Effect van linker erector spinae-vlakblok op linkerventrikelfuncties (ESP-LV ECHO)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na extubatie zijn ademhalingstherapie en pijnbestrijding belangrijke onderwerpen in de postoperatieve zorg. Voor een goede ademhalingsinspanning is een adequate postoperatieve pijnbestrijding noodzakelijk. Jarenlang is het gebruik van intraveneuze opioïden de standaard geworden bij pijnbestrijding. Opioïden die worden toegediend om de pijn adequaat onder controle te houden, kunnen sedatie en ademhalingsdepressie veroorzaken. Vanwege het grote aantal opioïdengerelateerde bijwerkingen wordt er gezocht naar alternatieve pijnverlichtingsmethoden.
Erector Spinae Area (ESP)-blokkade is onlangs beschreven bij de behandeling van pijn na thoracale chirurgie (1,2,3).
De focus van deze sectie ligt op het linker thoracale ESP-blok, waarbij de cardiale sympathische zenuwen (T1-T5) betrokken zijn bij neurale blokkade. Veel onderzoeken hebben een afname van de inotrope status (intrinsieke functie) aangetoond na blokkade van de cardiale sympathische innervatie met thoracale epidurale anesthesie (TEA) (4,5). Er is in de literatuur geen onderzoek gedaan naar de cardiale effecten van ESP-blokkade in de linkerthoracale zijde. Wij denken dat ESP-blokkade in de linkerthoracale zone, net als TEA, cardiale effecten kan hebben. Daarom wilden we het effect van het linker thoracale ESP-blok op de linkerventrikelfuncties onderzoeken met behulp van transthoracale echocardiografie (TTE).
Het onderzoek was opgezet als een observationeel onderzoek. Na het verkrijgen van schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënten, was het de bedoeling om het routinematige, door echografie geleide ESP-blok op de patiënten toe te passen. Deze toepassing wordt uitgevoerd bij thoraxoperaties die in ons ziekenhuis standaard onder algemene verdoving worden uitgevoerd.
Demografische gegevens die moeten worden verkregen, naast de uitkomsten van het bovengenoemde onderzoek, omvatten de registratielengte (cm), gewicht (kg), leeftijd (jaren), geslacht, (ASA) fysieke conditie en specifiek proceduretype. Patiënten zullen worden gevraagd naar tabaks- en alcoholgebruik en drugsgebruik. Ze zullen ook worden gevraagd naar hun medische geschiedenis, waaronder longziekten, nierziekten, diabetes mellitus, neurologische aandoeningen, chronische pijnaandoeningen, eerdere operaties of plaatsing van een stent, en medicijnen. De huidige preoperatieve laboratoriumtests en de medicatielijst worden geregistreerd. Parameters gemeten door TTE vóór en 15 minuten na het blok worden geregistreerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: ferdi gülaştı
- Telefoonnummer: +905054929650
- E-mail: ferdigulasti@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die een electieve linkszijdige thoracale operatie ASA I-III ondergaan, in de leeftijd van 18-75 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Weigering bij inschrijving
- Verzoek tot terugtrekking uit het onderzoek
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Een spoedoperatie
- Bloedende diathese
- Aanwezigheid van contra-indicaties voor de LA-middelen die in dit onderzoek zijn gebruikt
- Gebruik van chronische opioïden
- Psychiatrische stoornissen
- Aanwezigheid van infectie op de injectieplaats
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
erector spinaplanblok
ESP-blok zal worden aangebracht vanaf de middellijn, 3 cm lateraal tot het T5-niveau, onder echografie.
Nadat het gebied vóór het blok is gereinigd met povidonjood, wordt het T5-transversale proces bepaald met behulp van een lineaire ultrasone sonde.
Lokale verdoving zal worden toegepast tussen het transversale proces en de erector spinae-spier met behulp van een geïsoleerde naald die is ontworpen voor perifere blokprocedures.
De locatie van de naald wordt geverifieerd met de hydrodissectiemethode met fysiologisch serum zonder lokale anesthesie.
Nadat de locatie van de naald is geverifieerd, wordt een mengsel van 0,25% bupivacaïne 20 ml aangebracht.
|
HR, MAP, SBP en DBP worden geregistreerd bij de basislijn en 15 minuten na ESP-blokkade.
Het hartminuutvolume (CO) wordt berekend met behulp van echocardiografische gegevens over het slagvolume (SV) (gemeten vanuit het LV-uitstroomkanaal) en vermenigvuldigd met HR.
Veranderingen in de systolische LV-functie zullen worden beoordeeld aan de hand van drie parameters: fractionele verkorting (FS), ejectiefractie (EF) met behulp van de Simpson-methode en S'-golf van weefsel Doppler-beeldvorming (TDI) van de mitralisannulus (gemiddelde van waarden aan de mediale en laterale ring).
De LV-diastolische functie zal worden beoordeeld aan de hand van drie parameters en worden geïnterpreteerd volgens de richtlijnen van de European Association of Cardiovascular Imaging.
Gepulseerde golf (PW) Doppler van trans-mitrale stroming zal worden gebruikt om de verhouding tussen vroege (e) en late (atriale, a) golven te verkrijgen.
Een PW Doppler tussen het LV-uitstroomkanaal en de mitralisklep zal worden uitgevoerd om de iso-volumetrische relaxatietijd IVRT te schatten.
TDI zal worden gebruikt om myocardiale relaxatie op mitralis ringniveau (oor) te onderzoeken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Echocardiografische beoordeling van de linkerventrikelfunctie
Tijdsspanne: De linkerventrikelfunctie zal 15 minuten vóór en 15 minuten na het linker hoge thoracale esp-blok worden beoordeeld door middel van echocardiografie.
|
Standaardmetingen van de systolische functie van de linkerventrikel omvatten linkerventrikelvolumes (geïndexeerd op lichaamsoppervlak, BSA), linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF) volgens de gewijzigde Simpson-regel, tijd- en snelheidsintegraal in het linkerventrikeluitstroomkanaal (TVI-LVOT) en slagvolume (SV) (= π x LVOT-radius2 x TVI-LVOT).
De slagvolume-index (SVI) wordt berekend als SV/BSA.
Mitralis- en aorta-Doppler-stroomprofielen, isovolumetrische relaxatietijd van de linkerventrikel en maximale stroomsnelheidsmetingen zullen worden geregistreerd.
LV vroege (E-max) en late (A-max) diastolische vulling zullen worden beoordeeld.
|
De linkerventrikelfunctie zal 15 minuten vóór en 15 minuten na het linker hoge thoracale esp-blok worden beoordeeld door middel van echocardiografie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 221
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .