Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af tele-motion på kardiorespiratorisk fitness i pædiatri

3. august 2026 opdateret af: Benny Loo Kai Guo, KK Women's and Children's Hospital

Evaluering af effektiviteten af ​​telemedicin-baseret træningsprogram til forbedring af kardiorespiratorisk kondition i asiatisk pædiatrisk befolkning: et randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om et telemedicinsk træningsprogram kan forbedre kardiorespiratorisk kondition (hvor godt din krop leverer ilt til muskler og organer) og insulinresistens hos asiatiske børn med lavt kardiorespiratorisk konditionsniveau. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  • Forbedrer det telemedicinske træningsprogram antallet af 20 meter runder, som deltageren er i stand til at løbe?
  • Forbedrer det telemedicinske træningsprogram insulinfølsomheden ved at bruge HOMA-IR-formlen?

Forskere vil sammenligne det telemedicinske træningsprogram med det nuværende aktive livsstilsprogram (f.eks. overvågning af daglige skridttæller) for at se, om det telemedicinske træningsprogram er mere effektivt til at forbedre kardiorespiratorisk kondition.

Deltagerne vil:

  • deltage i et ugentligt telemedicinsk træningsprogram eller overholde de aktuelle anbefalinger om aktiv livsstil gennem daglige skridttællingsrapportering i 10 uger
  • besøg klinikken for præ- og post-program kardiorespiratoriske konditionsvurderinger og blodtagning

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse skal undersøge effektiviteten af ​​at levere træningsinterventionsprogram for at forbedre kardiorespiratorisk kondition gennem telemedicin til pædiatriske patienter med lave kardiorespiratoriske konditionsniveauer. Traditionelt udføres træningsprogram for disse patienter inden for hospitalets lokaler. Nogle udfordringer kan dog afholde patienter fra at tilmelde sig disse programmer, såsom lang rejsedistance, mangel på tilgængelig plejepersonale og uegnede tidspunkter. At forstå virkningen af ​​et kortere program (dvs. et 10-ugers program) på kardiorespiratorisk fitness og glukosemetabolisme giver os også mulighed for at tilpasse programmer af passende længde for at levere den nødvendige sundhedspåvirkning i stedet for at udsætte alle patienter for et langvarigt program. Derfor vil en evaluering af effektiviteten af ​​telemedicin-baserede træningsprogram gøre os i stand til at finjustere vores program og tilbyde en alternativ træningsform for at tage højde for en bredere vifte af pædiatriske patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

122

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Ikke rekrutterer endnu
        • KK Women's and Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Benny Loo
      • Singapore, Singapore
        • Rekruttering
        • KK Women's and Children's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 12 til 17 år (gymnasiale elever)
  • kunne deltage i skolens idrætstimer

Ekskluderingskriterier:

  • under 12 år eller ældre end 17 år (ikke-gymnasiale elever)
  • har medicinsk eller muskuloskeletale tilstand(er), der forhindrer deltagelse i skolens idrætstimer eller motion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telemedicin
Deltagere, der modtager 10 ugers telemedicin-baseret træningsprogram og fysisk aktivitetsundervisning.
Adfærdsmæssigt: Telemedicin

Et 10-ugers telemedicin-baseret træningsprogram bestående af 90-minutters sessioner udført ugentligt via en videokonferenceplatform.

Alle deltagere vil også blive uddannet i anbefalinger om fysisk aktivitet, herunder opnåelse af minimum 12.000 trin dagligt, og forpligtet til at udføre ugentlig check-in for antallet af daglige trin via online spørgeskema.
Placebo komparator: Livsstil
Deltagere, der kun modtager fysisk aktivitetsundervisning.
Adfærdsmæssigt: Livsstil
Alle deltagere vil blive uddannet i anbefalinger om fysisk aktivitet, herunder opnåelse af minimum 12.000 trin dagligt, og forpligtet til at udføre ugentlig check-in for antallet af daglige trin via online spørgeskema.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiorespiratorisk konditionsvurdering
Tidsramme: I slutningen af ​​10-ugers program
Cardiorespiratory fitness (CRF) er defineret ved antallet af gennemførte omgange i Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run (PACER) test, svarende til de respektive CRF-niveauer for køn
I slutningen af ​​10-ugers program

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinresistens
Tidsramme: I slutningen af ​​det 10-ugers program
Insulinfølsomhed er defineret af HOMA-IR-formlen [(fastende insulin i µU/ml) x (fastende glukose i mmol/L) / 22,5]; normal er < 2,5
I slutningen af ​​det 10-ugers program

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KK Women's and Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benny Loo, KK Women's and Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02/FY2024/P2/18-A140

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De data, der genereres og/eller analyseres under denne undersøgelse, er ikke offentligt tilgængelige på grund af institutionel politik om datafortrolighed, men er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner