muscle expression of oxidative/lipid metabolism genes in South Asians: implications for insulin resistance? PLoS One. 2010 Dec 1;5(12):e14197. doi: 10.1371/journal.pone.0014197.
- Fedewa MV, Gist NH, Evans EM, Dishman RK. Exercise and insulin resistance in youth: a meta-analysis. Pediatrics. 2014 Jan;133(1):e163-74. doi: 10.1542/peds.2013-2718. Epub 2013 Dec 2.
- Berman LJ, Weigensberg MJ, Spruijt-Metz D. Physical activity is related to insulin sensitivity in children and adolescents, independent of adiposity: a review of the literature. Diabetes Metab Res Rev. 2012 Jul;28(5):395-408. doi: 10.1002/dmrr.2292. Epub 2012 Mar 2.
- Ruiz JR, Cavero-Redondo I, Ortega FB, Welk GJ, Andersen LB, Martinez-Vizcaino V. Cardiorespiratory fitness cut points to avoid cardiovascular disease risk in children and adolescents; what level of fitness should raise a red flag? A systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2016 Dec;50(23):1451-1458. doi: 10.1136/bjsports-2015-095903. Epub 2016 Sep 26.
- Wong PC, Chia MY, Tsou IY, Wansaicheong GK, Tan B, Wang JC, Tan J, Kim CG, Boh G, Lim D. Effects of a 12-week exercise training programme on aerobic fitness, body composition, blood lipids and C-reactive protein in adolescents with obesity. Ann Acad Med Singap. 2008 Apr;37(4):286-93.
- Santos R, Mota J, Okely AD, Pratt M, Moreira C, Coelho-e-Silva MJ, Vale S, Sardinha LB. The independent associations of sedentary behaviour and physical activity on cardiorespiratory fitness. Br J Sports Med. 2014 Oct;48(20):1508-12. doi: 10.1136/bjsports-2012-091610. Epub 2013 Feb 14.
- Calcaterra V, Verduci E, Vandoni M, Rossi V, Di Profio E, Carnevale Pellino V, Tranfaglia V, Pascuzzi MC, Borsani B, Bosetti A, Zuccotti G. Telehealth: A Useful Tool for the Management of Nutrition and Exercise Programs in Pediatric Obesity in the COVID-19 Era. Nutrients. 2021 Oct 20;13(11):3689. doi: 10.3390/nu13113689.
- Takken T, Bongers BC, van Brussel M, Haapala EA, Hulzebos EHJ. Cardiopulmonary Exercise Testing in Pediatrics. Ann Am Thorac Soc. 2017 Jul;14(Supplement_1):S123-S128. doi: 10.1513/AnnalsATS.201611-912FR.
- Tomkinson GR, Lang JJ, Tremblay MS, Dale M, LeBlanc AG, Belanger K, Ortega FB, Leger L. International normative 20 m shuttle run values from 1 142 026 children and youth representing 50 countries. Br J Sports Med. 2017 Nov;51(21):1545-1554. doi: 10.1136/bjsports-2016-095987. Epub 2016 May 20.
- Tomkinson GR, Lang JJ, Blanchard J, Leger LA, Tremblay MS. The 20-m Shuttle Run: Assessment and Interpretation of Data in Relation to Youth Aerobic Fitness and Health. Pediatr Exerc Sci. 2019 May 1;31(2):152-163. doi: 10.1123/pes.2018-0179. Epub 2019 Mar 18.
- Hui SS, Zhang R, Suzuki K, Naito H, Balasekaran G, Song JK, Park SY, Liou YM, Lu D, Poh BK, Kijboonchoo K, Thasanasuwan W. Physical activity and health-related fitness in Asian adolescents: The Asia-fit study. J Sports Sci. 2020 Feb;38(3):273-279. doi: 10.1080/02640414.2019.1695334. Epub 2019 Nov 27.
- Hogstrom G, Nordstrom A, Nordstrom P. High aerobic fitness in late adolescence is associated with a reduced risk of myocardial infarction later in life: a nationwide cohort study in men. Eur Heart J. 2014 Nov 21;35(44):3133-40. doi: 10.1093/eurheartj/eht527. Epub 2014 Jan 7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 02/FY2024/P2/18-A140
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .