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Effet du téléexercice sur la condition cardiorespiratoire en pédiatrie

3 août 2026 mis à jour par: Benny Loo Kai Guo, KK Women's and Children's Hospital

Évaluation de l'efficacité d'un programme d'exercices basé sur la télémédecine pour améliorer la condition cardiorespiratoire dans la population pédiatrique asiatique : un essai contrôlé randomisé

Le but de cet essai clinique est de savoir si un programme d'exercices de télémédecine peut améliorer la condition cardiorespiratoire (dans quelle mesure votre corps fournit de l'oxygène aux muscles et aux organes) et la résistance à l'insuline chez les enfants asiatiques ayant de faibles niveaux de forme cardiorespiratoire. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Le programme d'exercices de télémédecine améliore-t-il le nombre de tours de 20 mètres que le participant est capable de courir ?
  • Le programme d'exercices de télémédecine améliore-t-il la sensibilité à l'insuline grâce à la formule HOMA-IR ?

Les chercheurs compareront le programme d'exercices de télémédecine au programme de mode de vie actif actuel (par exemple, surveillance quotidienne du nombre de pas) pour voir si le programme d'exercices de télémédecine est plus efficace pour améliorer la condition cardiorespiratoire.

Les participants :

  • participer à un programme hebdomadaire d'exercices de télémédecine ou adhérer aux recommandations actuelles en matière de mode de vie actif grâce à un rapport quotidien sur le nombre de pas pendant 10 semaines
  • visitez la clinique pour des évaluations de la condition cardiorespiratoire avant et après le programme et pour des prises de sang

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à étudier l'efficacité de la mise en œuvre d'un programme d'intervention en matière d'exercice pour améliorer la condition cardiorespiratoire grâce à la télémédecine pour les patients pédiatriques ayant de faibles niveaux de condition physique cardiorespiratoire. Classiquement, les programmes d'exercices destinés à ces patients sont menés dans les locaux de l'hôpital. Cependant, certains défis peuvent dissuader les patients de s'inscrire à ces programmes, tels que les longues distances à parcourir, le manque de soignants disponibles et les horaires inadaptés. Comprendre l'impact d'un programme à plus court terme (c'est-à-dire un programme de 10 semaines) sur la forme cardiorespiratoire et le métabolisme du glucose nous permet également de personnaliser des programmes d'une durée appropriée pour produire l'impact requis sur la santé au lieu de soumettre tous les patients à un long programme. Par conséquent, évaluer l'efficacité du programme d'exercices basé sur la télémédecine nous permettra d'affiner notre programme et de proposer un mode alternatif d'intervention en matière d'exercices afin de répondre à un plus large éventail de patients pédiatriques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

122

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Singapour
      • Singapore, Singapour
        • Pas encore de recrutement
        • KK Women's and Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Benny Loo
      • Singapore, Singapour
        • Recrutement
        • KK Women's and Children's Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • 12 à 17 ans (élèves du secondaire)
  • pouvoir participer aux cours d'éducation physique à l'école

Critères d'exclusion :

  • moins de 12 ans ou plus de 17 ans (étudiants non-secondaires)
  • a des problèmes médicaux ou musculo-squelettiques empêchant la participation aux cours d’éducation physique ou aux exercices scolaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Télémédecine
Les participants qui reçoivent un programme d'exercices de 10 semaines basé sur la télémédecine et une éducation à l'activité physique.
Comportemental: Télémédecine

Un programme d'exercices de 10 semaines basé sur la télémédecine composé de séances de 90 minutes menées chaque semaine via une plateforme de vidéoconférence.

Tous les participants seront également informés des recommandations en matière d'activité physique, notamment la réalisation d'un minimum de 12 000 pas par jour, et devront effectuer un enregistrement hebdomadaire du nombre de pas quotidiens via un formulaire d'enquête en ligne.
Comparateur placebo: Mode de vie
Les participants qui reçoivent uniquement une éducation à l’activité physique.
Comportemental: Mode de vie
Tous les participants seront informés des recommandations en matière d'activité physique, notamment la réalisation d'un minimum de 12 000 pas par jour, et devront effectuer un enregistrement hebdomadaire du nombre de pas quotidiens via un formulaire d'enquête en ligne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la condition cardiorespiratoire
Délai: À la fin du programme de 10 semaines
La condition cardiovasculaire (CRF) est définie par le nombre de tours effectués dans le test Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run (PACER), correspondant aux niveaux CRF respectifs pour le sexe.
À la fin du programme de 10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résistance à l'insuline
Délai: À la fin du programme de 10 semaines
La sensibilité à l'insuline est définie par la formule HOMA-IR [(insuline à jeun en µU/ml) x (glycémie à jeun en mmol/L) / 22,5] ; la normale est < 2,5
À la fin du programme de 10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

KK Women's and Children's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Benny Loo, KK Women's and Children's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2025

Première publication (Réel)

13 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 02/FY2024/P2/18-A140

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données générées et/ou analysées au cours de cette étude ne sont pas accessibles au public en raison de la politique institutionnelle en matière de confidentialité des données, mais sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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