Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af venstre Erector Spinae Plane Block på venstre ventrikulære funktioner (ESP-LV ECHO)

7. januar 2025 opdateret af: ferdi gülaştı, Aydin Adnan Menderes University
Mange undersøgelser har vist et fald i inotropisk status (intrinsisk funktion) efter blokade af hjertesympatisk innervation med thorax epidural anæstesi (TEA) (4,5). Der er ingen undersøgelse i litteraturen, der undersøger de kardiale virkninger af venstre thorax ESP blok. Vi tror, ​​at venstre thorax ESP-blok, ligesom TEA, også kan have hjerteeffekter. Derfor sigtede vi på at undersøge effekten af ​​venstre thorax ESP-blokering på venstre ventrikulære funktioner med transthorax ekkokardiografi (TTE).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter ekstubation er respiratorisk behandling og smertebehandling vigtige emner i postoperativ pleje. Tilstrækkelig postoperativ smertekontrol er nødvendig for en god respirationsindsats. I årevis er brugen af ​​intravenøse opioider blevet standarden inden for smertebehandling. Opioider administreret for at kontrollere smerten tilstrækkeligt kan forårsage sedation og respirationsdepression. På grund af det store antal opioidrelaterede bivirkninger søges der efter alternative smertelindringsmetoder.

Erector spinae area (ESP) blok er for nylig blevet beskrevet i behandlingen af ​​smerter efter thoraxkirurgi (1,2,3).

Fokus i dette afsnit er venstre thorax ESP-blok, hvor de sympatiske hjertenerver (T1-T5) er involveret i neural blokade. Mange undersøgelser har vist et fald i inotropisk status (intrinsisk funktion) efter blokade af hjertesympatisk innervation med thorax epidural anæstesi (TEA) (4,5). Der er ingen undersøgelse i litteraturen, der undersøger de kardiale virkninger af venstre thorax ESP blok. Vi tror, ​​at venstre thorax ESP-blok, ligesom TEA, kan have hjerteeffekter. Derfor sigtede vi på at undersøge effekten af ​​venstre thorax ESP-blokering på venstre ventrikulære funktioner med transthorax ekkokardiografi (TTE).

Undersøgelsen var designet som et observationsstudie. Efter at have indhentet skriftligt informeret samtykke fra patienterne, var det planlagt at anvende den rutinemæssige ultralyds-guidede ESP-blok på patienterne. Denne applikation udføres i thoraxoperationer udført med generel anæstesi som standard på vores hospital.

Demografiske data, der skal opnås, vil ud over resultaterne af ovennævnte undersøgelse omfatte registrering af højde (cm), vægt (kg), alder (år), køn, (ASA) fysisk tilstand og specifik proceduretype. Patienterne vil blive spurgt om tobaks- og alkoholforbrug, stofbrug. De vil også blive spurgt om deres sygehistorie, herunder lungesygdom, nyresygdom, diabetes mellitus, neurologisk sygdom, kroniske smertetilstande, tidligere operation eller stentplacering og medicin. Aktuelle præoperative laboratorietests og medicinliste vil blive registreret. Parametre målt af TTE før og 15 minutter efter blokeringen vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

23

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der skal gennemgå elektiv venstresidig thoraxkirurgi, ASA I-III og mellem 18-75 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der gennemgår elektiv venstresidet thoraxkirurgi ASA I-III 18-75 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Afslag ved indskrivning
  2. Anmodning om tilbagetrækning fra undersøgelsen
  3. Manglende evne til at give informeret samtykke
  4. Akut operation
  5. Blødende diatese
  6. Tilstedeværelse af kontraindikationer for de LA-midler, der blev brugt i denne undersøgelse
  7. Brug af kroniske opioider
  8. Psykiatriske lidelser
  9. Tilstedeværelse af infektion på injektionsstedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
erector spina plan blok
ESP-blok vil blive påført fra midterlinjen 3 cm lateralt til T5-niveauet under ultralydsvejledning. Efter at området er renset med povidonjod før blokeringen, vil T5 tværgående proces blive bestemt ved hjælp af en lineær ultralydssonde. Lokalbedøvelse vil blive påført mellem den tværgående proces og muskelen erector spinae ved hjælp af en isoleret nål designet til perifere blokeringsprocedurer. Placeringen af ​​nålen vil blive verificeret med hydrodissektionsmetoden med fysiologisk serum uden lokalbedøvelse. Efter at nålens placering er verificeret, påføres 0,25 % bupivacain 20 ml blanding.
HR, MAP, SBP og DBP vil blive registreret ved baseline og 15 minutter efter ESP-blokering. Hjerteoutput (CO) vil blive beregnet ved hjælp af ekkokardiografiske data om slagvolumen (SV) (målt fra LV-udløbskanalen) og ganget med HR. Ændringer i LV systolisk funktion vil blive vurderet med tre parametre: fraktioneret afkortning (FS), ejektionsfraktion (EF) ved brug af Simpson-metoden og S' wave of tissue Doppler-billeddannelse (TDI) af mitralannulus (gennemsnit af værdier ved mediale og lateral annulus). LV diastolisk funktion vil blive vurderet med tre parametre og fortolket i henhold til European Association of Cardiovascular Imaging retningslinjer. Pulserende bølge (PW) Doppler af transmitral flow vil blive brugt til at opnå forholdet mellem tidlige (e) og sene (atrielle, a) bølger. En PW Doppler mellem LV udløbskanalen og mitralklappen vil blive udført for at estimere den iso-volumetriske afslapningstid IVRT. TDI vil blive brugt til at undersøge myokardieafslapning på mitral ringformet niveau (øre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekkokardiografisk vurdering af venstre ventrikelfunktion
Tidsramme: Venstre ventrikelfunktion vil blive vurderet ved ekkokardiografi 15 minutter før og 15 minutter efter venstre høj thorax esp blok.
Standardmålinger af venstre ventrikels systoliske funktion inkluderer venstre ventrikulære volumener (indekseret til kropsoverfladeareal, BSA), venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) i henhold til den modificerede Simpson-regel, tid og hastighedsintegral i venstre ventrikeludstrømningskanal (TVI-LVOT) og slagvolumen (SV) (= π x LVOT-radius2 x TVI-LVOT). Slagvolumenindeks (SVI) vil blive beregnet som SV/BSA. Mitral- og aorta-Doppler-flowprofiler, venstre ventrikel isovolumetrisk afslapningstid og maksimal flowhastighedsmålinger vil blive registreret. LV tidlig (E-max) og sen (A-max) diastolisk fyldning vil blive vurderet.
Venstre ventrikelfunktion vil blive vurderet ved ekkokardiografi 15 minutter før og 15 minutter efter venstre høj thorax esp blok.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

2. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 221

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ekkokardiografi

Kliniske forsøg med Ekkokardiografi

Abonner