Effekt av venstre Erector Spinae Plane Block på venstre ventrikkelfunksjoner (ESP-LV ECHO)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter ekstubering er respirasjonsterapi og smertebehandling viktige spørsmål i postoperativ behandling. Adekvat postoperativ smertekontroll er nødvendig for en god respirasjonsinnsats. I årevis har bruk av intravenøse opioider blitt standarden innen smertebehandling. Opioider administrert for å kontrollere smerten tilstrekkelig kan forårsake sedasjon og respirasjonsdepresjon. På grunn av det store antallet opioidrelaterte bivirkninger, søkes alternative smertelindringsmetoder.
Erector spinae area (ESP) blokk er nylig beskrevet i behandling av smerte etter thoraxkirurgi (1,2,3).
Fokus for denne delen er venstre thorax ESP-blokkering, der hjertesympatiske nerver (T1-T5) er involvert i nevral blokade. Mange studier har vist en reduksjon i inotrop status (intrinsisk funksjon) etter blokkering av hjertesympatisk innervasjon med thorax epidural anestesi (TEA) (4,5). Det er ingen studie i litteraturen som undersøker kardiale effekter av venstre thorax ESP-blokk. Vi tror at venstre thorax ESP-blokk, som TEA, kan ha hjerteeffekter. Derfor hadde vi som mål å undersøke effekten av venstre thorax ESP-blokkering på venstre ventrikkelfunksjoner med transthorax ekkokardiografi (TTE).
Studien ble designet som en observasjonsstudie. Etter å ha innhentet skriftlig informert samtykke fra pasientene, var det planlagt å bruke den rutinemessige ultralydveiledede ESP-blokken på pasientene. Denne applikasjonen utføres i thoraxoperasjoner utført med generell anestesi som standard på vårt sykehus.
Demografiske data som skal innhentes, i tillegg til resultatene av den ovennevnte studien, vil inkludere registrering av høyde (cm), vekt (kg), alder (år), kjønn, (ASA) fysisk tilstand og spesifikk prosedyretype. Pasientene vil bli spurt om tobakk og alkoholbruk, narkotikabruk. De vil også bli spurt om deres medisinske historie, inkludert lungesykdom, nyresykdom, diabetes mellitus, nevrologisk sykdom, kroniske smertetilstander, tidligere kirurgi eller stentplassering, og medisiner. Gjeldende preoperative laboratorietester og medisinliste vil bli registrert. Parametre målt av TTE før og 15 minutter etter blokkeringen vil bli registrert.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: ferdi gülaştı
- Telefonnummer: +905054929650
- E-post: ferdigulasti@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Pasienter som gjennomgår elektiv venstresidig thoraxkirurgi ASA I-III 18-75 år
Ekskluderingskriterier:
- Avslag ved påmelding
- Anmodning om å trekke seg fra studiet
- Manglende evne til å gi informert samtykke
- Akuttkirurgi
- Blødende diatese
- Tilstedeværelse av kontraindikasjoner for LA-midlene brukt i denne studien
- Bruk av kroniske opioider
- Psykiatriske lidelser
- Tilstedeværelse av infeksjon på injeksjonsstedet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
erector spina plan blokk
ESP-blokk påføres fra midtlinjen 3 cm lateralt til T5-nivået under ultralydveiledning.
Etter at området er renset med povidonjod før blokkeringen, vil T5-tverrprosessen bli bestemt ved hjelp av en lineær ultralydsonde.
Lokalbedøvelse vil bli brukt mellom den tverrgående prosessen og muskelen erector spinae ved hjelp av en isolert nål designet for perifere blokkeringsprosedyrer.
Plasseringen av nålen vil bli verifisert med hydrodisseksjonsmetoden med fysiologisk serum uten lokalbedøvelse.
Etter at nålens plassering er verifisert, påføres 0,25 % bupivakain 20 ml blanding.
|
HR, MAP, SBP og DBP vil bli registrert ved baseline og 15 minutter etter ESP-blokkering.
Hjertevolum (CO) vil bli beregnet ved hjelp av ekkokardiografiske data på slagvolum (SV) (målt fra LV-utstrømningskanalen) og multiplisert med HR.
Endringer i LV systolisk funksjon vil bli vurdert med tre parametere: fraksjonell shortening (FS), ejeksjonsfraksjon (EF) ved bruk av Simpson-metoden og S' wave of tissue Doppler imaging (TDI) av mitralannulus (gjennomsnitt av verdier ved medial og lateral annulus).
LV diastolisk funksjon vil bli vurdert med tre parametere og tolket i henhold til European Association of Cardiovascular Imaging retningslinjer.
Pulserende bølge (PW) Doppler av transmitral strømning vil bli brukt for å oppnå forholdet mellom tidlige (e) og sene (atrielle, a) bølger.
En PW-doppler mellom LV-utstrømningskanalen og mitralklaffen vil bli utført for å estimere den iso-volumetriske relaksasjonstiden IVRT.
TDI vil bli brukt til å undersøke myokardavslapning på mitral ringformet nivå (øre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekkokardiografisk vurdering av venstre ventrikkelfunksjon
Tidsramme: Venstre ventrikkelfunksjon vil bli vurdert ved ekkokardiografi 15 minutter før og 15 minutter etter venstre høy thorax esp-blokk.
|
Standard målinger av venstre ventrikkels systoliske funksjon inkluderer venstre ventrikkelvolumer (indeksert til kroppsoverflateareal, BSA), venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon (LVEF) i henhold til den modifiserte Simpson-regelen, tid og hastighetsintegral i venstre ventrikkelutstrømningskanal (TVI-LVOT) , og slagvolum (SV) (= π x LVOT-radius2 x TVI-LVOT).
Slagvolumindeks (SVI) vil bli beregnet som SV/BSA.
Mitral- og aortadopplerstrømningsprofiler, venstre ventrikkels isovolumetriske avslapningstid og maksimal strømningshastighetsmålinger vil bli registrert.
LV tidlig (E-max) og sen (A-max) diastolisk fylling vil bli vurdert.
|
Venstre ventrikkelfunksjon vil bli vurdert ved ekkokardiografi 15 minutter før og 15 minutter etter venstre høy thorax esp-blokk.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 221
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .