このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

左心室機能に対する左脊柱起立筋面ブロックの影響 (ESP-LV ECHO)

2025年1月7日 更新者:ferdi gülaştı、Aydin Adnan Menderes University
胸部硬膜外麻酔 (TEA) による心臓交感神経支配の遮断後、変力状態 (固有機能) が低下することが多くの研究で示されています (4,5)。 左胸部 ESP ブロックの心臓への影響を調査した文献はありません。 私たちは、TEA と同様に、左胸部 ESP ブロックも心臓に影響を与える可能性があると考えています。 したがって、経胸壁心エコー検査 (TTE) を使用して、左心室機能に対する左胸部 ESP ブロックの影響を調査することを目的としました。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

抜管後の術後ケアでは、呼吸療法と疼痛管理が重要な問題となります。 良好な呼吸努力のためには、術後の適切な疼痛管理が必要です。 長年にわたり、静脈内オピオイドの使用が疼痛管理の標準となってきました。 痛みを適切にコントロールするためにオピオイドを投与すると、鎮静や呼吸抑制を引き起こす可能性があります。 オピオイド関連の副作用が多数あるため、代替の鎮痛法が模索されています。

脊柱起立筋領域 (ESP) ブロックは、胸部手術後の痛みの治療において最近報告されています (1、2、3)。

このセクションでは、心臓交感神経 (T1 ~ T5) が神経遮断に関与する左胸部 ESP ブロックに焦点を当てます。 胸部硬膜外麻酔 (TEA) による心臓交感神経支配の遮断後、変力状態 (固有機能) が低下することが多くの研究で示されています (4,5)。 左胸部 ESP ブロックの心臓への影響を調査した文献はありません。 私たちは、TEA のような左胸部 ESP ブロックは心臓に影響を与える可能性があると考えています。 したがって、経胸壁心エコー検査 (TTE) を使用して、左心室機能に対する左胸部 ESP ブロックの影響を調査することを目的としました。

この研究は観察研究として計画されました。 患者から書面によるインフォームドコンセントを得た後、ルーチンの超音波検査ガイド下 ESP ブロックを患者に適用することが計画されました。 当院では全身麻酔で行う胸部手術を標準としています。

取得される人口統計データには、上記の研究の結果に加えて、身長 (cm)、体重 (kg)、年齢 (歳)、性別、(ASA) の身体状態、および特定の処置の種類の記録が含まれます。 患者はタバコやアルコールの使用、薬物の使用について尋ねられます。 また、肺疾患、腎臓疾患、糖尿病、神経疾患、慢性疼痛状態、以前の手術やステント留置、投薬などの病歴についても質問されます。 現在の術前の臨床検査と投薬リストが記録されます。 ブロックの前とブロックの 15 分後に TTE によって測定されたパラメーターが記録されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

23

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

待機的左側胸部手術、ASA I~IIIを受ける予定の18~75歳の患者

説明

包含基準:

待機的左側胸部手術ASA I~IIIを受けている患者 18~75歳

除外基準:

  1. 入学時の拒否
  2. 研究からの撤退のリクエスト
  3. インフォームドコンセントを与えることができない
  4. 緊急手術
  5. 出血素因
  6. この研究で使用されたLA剤に対する禁忌の存在
  7. 慢性オピオイドの使用
  8. 精神障害
  9. 注射部位の感染の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
脊柱起立筋プランブロック
ESP ブロックは、超音波ガイド下で正中線 3 cm 外側から T5 レベルまで適用されます。 ブロックの前に領域をポビドンヨードで洗浄した後、リニア超音波プローブを使用して T5 横突起を測定します。 末梢ブロック処置用に設計された絶縁針の助けを借りて、横突起と脊柱起立筋の間に局所麻酔薬が適用されます。 針の位置は、局所麻酔を行わずに生理的血清を用いた水圧解剖法で確認されます。 針の位置が確認された後、0.25% ブピバカイン 20 ml 混合物が適用されます。
HR、MAP、SBP、DBP はベースライン時と ESP ブロックの 15 分後に記録されます。 心拍出量 (CO) は、拍出量 (SV) (LV 流出路から測定) に関する心エコー検査データを使用して計算され、HR を掛けられます。 LV 収縮機能の変化は、シンプソン法を使用した短縮率 (FS)、駆出率 (EF)、および僧帽弁輪の組織ドップラー画像 (TDI) の S 波 (内側と中央の値の平均) の 3 つのパラメータで評価されます。側方環)。 LV 拡張機能は 3 つのパラメータで評価され、欧州心臓血管画像学会のガイドラインに従って解釈されます。 経僧帽弁血流のパルス波 (PW) ドップラーを使用して、初期波 (e) と後期波 (心房、a) の比を取得します。 等容積弛緩時間 IVRT を推定するために、LV 流出路と僧帽弁の間の PW ドップラーが実行されます。 TDI は、僧帽弁輪レベル (耳) での心筋弛緩を調査するために使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心エコー検査による左心室機能の評価
時間枠:左心室機能は、左高胸部espブロックの15分前と15分後に心エコー検査によって評価されます。
左心室収縮機能の標準測定値には、左心室容積(体表面積、BSA に指標付け)、修正シンプソン則に従った左心室駆出率(LVEF)、左心室流出路の時間積分および速度積分(TVI-LVOT)が含まれます。 、およびストロークボリューム (SV) (= π x LVOT 半径 2 x TVI-LVOT)。 一回拍出量指数 (SVI) は SV/BSA として計算されます。 僧帽弁および大動脈のドップラー流量プロファイル、左心室の等容積弛緩時間、および最大流速の測定値が記録されます。 LV 拡張期初期 (E-max) および拡張期後期 (A-max) の充満が評価されます。
左心室機能は、左高胸部espブロックの15分前と15分後に心エコー検査によって評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月10日

一次修了 (推定)

2026年1月2日

研究の完了 (推定)

2026年2月2日

試験登録日

最初に提出

2024年12月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月7日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月7日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 221

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する