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Efeito do bloqueio do plano eretor da espinha esquerda nas funções ventriculares esquerdas (ESP-LV ECHO)

7 de janeiro de 2025 atualizado por: ferdi gülaştı, Aydin Adnan Menderes University
Muitos estudos demonstraram diminuição do estado inotrópico (função intrínseca) após bloqueio da inervação simpática cardíaca com anestesia peridural torácica (TEA) (4,5). Não há nenhum estudo na literatura que investigue os efeitos cardíacos do bloqueio ESP torácico esquerdo. Achamos que o bloqueio ESP torácico esquerdo, como o TEA, também pode ter efeitos cardíacos. Portanto, nosso objetivo foi investigar o efeito do bloqueio ESP torácico esquerdo nas funções ventriculares esquerdas com ecocardiografia transtorácica (ETT).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após a extubação, a fisioterapia respiratória e o manejo da dor são questões importantes nos cuidados pós-operatórios. O adequado controle da dor pós-operatória é necessário para um bom esforço respiratório. Durante anos, o uso de opioides intravenosos tornou-se o padrão no tratamento da dor. Os opioides administrados para controlar adequadamente a dor podem causar sedação e depressão respiratória. Devido ao grande número de efeitos colaterais relacionados aos opioides, estão sendo procurados métodos alternativos de alívio da dor.

O bloqueio da área eretor da espinha (ESP) foi recentemente descrito no tratamento da dor após cirurgia torácica (1,2,3).

O foco desta seção é o bloqueio ESP torácico esquerdo, no qual os nervos simpáticos cardíacos (T1-T5) estão envolvidos no bloqueio neural. Muitos estudos demonstraram diminuição do estado inotrópico (função intrínseca) após bloqueio da inervação simpática cardíaca com anestesia peridural torácica (TEA) (4,5). Não há nenhum estudo na literatura que investigue os efeitos cardíacos do bloqueio ESP torácico esquerdo. Achamos que o bloqueio ESP torácico esquerdo, como o TEA, pode ter efeitos cardíacos. Portanto, nosso objetivo foi investigar o efeito do bloqueio ESP torácico esquerdo nas funções ventriculares esquerdas com ecocardiografia transtorácica (ETT).

O estudo foi concebido como um estudo observacional. Após obter o consentimento informado por escrito dos pacientes, planejou-se a aplicação do bloqueio ESP guiado por ultrassonografia de rotina aos pacientes. Esta aplicação é realizada em cirurgias torácicas realizadas com anestesia geral padrão em nosso hospital.

Os dados demográficos a serem obtidos, além dos resultados do estudo acima mencionado, incluirão o registro de altura (cm), peso (kg), idade (anos), sexo, condição física (ASA) e tipo de procedimento específico. Os pacientes serão questionados sobre uso de tabaco e álcool e uso de drogas. Eles também serão questionados sobre seu histórico médico, incluindo doença pulmonar, doença renal, diabetes mellitus, doença neurológica, dor crônica, cirurgia anterior ou colocação de stent e medicamentos. Os exames laboratoriais pré-operatórios atuais e a lista de medicamentos serão registrados. Serão registrados os parâmetros medidos pelo TTE antes e 15 minutos após o bloqueio.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

23

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes que serão submetidos à cirurgia torácica eletiva do lado esquerdo, ASA I-III e idade entre 18 e 75 anos

Descrição

Critérios de inclusão:

Pacientes submetidos a cirurgia torácica eletiva do lado esquerdo, ASA I-III, de 18 a 75 anos de idade

Critérios de exclusão:

  1. Recusa na inscrição
  2. Pedido de retirada do estudo
  3. Incapacidade de dar consentimento informado
  4. Cirurgia de emergência
  5. Diátese hemorrágica
  6. Presença de contraindicações aos agentes AL utilizados neste estudo
  7. Uso de opioides crônicos
  8. Transtornos psiquiátricos
  9. Presença de infecção no local da injeção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
bloco plano eretor da espinha
O bloqueio ESP será aplicado da linha média 3 cm lateral ao nível T5 sob orientação ultrassonográfica. Após a área ser limpa com iodopovidona antes do bloqueio, o processo transverso T5 será determinado usando uma sonda de ultrassom linear. O anestésico local será aplicado entre o processo transverso e o músculo eretor da espinha com a ajuda de uma agulha isolada projetada para procedimentos de bloqueio periférico. A localização da agulha será verificada pelo método de hidrodissecção com soro fisiológico sem anestesia local. Após verificada a localização da agulha, será aplicada mistura de bupivacaína 0,25% 20 ml.
FC, PAM, PAS e PAD serão registrados no início do estudo e 15 minutos após o bloqueio ESP. O débito cardíaco (DC) será calculado usando dados ecocardiográficos do volume sistólico (VS) (medido a partir da via de saída do VE) e multiplicado pela FC. As alterações na função sistólica do VE serão avaliadas com três parâmetros: encurtamento fracionado (FS), fração de ejeção (FE) pelo método de Simpson e onda S' do Doppler tecidual (TDI) do anel mitral (média dos valores medial e anel lateral). A função diastólica do VE será avaliada com três parâmetros e interpretada de acordo com as diretrizes da European Association of Cardiovascular Imaging. O Doppler de onda pulsada (PW) do fluxo transmitral será usado para obter a relação entre as ondas precoces (e) e tardias (atrial, a). Um Doppler PW entre a via de saída do VE e a válvula mitral será realizado para estimar o tempo de relaxamento isovolumétrico IVRT. O TDI será usado para investigar o relaxamento miocárdico no nível do anel mitral (orelha

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação ecocardiográfica da função ventricular esquerda
Prazo: A função ventricular esquerda será avaliada por ecocardiografia 15 minutos antes e 15 minutos após o bloqueio ESP torácico alto esquerdo.
As medidas padrão da função sistólica do ventrículo esquerdo incluem volumes ventriculares esquerdos (indexados à área de superfície corporal, ASC), fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) de acordo com a regra de Simpson modificada, integral de tempo e velocidade na via de saída do ventrículo esquerdo (TVI-LVOT) e volume sistólico (VS) (= π x raio VSVE2 x TVI-VSVE). O índice de volume sistólico (SVI) será calculado como SV/BSA. Perfis de fluxo Doppler mitral e aórtico, tempo de relaxamento isovolumétrico do ventrículo esquerdo e medições de velocidade máxima de fluxo serão registradas. O enchimento diastólico precoce (E-max) e tardio (A-max) do VE será avaliado.
A função ventricular esquerda será avaliada por ecocardiografia 15 minutos antes e 15 minutos após o bloqueio ESP torácico alto esquerdo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

10 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

2 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

2 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 221

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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