- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06770816
Efeito do bloqueio do plano eretor da espinha esquerda nas funções ventriculares esquerdas (ESP-LV ECHO)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a extubação, a fisioterapia respiratória e o manejo da dor são questões importantes nos cuidados pós-operatórios. O adequado controle da dor pós-operatória é necessário para um bom esforço respiratório. Durante anos, o uso de opioides intravenosos tornou-se o padrão no tratamento da dor. Os opioides administrados para controlar adequadamente a dor podem causar sedação e depressão respiratória. Devido ao grande número de efeitos colaterais relacionados aos opioides, estão sendo procurados métodos alternativos de alívio da dor.
O bloqueio da área eretor da espinha (ESP) foi recentemente descrito no tratamento da dor após cirurgia torácica (1,2,3).
O foco desta seção é o bloqueio ESP torácico esquerdo, no qual os nervos simpáticos cardíacos (T1-T5) estão envolvidos no bloqueio neural. Muitos estudos demonstraram diminuição do estado inotrópico (função intrínseca) após bloqueio da inervação simpática cardíaca com anestesia peridural torácica (TEA) (4,5). Não há nenhum estudo na literatura que investigue os efeitos cardíacos do bloqueio ESP torácico esquerdo. Achamos que o bloqueio ESP torácico esquerdo, como o TEA, pode ter efeitos cardíacos. Portanto, nosso objetivo foi investigar o efeito do bloqueio ESP torácico esquerdo nas funções ventriculares esquerdas com ecocardiografia transtorácica (ETT).
O estudo foi concebido como um estudo observacional. Após obter o consentimento informado por escrito dos pacientes, planejou-se a aplicação do bloqueio ESP guiado por ultrassonografia de rotina aos pacientes. Esta aplicação é realizada em cirurgias torácicas realizadas com anestesia geral padrão em nosso hospital.
Os dados demográficos a serem obtidos, além dos resultados do estudo acima mencionado, incluirão o registro de altura (cm), peso (kg), idade (anos), sexo, condição física (ASA) e tipo de procedimento específico. Os pacientes serão questionados sobre uso de tabaco e álcool e uso de drogas. Eles também serão questionados sobre seu histórico médico, incluindo doença pulmonar, doença renal, diabetes mellitus, doença neurológica, dor crônica, cirurgia anterior ou colocação de stent e medicamentos. Os exames laboratoriais pré-operatórios atuais e a lista de medicamentos serão registrados. Serão registrados os parâmetros medidos pelo TTE antes e 15 minutos após o bloqueio.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ferdi gülaştı
- Número de telefone: +905054929650
- E-mail: ferdigulasti@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes submetidos a cirurgia torácica eletiva do lado esquerdo, ASA I-III, de 18 a 75 anos de idade
Critérios de exclusão:
- Recusa na inscrição
- Pedido de retirada do estudo
- Incapacidade de dar consentimento informado
- Cirurgia de emergência
- Diátese hemorrágica
- Presença de contraindicações aos agentes AL utilizados neste estudo
- Uso de opioides crônicos
- Transtornos psiquiátricos
- Presença de infecção no local da injeção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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bloco plano eretor da espinha
O bloqueio ESP será aplicado da linha média 3 cm lateral ao nível T5 sob orientação ultrassonográfica.
Após a área ser limpa com iodopovidona antes do bloqueio, o processo transverso T5 será determinado usando uma sonda de ultrassom linear.
O anestésico local será aplicado entre o processo transverso e o músculo eretor da espinha com a ajuda de uma agulha isolada projetada para procedimentos de bloqueio periférico.
A localização da agulha será verificada pelo método de hidrodissecção com soro fisiológico sem anestesia local.
Após verificada a localização da agulha, será aplicada mistura de bupivacaína 0,25% 20 ml.
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FC, PAM, PAS e PAD serão registrados no início do estudo e 15 minutos após o bloqueio ESP.
O débito cardíaco (DC) será calculado usando dados ecocardiográficos do volume sistólico (VS) (medido a partir da via de saída do VE) e multiplicado pela FC.
As alterações na função sistólica do VE serão avaliadas com três parâmetros: encurtamento fracionado (FS), fração de ejeção (FE) pelo método de Simpson e onda S' do Doppler tecidual (TDI) do anel mitral (média dos valores medial e anel lateral).
A função diastólica do VE será avaliada com três parâmetros e interpretada de acordo com as diretrizes da European Association of Cardiovascular Imaging.
O Doppler de onda pulsada (PW) do fluxo transmitral será usado para obter a relação entre as ondas precoces (e) e tardias (atrial, a).
Um Doppler PW entre a via de saída do VE e a válvula mitral será realizado para estimar o tempo de relaxamento isovolumétrico IVRT.
O TDI será usado para investigar o relaxamento miocárdico no nível do anel mitral (orelha
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação ecocardiográfica da função ventricular esquerda
Prazo: A função ventricular esquerda será avaliada por ecocardiografia 15 minutos antes e 15 minutos após o bloqueio ESP torácico alto esquerdo.
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As medidas padrão da função sistólica do ventrículo esquerdo incluem volumes ventriculares esquerdos (indexados à área de superfície corporal, ASC), fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) de acordo com a regra de Simpson modificada, integral de tempo e velocidade na via de saída do ventrículo esquerdo (TVI-LVOT) e volume sistólico (VS) (= π x raio VSVE2 x TVI-VSVE).
O índice de volume sistólico (SVI) será calculado como SV/BSA.
Perfis de fluxo Doppler mitral e aórtico, tempo de relaxamento isovolumétrico do ventrículo esquerdo e medições de velocidade máxima de fluxo serão registradas.
O enchimento diastólico precoce (E-max) e tardio (A-max) do VE será avaliado.
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A função ventricular esquerda será avaliada por ecocardiografia 15 minutos antes e 15 minutos após o bloqueio ESP torácico alto esquerdo.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 221
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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