Efecto del teleejercicio sobre la aptitud cardiorrespiratoria en pediatría
3 de agosto de 2026 actualizado por: Benny Loo Kai Guo, KK Women's and Children's Hospital
Evaluación de la eficacia del programa de ejercicios basado en telemedicina para mejorar la aptitud cardiorrespiratoria en la población pediátrica asiática: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo clínico es saber si el programa de ejercicios de telemedicina puede mejorar la aptitud cardiorrespiratoria (qué tan bien el cuerpo suministra oxígeno a los músculos y órganos) y resistencia a la insulina en niños asiáticos con niveles bajos de aptitud cardiorrespiratoria. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿El programa de ejercicios de telemedicina mejora el número de vueltas de 20 metros que el participante puede correr?
- ¿El programa de ejercicios de telemedicina mejora la sensibilidad a la insulina utilizando la fórmula HOMA-IR?
Los investigadores compararán el programa de ejercicios de telemedicina con el programa de estilo de vida activo actual (p. ej., monitorización diaria del recuento de pasos) para ver si el programa de ejercicios de telemedicina es más eficaz para mejorar la aptitud cardiorrespiratoria.
Los participantes:
- participar en un programa de ejercicios de telemedicina semanal o seguir las recomendaciones actuales de estilo de vida activo mediante informes diarios de recuento de pasos durante 10 semanas
- Visite la clínica para evaluaciones de aptitud cardiorrespiratoria y extracción de sangre antes y después del programa.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo investigar la eficacia de ofrecer un programa de intervención con ejercicios para mejorar la aptitud cardiorrespiratoria a través de telemedicina para pacientes pediátricos con niveles bajos de aptitud cardiorrespiratoria.
Convencionalmente, el programa de ejercicios para estos pacientes se lleva a cabo dentro de las instalaciones del hospital.
Sin embargo, algunos desafíos pueden disuadir a los pacientes de inscribirse en estos programas, como las largas distancias de viaje, la falta de cuidadores disponibles y los horarios inadecuados.
Comprender el impacto de un programa a más corto plazo (es decir, un programa de 10 semanas) sobre la aptitud cardiorrespiratoria y el metabolismo de la glucosa también nos permite personalizar programas de duración adecuada para brindar el impacto requerido en la salud en lugar de someter a todos los pacientes a un programa prolongado.
Por lo tanto, evaluar la eficacia del programa de ejercicios basado en telemedicina nos permitirá ajustar nuestro programa y proporcionar un modo alternativo de intervención con ejercicios para atender a una gama más amplia de pacientes pediátricos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
122
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nabil Abdul Rahim
- Número de teléfono: +65 63947254
- Correo electrónico: nabil.syahir.ar@kkh.com.sg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Benny Loo
- Número de teléfono: +65 63948488
- Correo electrónico: benny.loo.k.g@singhealth.com.sg
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur
- Aún no reclutando
- KK Women's and Children's Hospital
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Contacto:
- Nabil Abdul Rahim
- Número de teléfono: +65 63947254
- Correo electrónico: nabil.syahir.ar@kkh.com.sg
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Investigador principal:
- Benny Loo
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Singapore, Singapur
- Reclutamiento
- KK Women's and Children's Hospital
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Contacto:
- Nabil Abdul Rahim
- Número de teléfono: +65 63947254
- Correo electrónico: nabil.syahir.ar@kkh.com.sg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 12 a 17 años (estudiantes de secundaria)
- capaz de participar en las lecciones de educación física de la escuela
Criterios de exclusión:
- menores de 12 años o mayores de 17 años (estudiantes no secundarios)
- tiene una condición médica o musculoesquelética que le impide participar en lecciones de educación física o ejercicio escolar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Telemedicina
Participantes que reciben un programa de ejercicio basado en telemedicina de 10 semanas y educación sobre actividad física.
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Un programa de ejercicios de 10 semanas basado en telemedicina que consta de sesiones de 90 minutos realizadas semanalmente a través de una plataforma de videoconferencia. Todos los participantes también recibirán información sobre las recomendaciones de actividad física, incluido lograr un mínimo de 12,000 pasos diarios, y se les pedirá que realicen un control semanal del número de pasos diarios a través de un formulario de encuesta en línea. |
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Comparador de placebos: Estilo de vida
Participantes que reciben educación sobre actividad física únicamente.
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Todos los participantes recibirán educación sobre las recomendaciones de actividad física, incluido lograr un mínimo de 12,000 pasos diarios, y se les pedirá que realicen un control semanal del número de pasos diarios a través de un formulario de encuesta en línea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Al final del programa de 10 semanas.
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La aptitud cardiorrespiratoria (CRF) se define por el número de vueltas completadas en la prueba de carrera de resistencia cardiovascular aeróbica progresiva (PACER), correspondiente a los niveles respectivos de CRF para el género.
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Al final del programa de 10 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: Al final del programa de 10 semanas.
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La sensibilidad a la insulina se define mediante la fórmula HOMA-IR [(insulina en ayunas en µU/ml) x (glucosa en ayunas en mmol/L) / 22,5]; lo normal es < 2,5
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Al final del programa de 10 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benny Loo, KK Women's and Children's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Ruiz JR, Castro-Pinero J, Artero EG, Ortega FB, Sjostrom M, Suni J, Castillo MJ. Predictive validity of health-related fitness in youth: a systematic review. Br J Sports Med. 2009 Dec;43(12):909-23. doi: 10.1136/bjsm.2008.056499. Epub 2009 Jan 21.
- Schmitz KH, Jacobs DR Jr, Hong CP, Steinberger J, Moran A, Sinaiko AR. Association of physical activity with insulin sensitivity in children. Int J Obes Relat Metab Disord. 2002 Oct;26(10):1310-6. doi: 10.1038/sj.ijo.0802137.
- Raghuveer G, Hartz J, Lubans DR, Takken T, Wiltz JL, Mietus-Snyder M, Perak AM, Baker-Smith C, Pietris N, Edwards NM; American Heart Association Young Hearts Athero, Hypertension and Obesity in the Young Committee of the Council on Lifelong Congenital Heart Disease and Heart Health in the Young. Cardiorespiratory Fitness in Youth: An Important Marker of Health: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2020 Aug 18;142(7):e101-e118. doi: 10.1161/CIR.0000000000000866. Epub 2020 Jul 20.
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- Berman LJ, Weigensberg MJ, Spruijt-Metz D. Physical activity is related to insulin sensitivity in children and adolescents, independent of adiposity: a review of the literature. Diabetes Metab Res Rev. 2012 Jul;28(5):395-408. doi: 10.1002/dmrr.2292. Epub 2012 Mar 2.
- Ruiz JR, Cavero-Redondo I, Ortega FB, Welk GJ, Andersen LB, Martinez-Vizcaino V. Cardiorespiratory fitness cut points to avoid cardiovascular disease risk in children and adolescents; what level of fitness should raise a red flag? A systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2016 Dec;50(23):1451-1458. doi: 10.1136/bjsports-2015-095903. Epub 2016 Sep 26.
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- Hui SS, Zhang R, Suzuki K, Naito H, Balasekaran G, Song JK, Park SY, Liou YM, Lu D, Poh BK, Kijboonchoo K, Thasanasuwan W. Physical activity and health-related fitness in Asian adolescents: The Asia-fit study. J Sports Sci. 2020 Feb;38(3):273-279. doi: 10.1080/02640414.2019.1695334. Epub 2019 Nov 27.
- Hogstrom G, Nordstrom A, Nordstrom P. High aerobic fitness in late adolescence is associated with a reduced risk of myocardial infarction later in life: a nationwide cohort study in men. Eur Heart J. 2014 Nov 21;35(44):3133-40. doi: 10.1093/eurheartj/eht527. Epub 2014 Jan 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 02/FY2024/P2/18-A140
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos generados y/o analizados durante este estudio no están disponibles públicamente debido a la política institucional sobre confidencialidad de los datos, pero están disponibles a través del autor correspondiente a solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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