Teleharjoittelun vaikutus sydän- ja hengityselimistön kuntoon pediatriassa
maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: Benny Loo Kai Guo, KK Women's and Children's Hospital
Etälääketieteellinen harjoitusohjelman tehokkuuden arviointi sydän- ja hengityselimistön kuntoon parantamisessa Aasian lapsiväestössä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko telelääketieteen harjoitusohjelma parantaa sydän- ja hengityselimistön kuntoa (kuinka hyvin kehosi toimittaa happea lihaksiin ja elimiin) ja insuliiniresistenssiä aasialaisilla lapsilla, joilla on alhainen sydän-hengityskunto. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Parantaako telelääketieteen harjoitusohjelma 20 metrin kierrosten määrää, jonka osallistuja pystyy juoksemaan?
- Parantaako telelääketieteen harjoitusohjelma insuliiniherkkyyttä käyttämällä HOMA-IR-kaavaa?
Tutkijat vertaavat telelääketieteen harjoitusohjelmaa nykyiseen aktiiviseen elämäntapaohjelmaan (esim. päivittäiseen askelmäärän seurantaan) nähdäkseen, onko telelääketieteen harjoitusohjelma tehokkaampi parantamaan sydän- ja hengityselimistön kuntoa.
Osallistujat:
- osallistua viikoittaiseen telelääketieteen harjoitusohjelmaan tai noudattaa nykyisiä aktiivisen elämäntavan suosituksia päivittäisen askelmääräraportoinnin avulla 10 viikon ajan
- käy klinikalla ennen ohjelmaa ja sen jälkeisiä kardiorespiratorisen kuntoarviointeja ja verenottoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tehokkuutta harjoitus-interventio-ohjelman parantamiseksi sydän- ja hengityselinten kunnon parantamiseksi telelääketieteen avulla lapsipotilaille, joilla on alhainen sydän-hengityskunto.
Perinteisesti näiden potilaiden liikuntaohjelma toteutetaan sairaalan tiloissa.
Jotkut haasteet voivat kuitenkin estää potilaita ilmoittautumasta näihin ohjelmiin, kuten pitkät matkamatkat, saatavilla olevan hoitajan puute ja sopimattomat ajoitukset.
Lyhyen aikavälin ohjelman (eli 10 viikon ohjelman) vaikutuksen ymmärtäminen sydän- ja hengityselimistön kuntoon ja glukoosiaineenvaihduntaan antaa meille myös mahdollisuuden räätälöidä sopivan pituisia ohjelmia niin, että ne tuottavat vaadittuja terveysvaikutuksia sen sijaan, että joutuisimme kaikkien potilaiden suorittamaan pitkää ohjelmaa.
Näin ollen telelääketieteellisen harjoitusohjelman tehokkuuden arvioiminen antaa meille mahdollisuuden hienosäätää ohjelmaamme ja tarjota vaihtoehtoinen harjoitustoimintamuoto, joka palvelee laajempaa joukkoa lapsipotilaita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
122
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nabil Abdul Rahim
- Puhelinnumero: +65 63947254
- Sähköposti: nabil.syahir.ar@kkh.com.sg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Benny Loo
- Puhelinnumero: +65 63948488
- Sähköposti: benny.loo.k.g@singhealth.com.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- Ei vielä rekrytointia
- KK Women's and Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nabil Abdul Rahim
- Puhelinnumero: +65 63947254
- Sähköposti: nabil.syahir.ar@kkh.com.sg
-
Päätutkija:
- Benny Loo
-
Singapore, Singapore
- Rekrytointi
- KK Women's and Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nabil Abdul Rahim
- Puhelinnumero: +65 63947254
- Sähköposti: nabil.syahir.ar@kkh.com.sg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 12-17 vuotta (toisen asteen oppilaat)
- voi osallistua koulun liikuntatunneille
Poissulkemiskriteerit:
- alle 12-vuotiaat tai yli 17-vuotiaat (ei-toisen asteen oppilaat)
- hänellä on lääketieteellinen tai tuki- ja liikuntaelinsairaus, joka estää osallistumisen koulun liikuntatunneille tai harjoitteluun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Telelääketiede
Osallistujat, jotka saavat 10 viikon telelääketieteen harjoitusohjelman ja liikuntakoulutuksen.
|
10 viikon telelääketieteellinen harjoitusohjelma, joka koostuu 90 minuutin pituisista harjoituksista viikoittain videoneuvottelualustan kautta. Kaikille osallistujille annetaan myös koulutussuosituksia fyysistä aktiivisuutta koskevista suosituksista, mukaan lukien vähintään 12 000 askeleen päivittäisestä saavuttamisesta, ja heidän on suoritettava viikoittainen check-in päivittäisten askelten määrälle verkkokyselylomakkeella. |
|
Placebo Comparator: Elämäntapa
Osallistujat, jotka saavat vain liikuntakoulutusta.
|
Kaikille osallistujille annetaan koulutussuosituksista fyysistä aktiivisuutta koskevista suosituksista, mukaan lukien vähintään 12 000 askeleen saavuttaminen päivittäin, ja heidän on suoritettava viikoittainen check-in päivittäisten askelten määrälle verkkokyselylomakkeella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän- ja hengityselimistön kuntoarviointi
Aikaikkuna: 10 viikon ohjelman päätteeksi
|
Cardiorespiratory Fitness (CRF) määritellään suoritettujen kierrosten lukumäärällä Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run (PACER) -testissä, joka vastaa vastaavia sukupuolen CRF-tasoja.
|
10 viikon ohjelman päätteeksi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: 10 viikon ohjelman päätteeksi
|
Insuliiniherkkyys määritellään HOMA-IR-kaavalla [(paastoinsuliini µU/ml) x (paastoglukoosi mmol/L) / 22,5]; normaali on < 2,5
|
10 viikon ohjelman päätteeksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benny Loo, KK Women's and Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ortega FB, Ruiz JR, Castillo MJ, Sjostrom M. Physical fitness in childhood and adolescence: a powerful marker of health. Int J Obes (Lond). 2008 Jan;32(1):1-11. doi: 10.1038/sj.ijo.0803774. Epub 2007 Dec 4.
- Ruiz JR, Castro-Pinero J, Artero EG, Ortega FB, Sjostrom M, Suni J, Castillo MJ. Predictive validity of health-related fitness in youth: a systematic review. Br J Sports Med. 2009 Dec;43(12):909-23. doi: 10.1136/bjsm.2008.056499. Epub 2009 Jan 21.
- Schmitz KH, Jacobs DR Jr, Hong CP, Steinberger J, Moran A, Sinaiko AR. Association of physical activity with insulin sensitivity in children. Int J Obes Relat Metab Disord. 2002 Oct;26(10):1310-6. doi: 10.1038/sj.ijo.0802137.
- Raghuveer G, Hartz J, Lubans DR, Takken T, Wiltz JL, Mietus-Snyder M, Perak AM, Baker-Smith C, Pietris N, Edwards NM; American Heart Association Young Hearts Athero, Hypertension and Obesity in the Young Committee of the Council on Lifelong Congenital Heart Disease and Heart Health in the Young. Cardiorespiratory Fitness in Youth: An Important Marker of Health: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2020 Aug 18;142(7):e101-e118. doi: 10.1161/CIR.0000000000000866. Epub 2020 Jul 20.
- Hall LM, Moran CN, Milne GR, Wilson J, MacFarlane NG, Forouhi NG, Hariharan N, Salt IP, Sattar N, Gill JM. Fat oxidation, fitness and skeletal muscle expression of oxidative/lipid metabolism genes in South Asians: implications for insulin resistance? PLoS One. 2010 Dec 1;5(12):e14197. doi: 10.1371/journal.pone.0014197.
- Fedewa MV, Gist NH, Evans EM, Dishman RK. Exercise and insulin resistance in youth: a meta-analysis. Pediatrics. 2014 Jan;133(1):e163-74. doi: 10.1542/peds.2013-2718. Epub 2013 Dec 2.
- Berman LJ, Weigensberg MJ, Spruijt-Metz D. Physical activity is related to insulin sensitivity in children and adolescents, independent of adiposity: a review of the literature. Diabetes Metab Res Rev. 2012 Jul;28(5):395-408. doi: 10.1002/dmrr.2292. Epub 2012 Mar 2.
- Ruiz JR, Cavero-Redondo I, Ortega FB, Welk GJ, Andersen LB, Martinez-Vizcaino V. Cardiorespiratory fitness cut points to avoid cardiovascular disease risk in children and adolescents; what level of fitness should raise a red flag? A systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2016 Dec;50(23):1451-1458. doi: 10.1136/bjsports-2015-095903. Epub 2016 Sep 26.
- Wong PC, Chia MY, Tsou IY, Wansaicheong GK, Tan B, Wang JC, Tan J, Kim CG, Boh G, Lim D. Effects of a 12-week exercise training programme on aerobic fitness, body composition, blood lipids and C-reactive protein in adolescents with obesity. Ann Acad Med Singap. 2008 Apr;37(4):286-93.
- Santos R, Mota J, Okely AD, Pratt M, Moreira C, Coelho-e-Silva MJ, Vale S, Sardinha LB. The independent associations of sedentary behaviour and physical activity on cardiorespiratory fitness. Br J Sports Med. 2014 Oct;48(20):1508-12. doi: 10.1136/bjsports-2012-091610. Epub 2013 Feb 14.
- Calcaterra V, Verduci E, Vandoni M, Rossi V, Di Profio E, Carnevale Pellino V, Tranfaglia V, Pascuzzi MC, Borsani B, Bosetti A, Zuccotti G. Telehealth: A Useful Tool for the Management of Nutrition and Exercise Programs in Pediatric Obesity in the COVID-19 Era. Nutrients. 2021 Oct 20;13(11):3689. doi: 10.3390/nu13113689.
- Takken T, Bongers BC, van Brussel M, Haapala EA, Hulzebos EHJ. Cardiopulmonary Exercise Testing in Pediatrics. Ann Am Thorac Soc. 2017 Jul;14(Supplement_1):S123-S128. doi: 10.1513/AnnalsATS.201611-912FR.
- Tomkinson GR, Lang JJ, Tremblay MS, Dale M, LeBlanc AG, Belanger K, Ortega FB, Leger L. International normative 20 m shuttle run values from 1 142 026 children and youth representing 50 countries. Br J Sports Med. 2017 Nov;51(21):1545-1554. doi: 10.1136/bjsports-2016-095987. Epub 2016 May 20.
- Tomkinson GR, Lang JJ, Blanchard J, Leger LA, Tremblay MS. The 20-m Shuttle Run: Assessment and Interpretation of Data in Relation to Youth Aerobic Fitness and Health. Pediatr Exerc Sci. 2019 May 1;31(2):152-163. doi: 10.1123/pes.2018-0179. Epub 2019 Mar 18.
- Hui SS, Zhang R, Suzuki K, Naito H, Balasekaran G, Song JK, Park SY, Liou YM, Lu D, Poh BK, Kijboonchoo K, Thasanasuwan W. Physical activity and health-related fitness in Asian adolescents: The Asia-fit study. J Sports Sci. 2020 Feb;38(3):273-279. doi: 10.1080/02640414.2019.1695334. Epub 2019 Nov 27.
- Hogstrom G, Nordstrom A, Nordstrom P. High aerobic fitness in late adolescence is associated with a reduced risk of myocardial infarction later in life: a nationwide cohort study in men. Eur Heart J. 2014 Nov 21;35(44):3133-40. doi: 10.1093/eurheartj/eht527. Epub 2014 Jan 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02/FY2024/P2/18-A140
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen aikana tuotetut ja/tai analysoidut tiedot eivät ole julkisesti saatavilla tietojen luottamuksellisuutta koskevan institutionaalisen politiikan vuoksi, mutta ne ovat saatavilla vastaavalta kirjoittajalta kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .