Wpływ blokady lewej prostownika kręgosłupa na funkcje lewej komory (ESP-LV ECHO)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po ekstubacji, terapia oddechowa i leczenie bólu są ważnymi kwestiami w opiece pooperacyjnej. Aby zapewnić prawidłowy wysiłek oddechowy, konieczna jest odpowiednia kontrola bólu pooperacyjnego. Od lat stosowanie opioidów dożylnych stało się standardem w leczeniu bólu. Opioidy podawane w celu odpowiedniej kontroli bólu mogą powodować sedację i depresję oddechową. Ze względu na dużą liczbę działań niepożądanych związanych ze stosowaniem opioidów poszukuje się alternatywnych metod łagodzenia bólu.
Niedawno opisano blokadę okolicy prostownika kręgosłupa (ESP) w leczeniu bólu po operacjach klatki piersiowej (1,2,3).
W tej części skupiono się na bloku ESP w lewej klatce piersiowej, w którym nerwy współczulne serca (T1–T5) biorą udział w blokadzie nerwowej. Wiele badań wykazało zmniejszenie stanu inotropowego (funkcji wewnętrznej) po zablokowaniu unerwienia współczulnego serca za pomocą znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej (TEA) (4,5). W literaturze nie ma badań oceniających wpływ bloku ESP na serce w lewej części klatki piersiowej. Uważamy, że blok ESP w lewej klatce piersiowej, podobnie jak TEA, może mieć wpływ na serce. Dlatego też naszym celem było zbadanie wpływu bloku ESP lewej klatki piersiowej na czynność lewej komory za pomocą echokardiografii przezklatkowej (TTE).
Badanie zaprojektowano jako badanie obserwacyjne. Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody pacjentów planowano zastosować u nich rutynową blokadę ESP pod kontrolą USG. Aplikacja ta stosowana jest w operacjach klatki piersiowej wykonywanych w znieczuleniu ogólnym w naszym szpitalu standardowo.
Dane demograficzne, które należy uzyskać, oprócz wyników ww. badania, będą obejmować rejestrację wzrostu (cm), masy ciała (kg), wieku (lata), płci, stanu fizycznego (ASA) i konkretnego rodzaju zabiegu. Pacjenci będą pytani o używanie tytoniu i alkoholu, zażywanie narkotyków. Zostaną również zapytani o historię chorób, w tym o choroby płuc, choroby nerek, cukrzycę, choroby neurologiczne, przewlekłe stany bólowe, poprzednią operację lub umieszczenie stentu oraz przyjmowane leki. Aktualne przedoperacyjne badania laboratoryjne i lista leków będą rejestrowane. Parametry zmierzone przez TTE przed i 15 minut po bloku zostaną zarejestrowane.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ferdi gülaştı
- Numer telefonu: +905054929650
- E-mail: ferdigulasti@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci poddawani planowej operacji lewostronnej klatki piersiowej ASA I-III 18-75 lat
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa przy zapisie
- Wniosek o wycofanie się z badania
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
- Operacja awaryjna
- Skaza krwotoczna
- Obecność przeciwwskazań do stosowania środków LA stosowanych w tym badaniu
- Przewlekłe używanie opioidów
- Zaburzenia psychiczne
- Obecność zakażenia w miejscu wstrzyknięcia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
blok planu erekcyjnego spina
Blokada ESP zostanie nałożona od linii środkowej 3 cm w bok do poziomu T5 pod kontrolą USG.
Po oczyszczeniu okolicy jodyną powidonem przed blokiem, za pomocą liniowej sondy ultradźwiękowej zostanie oznaczona wyrostek poprzeczny T5.
Pomiędzy wyrostek poprzeczny a mięsień prostownik kręgosłupa zostanie podane znieczulenie miejscowe za pomocą izolowanej igły przeznaczonej do zabiegów blokad obwodowych.
Lokalizacja igły zostanie zweryfikowana metodą hydrodysekcji z surowicą fizjologiczną bez znieczulenia miejscowego.
Po sprawdzeniu umiejscowienia igły zostanie zaaplikowana mieszanina 0,25% bupiwakainy 20 ml.
|
HR, MAP, SBP i DBP będą rejestrowane na początku badania i 15 minut po bloku ESP.
Pojemność minutowa serca (CO) zostanie obliczona na podstawie danych echokardiograficznych dotyczących objętości wyrzutowej (SV) (mierzonej w drodze odpływu LV) i pomnożona przez HR.
Zmiany funkcji skurczowej LV oceniane będą za pomocą trzech parametrów: frakcji skrócenia (FS), frakcji wyrzutowej (EF) metodą Simpsona oraz obrazowania tkankowego za pomocą dopplera załamka S (TDI) pierścienia mitralnego (średnia wartości przyśrodkowej i środkowej pierścień boczny).
Funkcja rozkurczowa LV będzie oceniana za pomocą trzech parametrów i interpretowana zgodnie z wytycznymi Europejskiego Stowarzyszenia Obrazowania Układu Sercowo-Naczyniowego.
Dopler pulsacyjny (PW) przepływu przezmitralnego zostanie zastosowany w celu uzyskania stosunku pomiędzy falami wczesnymi (e) i późnymi (przedsionkowymi, a).
Zostanie wykonane badanie dopplerowskie PW pomiędzy drogą odpływu LV a zastawką mitralną w celu oszacowania czasu relaksacji izowolumetrycznej IVRT.
TDI zostanie użyte do zbadania relaksacji mięśnia sercowego na poziomie pierścienia mitralnego (ucho
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Echokardiograficzna ocena funkcji lewej komory
Ramy czasowe: Czynność lewej komory będzie oceniana za pomocą echokardiografii 15 minut przed i 15 minut po bloku lewej górnej klatki piersiowej.
|
Standardowe pomiary funkcji skurczowej lewej komory obejmują objętość lewej komory (indeksowaną do powierzchni ciała, BSA), frakcję wyrzutową lewej komory (LVEF) zgodnie ze zmodyfikowaną regułą Simpsona, całkę czasu i prędkości w drodze odpływu lewej komory (TVI-LVOT). i objętość skoku (SV) (= π x promień LVOT2 x TVI-LVOT).
Wskaźnik objętości wyrzutowej (SVI) zostanie obliczony jako SV/BSA.
Rejestrowane będą profile przepływu dopplerowskiego mitralnego i aortalnego, czas relaksacji izowolumetrycznej lewej komory oraz pomiary maksymalnej prędkości przepływu.
Oceniane będzie wczesne (E-max) i późne (A-max) wypełnienie rozkurczowe LV.
|
Czynność lewej komory będzie oceniana za pomocą echokardiografii 15 minut przed i 15 minut po bloku lewej górnej klatki piersiowej.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 221
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .