Vasemman erektterin selkärangan tasolohkon vaikutus vasemman kammion toimintoihin (ESP-LV ECHO)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ekstuboinnin jälkeen hengityshoito ja kivunhallinta ovat tärkeitä asioita postoperatiivisessa hoidossa. Riittävä postoperatiivinen kivunhallinta on välttämätöntä hyvän hengitysponnistuksen kannalta. Vuosien ajan suonensisäisten opioidien käytöstä on tullut standardi kivunhoidossa. Riittävästi kivun hallintaan annetut opioidit voivat aiheuttaa sedaatiota ja hengityslamaa. Opioideihin liittyvien sivuvaikutusten suuren määrän vuoksi etsitään vaihtoehtoisia kivunlievitysmenetelmiä.
Erector spinae area (ESP) -katkos on kuvattu äskettäin rintakehäleikkauksen jälkeisen kivun hoidossa (1, 2, 3).
Tämän osan painopiste on vasemman rintakehän ESP-katkos, jossa sydämen sympaattiset hermot (T1-T5) ovat osallisina hermoston salpauksessa. Monet tutkimukset ovat osoittaneet inotrooppisen tilan (sisäisen toiminnan) heikkenemistä sydämen sympaattisen hermotuksen salpauksen jälkeen rintakehän epiduraalianestesialla (TEA) (4,5). Kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, joka tutkisi vasemman rintakehän ESP-katkosten vaikutuksia sydämeen. Uskomme, että vasemman rintakehän ESP-salpauksella, kuten TEA:lla, voi olla sydänvaikutuksia. Siksi pyrimme tutkimaan vasemman rintakehän ESP-salpauksen vaikutusta vasemman kammion toimintoihin transthoracic echocardiography (TTE) avulla.
Tutkimus suunniteltiin havainnointitutkimukseksi. Kun potilailta oli saatu kirjallinen tietoinen suostumus, potilaille suunniteltiin rutiininomaista ultraääniohjattua ESP-salpaa. Tämä sovellus suoritetaan rintakehäleikkauksissa, jotka suoritetaan yleisanestesiassa sairaalassamme vakiona.
Edellä mainitun tutkimuksen tulosten lisäksi hankittavia demografisia tietoja ovat mittauspituus (cm), paino (kg), ikä (vuodet), sukupuoli, (ASA) fyysinen kunto ja tietty toimenpidetyyppi. Potilailta kysytään tupakan ja alkoholin käytöstä sekä huumeiden käytöstä. Heiltä kysytään myös heidän sairaushistoriaansa, mukaan lukien keuhkosairaus, munuaissairaus, diabetes mellitus, neurologiset sairaudet, krooniset kiputilat, aikaisempi leikkaus tai stentin asennus ja lääkkeet. Nykyiset preoperatiiviset laboratoriotutkimukset ja lääkelista kirjataan. TTE:n mittaamat parametrit ennen ja 15 minuuttia sen jälkeen tallennetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ferdi gülaştı
- Puhelinnumero: +905054929650
- Sähköposti: ferdigulasti@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Potilaat, joille tehdään valinnainen vasemman puolen rintakehäleikkaus ASA I-III 18-75-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen ilmoittautumisen yhteydessä
- Tutkimuksesta vetäytymispyyntö
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Kiireellinen leikkaus
- Verenvuotodiateesi
- Vasta-aiheet tässä tutkimuksessa käytetyille LA-aineille
- Kroonisten opioidien käyttö
- Psyykkiset häiriöt
- Infektio pistoskohdassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
erector spina plan block
ESP-salpaus asetetaan keskiviivasta 3 cm lateraalisesti T5-tasolle ultraääniohjauksessa.
Kun alue on puhdistettu povidonijodilla ennen lohkoa, T5 poikittaisprosessi määritetään käyttämällä lineaarista ultraäänianturia.
Paikallispuudutus levitetään poikittaisen prosessin ja erector spinae -lihaksen väliin eristetyn neulan avulla, joka on suunniteltu ääreislohkotoimenpiteisiin.
Neulan sijainti varmistetaan hydrodissektiomenetelmällä fysiologisella seerumilla ilman paikallispuudutusta.
Kun neulan sijainti on varmistettu, 0,25 % bupivakaiini 20 ml seosta levitetään.
|
HR, MAP, SBP ja DBP tallennetaan lähtötilanteessa ja 15 minuuttia ESP-eston jälkeen.
Sydämen minuuttitilavuus (CO) lasketaan käyttämällä kaikukardiografisia tietoja aivohalvauksen tilavuudesta (SV) (mitattuna LV-ulosvirtauskanavasta) ja kertomalla sykkeellä.
LV:n systolisen toiminnan muutoksia arvioidaan kolmella parametrilla: fraktiaalinen lyhennys (FS), ejektiofraktio (EF) Simpson-menetelmää käyttäen ja mitraalirenkaan S'-aallon Doppler-kuvaus (TDI) (keskiarvo mediaalisessa ja lateraalinen rengas).
LV:n diastolinen toiminta arvioidaan kolmella parametrilla ja tulkitaan European Association of Cardiovascular Imaging -ohjeistuksen mukaisesti.
Pulssiaalto (PW) Transmitraalisen virtauksen Doppleria käytetään varhaisten (e) ja myöhäisten (atriaalinen, a) aaltojen välisen suhteen määrittämiseen.
PW Doppler LV-ulosvirtauskanavan ja mitraaliläpän välillä suoritetaan isovolumetrisen rentoutumisajan IVRT:n arvioimiseksi.
TDI:tä käytetään sydänlihaksen rentoutumisen tutkimiseen mitraalisen rengastasolla (korva
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion toiminnan kaikukuvaus
Aikaikkuna: Vasemman kammion toiminta arvioidaan kaikukardiografialla 15 minuuttia ennen vasemman korkean rintakehän esp-katkosta ja 15 minuuttia sen jälkeen.
|
Vasemman kammion systolisen toiminnan vakiomittaukset sisältävät vasemman kammion tilavuudet (indeksoitu kehon pinta-alaan, BSA), vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) modifioidun Simpsonin säännön mukaisesti, aika- ja nopeusintegraali vasemman kammion ulosvirtauskanavassa (TVI-LVOT) ja iskutilavuus (SV) (= π x LVOT-säde2 x TVI-LVOT).
Iskutilavuusindeksi (SVI) lasketaan muodossa SV/BSA.
Mitraalisen ja aortan Doppler-virtausprofiilit, vasemman kammion isovolumetrinen rentoutumisaika ja maksimivirtausnopeuden mittaukset tallennetaan.
LV varhainen (E-max) ja myöhäinen (A-max) diastolinen täyttö arvioidaan.
|
Vasemman kammion toiminta arvioidaan kaikukardiografialla 15 minuuttia ennen vasemman korkean rintakehän esp-katkosta ja 15 minuuttia sen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 221
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .