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Einfluss von Teleübungen auf die kardiorespiratorische Fitness in der Pädiatrie

3. August 2026 aktualisiert von: Benny Loo Kai Guo, KK Women's and Children's Hospital

Bewertung der Wirksamkeit eines telemedizinbasierten Trainingsprogramms zur Verbesserung der kardiorespiratorischen Fitness in der asiatischen pädiatrischen Bevölkerung: eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob ein telemedizinisches Trainingsprogramm die kardiorespiratorische Fitness (wie gut Ihr Körper Muskeln und Organe mit Sauerstoff versorgt) und die Insulinresistenz bei asiatischen Kindern mit geringer kardiorespiratorischer Fitness verbessern kann. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Verbessert das telemedizinische Übungsprogramm die Anzahl der 20-Meter-Runden, die der Teilnehmer laufen kann?
  • Verbessert ein telemedizinisches Trainingsprogramm die Insulinsensitivität mithilfe der HOMA-IR-Formel?

Die Forscher werden das telemedizinische Trainingsprogramm mit aktuellen Programmen für einen aktiven Lebensstil (z. B. tägliche Überwachung der Schrittzahl) vergleichen, um herauszufinden, ob das telemedizinische Trainingsprogramm bei der Verbesserung der kardiorespiratorischen Fitness wirksamer ist.

Die Teilnehmer werden:

  • Nehmen Sie an einem wöchentlichen telemedizinischen Übungsprogramm teil oder halten Sie sich 10 Wochen lang an die aktuellen Empfehlungen für einen aktiven Lebensstil, indem Sie die Schrittzahl täglich melden
  • Besuchen Sie die Klinik für kardiorespiratorische Fitnessbeurteilungen und Blutentnahmen vor und nach dem Programm

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie soll die Wirksamkeit der Durchführung eines Trainingsinterventionsprogramms zur Verbesserung der kardiorespiratorischen Fitness durch Telemedizin bei pädiatrischen Patienten mit geringer kardiorespiratorischer Fitness untersucht werden. Üblicherweise werden Trainingsprogramme für diese Patienten innerhalb des Krankenhausgeländes durchgeführt. Allerdings können einige Herausforderungen Patienten davon abhalten, sich für diese Programme anzumelden, wie z. B. lange Anfahrtswege, der Mangel an verfügbaren Pflegekräften und ungeeignete Zeitpläne. Das Verständnis der Auswirkungen eines kürzeren Programms (d. h. eines 10-wöchigen Programms) auf die kardiorespiratorische Fitness und den Glukosestoffwechsel ermöglicht es uns auch, Programme mit angemessener Länge anzupassen, um die erforderliche gesundheitliche Wirkung zu erzielen, anstatt alle Patienten einem langwierigen Programm zu unterziehen. Die Bewertung der Wirksamkeit telemedizinbasierter Trainingsprogramme wird es uns daher ermöglichen, unser Programm zu verfeinern und eine alternative Art der Trainingsintervention bereitzustellen, um ein breiteres Spektrum pädiatrischer Patienten abzudecken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

122

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Noch keine Rekrutierung
        • KK Women's and Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Benny Loo
      • Singapore, Singapur
        • Rekrutierung
        • KK Women's and Children's Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 12 bis 17 Jahre (Sekundarschüler)
  • am schulischen Sportunterricht teilnehmen können

Ausschlusskriterien:

  • jünger als 12 Jahre oder älter als 17 Jahre (Schüler nicht weiterführender Schulen)
  • eine medizinische Erkrankung oder eine Erkrankung des Bewegungsapparates hat, die die Teilnahme am Sportunterricht oder an körperlichen Übungen in der Schule verhindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telemedizin
Teilnehmer, die ein 10-wöchiges telemedizinbasiertes Trainingsprogramm und eine Schulung zu körperlicher Aktivität erhalten.
Verhalten: Telemedizin

Ein 10-wöchiges telemedizinbasiertes Übungsprogramm, bestehend aus 90-minütigen Sitzungen, die wöchentlich über eine Videokonferenzplattform durchgeführt werden.

Alle Teilnehmer werden außerdem über Empfehlungen zu körperlicher Aktivität aufgeklärt, einschließlich des Erreichens von mindestens 12.000 Schritten täglich, und müssen wöchentlich über ein Online-Umfrageformular die Anzahl der täglichen Schritte überprüfen.
Placebo-Komparator: Lebensstil
Teilnehmer, die ausschließlich Sportunterricht erhalten.
Verhalten: Lebensstil
Alle Teilnehmer werden über Empfehlungen zu körperlicher Aktivität aufgeklärt, einschließlich des Erreichens von mindestens 12.000 Schritten täglich, und müssen wöchentlich über ein Online-Umfrageformular die Anzahl der täglichen Schritte überprüfen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der kardiorespiratorischen Fitness
Zeitfenster: Am Ende des 10-wöchigen Programms
Die kardiorespiratorische Fitness (CRF) wird durch die Anzahl der absolvierten Runden im PACER-Test (Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run) definiert, die den jeweiligen CRF-Werten für das Geschlecht entspricht
Am Ende des 10-wöchigen Programms

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinresistenz
Zeitfenster: Am Ende des 10-wöchigen Programms
Die Insulinsensitivität wird durch die HOMA-IR-Formel [(Nüchterninsulin in µU/ml) x (Nüchternglukose in mmol/L) / 22,5] definiert; normal ist < 2,5
Am Ende des 10-wöchigen Programms

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

KK Women's and Children's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Benny Loo, KK Women's and Children's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 02/FY2024/P2/18-A140

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die im Rahmen dieser Studie generierten und/oder analysierten Daten sind aufgrund institutioneller Richtlinien zur Datenvertraulichkeit nicht öffentlich zugänglich, können aber auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor angefordert werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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