Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van tele-oefeningen op de cardiorespiratoire fitheid in de kindergeneeskunde

3 augustus 2026 bijgewerkt door: Benny Loo Kai Guo, KK Women's and Children's Hospital

Evaluatie van de effectiviteit van op telegeneeskunde gebaseerd oefenprogramma bij het verbeteren van de cardiorespiratoire conditie bij de Aziatische pediatrische populatie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze klinische proef is om te leren of een oefenprogramma voor telegeneeskunde de cardiorespiratoire conditie (hoe goed uw lichaam zuurstof aan de spieren en organen levert) en de insulineresistentie kan verbeteren bij Aziatische kinderen met een laag cardiorespiratoir fitnessniveau. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Verbetert het telegeneeskunde oefenprogramma het aantal ronden van 20 meter dat de deelnemer kan lopen?
  • Verbetert het telegeneeskunde oefenprogramma de insulinegevoeligheid met behulp van de HOMA-IR-formule?

Onderzoekers zullen het oefenprogramma voor telegeneeskunde vergelijken met het huidige actieve levensstijlprogramma (bijvoorbeeld het dagelijks monitoren van het aantal stappen) om te zien of het oefenprogramma voor telegeneeskunde effectiever is in het verbeteren van de cardiorespiratoire conditie.

Deelnemers zullen:

  • deelnemen aan het wekelijkse oefenprogramma voor telegeneeskunde of zich houden aan de huidige aanbevelingen voor een actieve levensstijl door middel van dagelijkse rapportage van het aantal stappen gedurende 10 weken
  • bezoek de kliniek voor pre- en post-programma cardiorespiratoire conditiebeoordelingen en bloedafname

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is bedoeld om de effectiviteit te onderzoeken van het aanbieden van een oefeninterventieprogramma om de cardiorespiratoire fitheid te verbeteren door middel van telegeneeskunde voor pediatrische patiënten met een laag cardiorespiratoir fitheidsniveau. Conventioneel wordt het oefenprogramma voor deze patiënten uitgevoerd in de gebouwen van het ziekenhuis. Sommige problemen kunnen patiënten er echter van weerhouden om aan deze programma's deel te nemen, zoals de lange reisafstand, het gebrek aan beschikbare zorgverleners en ongeschikte tijdstippen. Het begrijpen van de impact van een programma van kortere duur (d.w.z. een programma van 10 weken) op de cardiorespiratoire conditie en het glucosemetabolisme stelt ons ook in staat om programma’s van de juiste lengte aan te passen om de vereiste impact op de gezondheid te leveren, in plaats van alle patiënten aan een langdurig programma te onderwerpen. Daarom zal het evalueren van de effectiviteit van op telegeneeskunde gebaseerde oefenprogramma's ons in staat stellen ons programma te verfijnen en een alternatieve vorm van oefeninterventie te bieden om tegemoet te komen aan een breder scala aan pediatrische patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

122

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Nog niet aan het werven
        • KK Women's and Children's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Benny Loo
      • Singapore, Singapore
        • Werving
        • KK Women's and Children's Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 12 tot 17 jaar (middelbare scholieren)
  • kunnen deelnemen aan lessen lichamelijke opvoeding op school

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 12 jaar of ouder dan 17 jaar (niet-middelbare scholieren)
  • heeft een medische of musculoskeletale aandoening(en) die deelname aan lessen lichamelijke opvoeding of lichaamsbeweging op school verhindert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telegeneeskunde
Deelnemers die een op telegeneeskunde gebaseerd oefenprogramma en bewegingsonderwijs van 10 weken krijgen.
Gedragsmatig: Telegeneeskunde

Een op telegeneeskunde gebaseerd oefenprogramma van 10 weken, bestaande uit sessies van 90 minuten die wekelijks worden uitgevoerd via een videoconferentieplatform.

Alle deelnemers krijgen ook voorlichting over aanbevelingen voor fysieke activiteit, waaronder het bereiken van minimaal 12.000 stappen per dag, en de verplichting om wekelijks in te checken voor het aantal dagelijkse stappen via een online enquêteformulier.
Placebo-vergelijker: Levensstijl
Deelnemers die alleen bewegingsonderwijs krijgen.
Gedragsmatig: Levensstijl
Alle deelnemers krijgen voorlichting over aanbevelingen voor fysieke activiteit, waaronder het bereiken van minimaal 12.000 stappen per dag, en worden verplicht om wekelijks in te checken voor het aantal dagelijkse stappen via een online enquêteformulier.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiorespiratoire geschiktheidsbeoordeling
Tijdsspanne: Aan het einde van het programma van 10 weken
Cardiorespiratoire fitheid (CRF) wordt gedefinieerd door het aantal voltooide ronden in de Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run (PACER)-test, overeenkomend met de respectieve CRF-niveaus voor geslacht
Aan het einde van het programma van 10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insulineresistentie
Tijdsspanne: Aan het einde van het 10 weken durende programma
De insulinegevoeligheid wordt gedefinieerd door de HOMA-IR-formule [(nuchtere insuline in µU/ml) x (nuchtere glucose in mmol/l) / 22,5]; normaal is < 2,5
Aan het einde van het 10 weken durende programma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

KK Women's and Children's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Benny Loo, KK Women's and Children's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 02/FY2024/P2/18-A140

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De tijdens dit onderzoek gegenereerde en/of geanalyseerde gegevens zijn niet openbaar beschikbaar vanwege het institutionele beleid inzake de vertrouwelijkheid van gegevens, maar zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren