Efeito do tele-exercício na aptidão cardiorrespiratória em pediatria
3 de agosto de 2026 atualizado por: Benny Loo Kai Guo, KK Women's and Children's Hospital
Avaliando a eficácia do programa de exercícios baseado em telemedicina na melhoria da aptidão cardiorrespiratória na população pediátrica asiática: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é saber se o programa de exercícios de telemedicina pode melhorar a aptidão cardiorrespiratória (quão bem o seu corpo fornece oxigênio aos músculos e órgãos) e a resistência à insulina em crianças asiáticas com baixos níveis de aptidão cardiorrespiratória. As principais questões que pretende responder são:
- O programa de exercícios de telemedicina melhora o número de voltas de 20 metros que o participante é capaz de correr?
- O programa de exercícios de telemedicina melhora a sensibilidade à insulina usando a fórmula HOMA-IR?
Os pesquisadores irão comparar o programa de exercícios de telemedicina com o programa atual de estilo de vida ativo (por exemplo, monitoramento diário de contagem de passos) para ver se o programa de exercícios de telemedicina é mais eficaz na melhoria da aptidão cardiorrespiratória.
Os participantes irão:
- participar de um programa semanal de exercícios de telemedicina ou seguir as recomendações atuais de estilo de vida ativo por meio de relatórios diários de contagem de passos por 10 semanas
- visite a clínica para avaliações de aptidão cardiorrespiratória pré e pós-programa e coleta de sangue
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia da entrega de um programa de intervenção de exercícios para melhorar a aptidão cardiorrespiratória por meio da telemedicina para pacientes pediátricos com baixos níveis de aptidão cardiorrespiratória.
Convencionalmente, o programa de exercícios para esses pacientes é realizado nas instalações do hospital.
No entanto, alguns desafios podem dissuadir os pacientes de se inscreverem nestes programas, tais como longas distâncias de viagem, falta de cuidadores disponíveis e horários inadequados.
Compreender o impacto de um programa de curto prazo (ou seja, um programa de 10 semanas) na aptidão cardiorrespiratória e no metabolismo da glicose também nos permite personalizar programas de duração apropriada para proporcionar o impacto necessário na saúde, em vez de submeter todos os pacientes a um programa longo.
Portanto, avaliar a eficácia do programa de exercícios baseado em telemedicina nos permitirá ajustar nosso programa e fornecer um modo alternativo de intervenção com exercícios, de modo a atender uma gama mais ampla de pacientes pediátricos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
122
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nabil Abdul Rahim
- Número de telefone: +65 63947254
- E-mail: nabil.syahir.ar@kkh.com.sg
Estude backup de contato
- Nome: Benny Loo
- Número de telefone: +65 63948488
- E-mail: benny.loo.k.g@singhealth.com.sg
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura
- Ainda não está recrutando
- KK Women's and Children's Hospital
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Contato:
- Nabil Abdul Rahim
- Número de telefone: +65 63947254
- E-mail: nabil.syahir.ar@kkh.com.sg
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Investigador principal:
- Benny Loo
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Singapore, Cingapura
- Recrutamento
- KK Women's and Children's Hospital
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Contato:
- Nabil Abdul Rahim
- Número de telefone: +65 63947254
- E-mail: nabil.syahir.ar@kkh.com.sg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- 12 a 17 anos (alunos do ensino secundário)
- capaz de participar das aulas de educação física escolar
Critérios de exclusão:
- menos de 12 anos ou mais de 17 anos (alunos do ensino não secundário)
- tem condições médicas ou musculoesqueléticas que impedem a participação em aulas de educação física escolar ou exercícios
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Telemedicina
Participantes que recebem programa de exercícios baseado em telemedicina de 10 semanas e educação em atividade física.
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Um programa de exercícios baseado em telemedicina de 10 semanas que consiste em sessões de 90 minutos realizadas semanalmente por meio de uma plataforma de videoconferência. Todos os participantes também serão informados sobre recomendações de atividade física, incluindo atingir um mínimo de 12.000 passos diários, e serão obrigados a realizar check-in semanal para o número de passos diários por meio de formulário de pesquisa online. |
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Comparador de Placebo: Estilo de vida
Participantes que recebem apenas educação para atividade física.
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Todos os participantes serão informados sobre as recomendações de atividade física, incluindo atingir um mínimo de 12.000 passos diários, e serão obrigados a realizar um check-in semanal para o número de passos diários por meio de um formulário de pesquisa online.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da aptidão cardiorrespiratória
Prazo: No final do programa de 10 semanas
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A aptidão cardiorrespiratória (ACR) é definida pelo número de voltas completadas no teste Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run (PACER), correspondente aos respectivos níveis de ACR por sexo
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No final do programa de 10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resistência à insulina
Prazo: No final do programa de 10 semanas
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A sensibilidade à insulina é definida pela fórmula HOMA-IR [(insulina de jejum em µU/ml) x (glicemia de jejum em mmol/L) / 22,5]; normal é <2,5
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No final do programa de 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benny Loo, KK Women's and Children's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ortega FB, Ruiz JR, Castillo MJ, Sjostrom M. Physical fitness in childhood and adolescence: a powerful marker of health. Int J Obes (Lond). 2008 Jan;32(1):1-11. doi: 10.1038/sj.ijo.0803774. Epub 2007 Dec 4.
- Ruiz JR, Castro-Pinero J, Artero EG, Ortega FB, Sjostrom M, Suni J, Castillo MJ. Predictive validity of health-related fitness in youth: a systematic review. Br J Sports Med. 2009 Dec;43(12):909-23. doi: 10.1136/bjsm.2008.056499. Epub 2009 Jan 21.
- Schmitz KH, Jacobs DR Jr, Hong CP, Steinberger J, Moran A, Sinaiko AR. Association of physical activity with insulin sensitivity in children. Int J Obes Relat Metab Disord. 2002 Oct;26(10):1310-6. doi: 10.1038/sj.ijo.0802137.
- Raghuveer G, Hartz J, Lubans DR, Takken T, Wiltz JL, Mietus-Snyder M, Perak AM, Baker-Smith C, Pietris N, Edwards NM; American Heart Association Young Hearts Athero, Hypertension and Obesity in the Young Committee of the Council on Lifelong Congenital Heart Disease and Heart Health in the Young. Cardiorespiratory Fitness in Youth: An Important Marker of Health: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2020 Aug 18;142(7):e101-e118. doi: 10.1161/CIR.0000000000000866. Epub 2020 Jul 20.
- Hall LM, Moran CN, Milne GR, Wilson J, MacFarlane NG, Forouhi NG, Hariharan N, Salt IP, Sattar N, Gill JM. Fat oxidation, fitness and skeletal muscle expression of oxidative/lipid metabolism genes in South Asians: implications for insulin resistance? PLoS One. 2010 Dec 1;5(12):e14197. doi: 10.1371/journal.pone.0014197.
- Fedewa MV, Gist NH, Evans EM, Dishman RK. Exercise and insulin resistance in youth: a meta-analysis. Pediatrics. 2014 Jan;133(1):e163-74. doi: 10.1542/peds.2013-2718. Epub 2013 Dec 2.
- Berman LJ, Weigensberg MJ, Spruijt-Metz D. Physical activity is related to insulin sensitivity in children and adolescents, independent of adiposity: a review of the literature. Diabetes Metab Res Rev. 2012 Jul;28(5):395-408. doi: 10.1002/dmrr.2292. Epub 2012 Mar 2.
- Ruiz JR, Cavero-Redondo I, Ortega FB, Welk GJ, Andersen LB, Martinez-Vizcaino V. Cardiorespiratory fitness cut points to avoid cardiovascular disease risk in children and adolescents; what level of fitness should raise a red flag? A systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2016 Dec;50(23):1451-1458. doi: 10.1136/bjsports-2015-095903. Epub 2016 Sep 26.
- Wong PC, Chia MY, Tsou IY, Wansaicheong GK, Tan B, Wang JC, Tan J, Kim CG, Boh G, Lim D. Effects of a 12-week exercise training programme on aerobic fitness, body composition, blood lipids and C-reactive protein in adolescents with obesity. Ann Acad Med Singap. 2008 Apr;37(4):286-93.
- Santos R, Mota J, Okely AD, Pratt M, Moreira C, Coelho-e-Silva MJ, Vale S, Sardinha LB. The independent associations of sedentary behaviour and physical activity on cardiorespiratory fitness. Br J Sports Med. 2014 Oct;48(20):1508-12. doi: 10.1136/bjsports-2012-091610. Epub 2013 Feb 14.
- Calcaterra V, Verduci E, Vandoni M, Rossi V, Di Profio E, Carnevale Pellino V, Tranfaglia V, Pascuzzi MC, Borsani B, Bosetti A, Zuccotti G. Telehealth: A Useful Tool for the Management of Nutrition and Exercise Programs in Pediatric Obesity in the COVID-19 Era. Nutrients. 2021 Oct 20;13(11):3689. doi: 10.3390/nu13113689.
- Takken T, Bongers BC, van Brussel M, Haapala EA, Hulzebos EHJ. Cardiopulmonary Exercise Testing in Pediatrics. Ann Am Thorac Soc. 2017 Jul;14(Supplement_1):S123-S128. doi: 10.1513/AnnalsATS.201611-912FR.
- Tomkinson GR, Lang JJ, Tremblay MS, Dale M, LeBlanc AG, Belanger K, Ortega FB, Leger L. International normative 20 m shuttle run values from 1 142 026 children and youth representing 50 countries. Br J Sports Med. 2017 Nov;51(21):1545-1554. doi: 10.1136/bjsports-2016-095987. Epub 2016 May 20.
- Tomkinson GR, Lang JJ, Blanchard J, Leger LA, Tremblay MS. The 20-m Shuttle Run: Assessment and Interpretation of Data in Relation to Youth Aerobic Fitness and Health. Pediatr Exerc Sci. 2019 May 1;31(2):152-163. doi: 10.1123/pes.2018-0179. Epub 2019 Mar 18.
- Hui SS, Zhang R, Suzuki K, Naito H, Balasekaran G, Song JK, Park SY, Liou YM, Lu D, Poh BK, Kijboonchoo K, Thasanasuwan W. Physical activity and health-related fitness in Asian adolescents: The Asia-fit study. J Sports Sci. 2020 Feb;38(3):273-279. doi: 10.1080/02640414.2019.1695334. Epub 2019 Nov 27.
- Hogstrom G, Nordstrom A, Nordstrom P. High aerobic fitness in late adolescence is associated with a reduced risk of myocardial infarction later in life: a nationwide cohort study in men. Eur Heart J. 2014 Nov 21;35(44):3133-40. doi: 10.1093/eurheartj/eht527. Epub 2014 Jan 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02/FY2024/P2/18-A140
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados gerados e/ou analisados durante este estudo não estão disponíveis publicamente devido à política institucional sobre confidencialidade de dados, mas estão disponíveis ao autor correspondente mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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