- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06770816
Effekt af venstre Erector Spinae Plane Block på venstre ventrikulære funktioner (ESP-LV ECHO)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter ekstubation er respiratorisk behandling og smertebehandling vigtige emner i postoperativ pleje. Tilstrækkelig postoperativ smertekontrol er nødvendig for en god respirationsindsats. I årevis er brugen af intravenøse opioider blevet standarden inden for smertebehandling. Opioider administreret for at kontrollere smerten tilstrækkeligt kan forårsage sedation og respirationsdepression. På grund af det store antal opioidrelaterede bivirkninger søges der efter alternative smertelindringsmetoder.
Erector spinae area (ESP) blok er for nylig blevet beskrevet i behandlingen af smerter efter thoraxkirurgi (1,2,3).
Fokus i dette afsnit er venstre thorax ESP-blok, hvor de sympatiske hjertenerver (T1-T5) er involveret i neural blokade. Mange undersøgelser har vist et fald i inotropisk status (intrinsisk funktion) efter blokade af hjertesympatisk innervation med thorax epidural anæstesi (TEA) (4,5). Der er ingen undersøgelse i litteraturen, der undersøger de kardiale virkninger af venstre thorax ESP blok. Vi tror, at venstre thorax ESP-blok, ligesom TEA, kan have hjerteeffekter. Derfor sigtede vi på at undersøge effekten af venstre thorax ESP-blokering på venstre ventrikulære funktioner med transthorax ekkokardiografi (TTE).
Undersøgelsen var designet som et observationsstudie. Efter at have indhentet skriftligt informeret samtykke fra patienterne, var det planlagt at anvende den rutinemæssige ultralyds-guidede ESP-blok på patienterne. Denne applikation udføres i thoraxoperationer udført med generel anæstesi som standard på vores hospital.
Demografiske data, der skal opnås, vil ud over resultaterne af ovennævnte undersøgelse omfatte registrering af højde (cm), vægt (kg), alder (år), køn, (ASA) fysisk tilstand og specifik proceduretype. Patienterne vil blive spurgt om tobaks- og alkoholforbrug, stofbrug. De vil også blive spurgt om deres sygehistorie, herunder lungesygdom, nyresygdom, diabetes mellitus, neurologisk sygdom, kroniske smertetilstande, tidligere operation eller stentplacering og medicin. Aktuelle præoperative laboratorietests og medicinliste vil blive registreret. Parametre målt af TTE før og 15 minutter efter blokeringen vil blive registreret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: ferdi gülaştı
- Telefonnummer: +905054929650
- E-mail: ferdigulasti@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter, der gennemgår elektiv venstresidet thoraxkirurgi ASA I-III 18-75 år
Ekskluderingskriterier:
- Afslag ved indskrivning
- Anmodning om tilbagetrækning fra undersøgelsen
- Manglende evne til at give informeret samtykke
- Akut operation
- Blødende diatese
- Tilstedeværelse af kontraindikationer for de LA-midler, der blev brugt i denne undersøgelse
- Brug af kroniske opioider
- Psykiatriske lidelser
- Tilstedeværelse af infektion på injektionsstedet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
erector spina plan blok
ESP-blok vil blive påført fra midterlinjen 3 cm lateralt til T5-niveauet under ultralydsvejledning.
Efter at området er renset med povidonjod før blokeringen, vil T5 tværgående proces blive bestemt ved hjælp af en lineær ultralydssonde.
Lokalbedøvelse vil blive påført mellem den tværgående proces og muskelen erector spinae ved hjælp af en isoleret nål designet til perifere blokeringsprocedurer.
Placeringen af nålen vil blive verificeret med hydrodissektionsmetoden med fysiologisk serum uden lokalbedøvelse.
Efter at nålens placering er verificeret, påføres 0,25 % bupivacain 20 ml blanding.
|
HR, MAP, SBP og DBP vil blive registreret ved baseline og 15 minutter efter ESP-blokering.
Hjerteoutput (CO) vil blive beregnet ved hjælp af ekkokardiografiske data om slagvolumen (SV) (målt fra LV-udløbskanalen) og ganget med HR.
Ændringer i LV systolisk funktion vil blive vurderet med tre parametre: fraktioneret afkortning (FS), ejektionsfraktion (EF) ved brug af Simpson-metoden og S' wave of tissue Doppler-billeddannelse (TDI) af mitralannulus (gennemsnit af værdier ved mediale og lateral annulus).
LV diastolisk funktion vil blive vurderet med tre parametre og fortolket i henhold til European Association of Cardiovascular Imaging retningslinjer.
Pulserende bølge (PW) Doppler af transmitral flow vil blive brugt til at opnå forholdet mellem tidlige (e) og sene (atrielle, a) bølger.
En PW Doppler mellem LV udløbskanalen og mitralklappen vil blive udført for at estimere den iso-volumetriske afslapningstid IVRT.
TDI vil blive brugt til at undersøge myokardieafslapning på mitral ringformet niveau (øre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekkokardiografisk vurdering af venstre ventrikelfunktion
Tidsramme: Venstre ventrikelfunktion vil blive vurderet ved ekkokardiografi 15 minutter før og 15 minutter efter venstre høj thorax esp blok.
|
Standardmålinger af venstre ventrikels systoliske funktion inkluderer venstre ventrikulære volumener (indekseret til kropsoverfladeareal, BSA), venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) i henhold til den modificerede Simpson-regel, tid og hastighedsintegral i venstre ventrikeludstrømningskanal (TVI-LVOT) og slagvolumen (SV) (= π x LVOT-radius2 x TVI-LVOT).
Slagvolumenindeks (SVI) vil blive beregnet som SV/BSA.
Mitral- og aorta-Doppler-flowprofiler, venstre ventrikel isovolumetrisk afslapningstid og maksimal flowhastighedsmålinger vil blive registreret.
LV tidlig (E-max) og sen (A-max) diastolisk fyldning vil blive vurderet.
|
Venstre ventrikelfunktion vil blive vurderet ved ekkokardiografi 15 minutter før og 15 minutter efter venstre høj thorax esp blok.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 221
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ekkokardiografi
-
Tianjin Chest HospitalRekrutteringKoronararteriesygdom | Stabil Angina Pectoris | Større uønskede hjertehændelser | Invasiv koronar angiografi | Transthorcic EchocardiographyKina
Kliniske forsøg med Ekkokardiografi
-
Ain Shams UniversityAfsluttetDødelighed | Septisk chok | Intensivafdeling | Venstre ventrikulær ejektionsfraktion | HyperdynamiskEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyMedical University of ViennaRekrutteringHjertefejl | ICUAWØstrig, Tyskland
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRekrutteringAortaklapstenose | Aortaklapsygdom | Transkateter udskiftning af aortaklap | Protesens holdbarhed | Transkateter aortaklapimplantation | Symmetri | Kommissural tilpasning | Kommissural forkert justering | Prothesis positioneringTyskland
-
Sohag UniversityAfsluttetAkut myokardieinfarkt | Serumkobber | HjerteenzymerEgypten
-
Shanghai Chest HospitalQilu Hospital of Shandong University; Fujian Medical University Union Hospital og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeFor tidlige ventrikulære kontraktionerKina
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...AfsluttetAkut koronarsyndrom | Akut medicin | Ustabil angina | Ekkokardiografi | Ikke-ST Elevation myokardieinfarkt | Myokardieinfarkt (MI) | Vævs-Doppler | HjertefunktionstestBelgien
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuArvelig hæmoragisk telangiektasi
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutteringFravænningsfejl ved mekanisk ventilationTyrkiet (Türkiye)
-
Medical University of ViennaRekrutteringLungebetændelse | Hæmodynamisk overvågning | ARDS | Intensiv pleje | Flydende reaktionsevne | ECMO behandlingØstrig
-
Medical University of ViennaRekrutteringLungebetændelse | Hæmodynamisk overvågning | ARDS | Intensiv pleje | Flydende reaktionsevne | ECMO behandlingØstrig