Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ telećwiczeń na wydolność krążeniowo-oddechową w pediatrii

3 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Benny Loo Kai Guo, KK Women's and Children's Hospital

Ocena skuteczności programu ćwiczeń opartych na telemedycynie w poprawie sprawności krążeniowo-oddechowej w azjatyckiej populacji pediatrycznej: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy program ćwiczeń telemedycznych może poprawić wydolność krążeniowo-oddechową (jak dobrze organizm dostarcza tlen do mięśni i narządów) oraz insulinooporność u azjatyckich dzieci o niskim poziomie wydolności krążeniowo-oddechowej. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy program ćwiczeń telemedycznych zwiększa liczbę okrążeń 20-metrowych, które uczestnik jest w stanie przebiec?
  • Czy program ćwiczeń telemedycznych poprawia wrażliwość insulinową z wykorzystaniem formuły HOMA-IR?

Naukowcy porównają program ćwiczeń telemedycznych z bieżącym programem aktywnego stylu życia (np. codziennym monitorowaniem liczby kroków), aby sprawdzić, czy program ćwiczeń telemedycznych jest bardziej skuteczny w poprawie sprawności krążeniowo-oddechowej.

Uczestnicy będą:

  • weź udział w cotygodniowym programie ćwiczeń telemedycznych lub przestrzegaj aktualnych zaleceń dotyczących aktywnego stylu życia poprzez codzienne raportowanie liczby kroków przez 10 tygodni
  • zgłosić się do kliniki w celu przeprowadzenia oceny wydolności krążeniowo-oddechowej przed i po programie oraz pobrania krwi

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności realizacji programu interwencyjnego ćwiczeń w celu poprawy wydolności krążeniowo-oddechowej poprzez telemedycynę u pacjentów pediatrycznych z niskim poziomem wydolności krążeniowo-oddechowej. Tradycyjnie program ćwiczeń dla tych pacjentów realizowany jest na terenie szpitala. Jednakże pewne wyzwania, takie jak duża odległość, brak dostępnego opiekuna i nieodpowiedni termin, mogą zniechęcać pacjentów do zapisania się do tych programów. Zrozumienie wpływu programu krótkoterminowego (tj. programu 10-tygodniowego) na wydolność krążeniowo-oddechową i metabolizm glukozy pozwala nam również dostosować programy o odpowiedniej długości, aby zapewnić wymagany wpływ na zdrowie, zamiast poddawać wszystkich pacjentów długotrwałemu programowi. Dlatego ocena skuteczności programu ćwiczeń opartych na telemedycynie umożliwi nam udoskonalenie naszego programu i zapewnienie alternatywnego sposobu interwencji ruchowej, aby zaspokoić potrzeby szerszego grona pacjentów pediatrycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

122

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • KK Women's and Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Benny Loo
      • Singapore, Singapur
        • Rekrutacyjny
        • KK Women's and Children's Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 12 do 17 lat (uczniowie szkół średnich)
  • możliwość uczestniczenia w szkolnych lekcjach wychowania fizycznego

Kryteria wykluczenia:

  • mniej niż 12 lat lub więcej niż 17 lat (uczniowie szkół ponadgimnazjalnych)
  • ma schorzenia lub schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego uniemożliwiające uczestnictwo w szkolnych lekcjach wychowania fizycznego lub ćwiczeniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Telemedycyna
Uczestnicy objęci 10-tygodniowym programem ćwiczeń opartym na telemedycynie i edukacją w zakresie aktywności fizycznej.
Behawioralne: Telemedycyna

10-tygodniowy program ćwiczeń oparty na telemedycynie, składający się z 90-minutowych sesji prowadzonych co tydzień za pośrednictwem platformy wideokonferencyjnej.

Wszyscy uczestnicy zostaną również przeszkoleni w zakresie zaleceń dotyczących aktywności fizycznej, w tym wykonywania minimum 12 000 kroków dziennie, a także będą zobowiązani do cotygodniowego sprawdzania liczby codziennych kroków za pośrednictwem formularza ankiety online.
Komparator placebo: Styl życia
Uczestnicy, którzy przechodzą wyłącznie zajęcia z zakresu aktywności fizycznej.
Behawioralne: Styl życia
Wszyscy uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie zaleceń dotyczących aktywności fizycznej, w tym wykonywania minimum 12 000 kroków dziennie i zobowiązani do cotygodniowego sprawdzania liczby codziennych kroków za pośrednictwem formularza ankiety online.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wydolności krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: Pod koniec 10-tygodniowego programu
Wydolność krążeniowo-oddechową (CRF) definiuje się na podstawie liczby ukończonych okrążeń w teście progresywnego aerobowego biegu wytrzymałościowo-naczyniowego (PACER), odpowiadającej odpowiednim poziomom CRF dla płci
Pod koniec 10-tygodniowego programu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Insulinooporność
Ramy czasowe: Pod koniec 10-tygodniowego programu
Wrażliwość na insulinę definiuje się wzorem HOMA-IR [(insulina na czczo w µU/ml) x (glikemia na czczo w mmol/l) / 22,5]; norma wynosi < 2,5
Pod koniec 10-tygodniowego programu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

KK Women's and Children's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Benny Loo, KK Women's and Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 02/FY2024/P2/18-A140

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane wygenerowane i/lub przeanalizowane podczas tego badania nie są publicznie dostępne ze względu na politykę instytucjonalną dotyczącą poufności danych, ale można je uzyskać u odpowiedniego autora na uzasadnioną prośbę.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj