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Effet du bloc du plan érecteur du rachis gauche sur les fonctions ventriculaires gauches (ESP-LV ECHO)

7 janvier 2025 mis à jour par: ferdi gülaştı, Aydin Adnan Menderes University
De nombreuses études ont montré une diminution du statut inotrope (fonction intrinsèque) après un blocage de l'innervation sympathique cardiaque par anesthésie péridurale thoracique (AET) (4,5). Il n'existe aucune étude dans la littérature examinant les effets cardiaques du bloc ESP thoracique gauche. Nous pensons que le bloc ESP thoracique gauche, comme le TEA, peut également avoir des effets cardiaques. Par conséquent, nous avons cherché à étudier l'effet du bloc ESP thoracique gauche sur les fonctions ventriculaires gauches avec échocardiographie transthoracique (ETT).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après l'extubation, la thérapie respiratoire et la gestion de la douleur sont des enjeux importants des soins postopératoires. Un contrôle adéquat de la douleur postopératoire est nécessaire pour un bon effort respiratoire. Depuis des années, l’utilisation d’opioïdes intraveineux est devenue la norme en matière de gestion de la douleur. Les opioïdes administrés pour contrôler adéquatement la douleur peuvent provoquer une sédation et une dépression respiratoire. En raison du grand nombre d’effets secondaires liés aux opioïdes, des méthodes alternatives de soulagement de la douleur sont recherchées.

Le bloc de la zone érecteur du rachis (ESP) a été récemment décrit dans le traitement de la douleur après une chirurgie thoracique (1,2,3).

Cette section se concentre sur le bloc ESP thoracique gauche, dans lequel les nerfs sympathiques cardiaques (T1-T5) sont impliqués dans le blocage neural. De nombreuses études ont montré une diminution du statut inotrope (fonction intrinsèque) après un blocage de l'innervation sympathique cardiaque par anesthésie péridurale thoracique (AET) (4,5). Il n'existe aucune étude dans la littérature examinant les effets cardiaques du bloc ESP thoracique gauche. Nous pensons que le bloc ESP thoracique gauche, comme le TEA, peut avoir des effets cardiaques. Par conséquent, nous avons cherché à étudier l'effet du bloc ESP thoracique gauche sur les fonctions ventriculaires gauches avec échocardiographie transthoracique (ETT).

L'étude a été conçue comme une étude observationnelle. Après avoir obtenu le consentement éclairé écrit des patients, il était prévu d'appliquer le bloc ESP de routine guidé par échographie aux patients. Cette application est réalisée dans les chirurgies thoraciques réalisées sous anesthésie générale en standard dans notre hôpital.

Les données démographiques à obtenir, en plus des résultats de l'étude mentionnée ci-dessus, comprendront l'enregistrement de la taille (cm), du poids (kg), de l'âge (années), du sexe, de la condition physique (ASA) et du type de procédure spécifique. Les patients seront interrogés sur leur consommation de tabac, d'alcool et de drogues. Ils seront également interrogés sur leurs antécédents médicaux, notamment les maladies pulmonaires, les maladies rénales, le diabète sucré, les maladies neurologiques, les douleurs chroniques, la chirurgie ou la pose d'un stent antérieur et les médicaments. Les tests de laboratoire préopératoires actuels et la liste des médicaments seront enregistrés. Les paramètres mesurés par TTE avant et 15 minutes après le bloc seront enregistrés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

23

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients qui subiront une chirurgie thoracique élective du côté gauche, ASA I-III et âgés de 18 à 75 ans

La description

Critères d'intégration :

Patients subissant une chirurgie thoracique élective du côté gauche ASA I-III 18-75 ans

Critères d'exclusion :

  1. Refus à l'inscription
  2. Demande de retrait de l'étude
  3. Incapacité de donner un consentement éclairé
  4. Chirurgie d'urgence
  5. Diathèse hémorragique
  6. Présence de contre-indications aux agents LA utilisés dans cette étude
  7. Utilisation d'opioïdes chroniques
  8. Troubles psychiatriques
  9. Présence d'infection au site d'injection

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
bloc de plan de spina érecteur
Le bloc ESP sera appliqué à partir de la ligne médiane 3 cm latéralement jusqu'au niveau T5 sous guidage échographique. Une fois la zone nettoyée avec de la povidone iodée avant le bloc, le processus transversal T5 sera déterminé à l'aide d'une sonde à ultrasons linéaire. Une anesthésie locale sera appliquée entre l'apophyse transverse et le muscle érecteur du rachis à l'aide d'une aiguille isolée conçue pour les procédures de bloc périphérique. L'emplacement de l'aiguille sera vérifié par la méthode d'hydrodissection avec sérum physiologique sans anesthésie locale. Une fois l'emplacement de l'aiguille vérifié, un mélange à 0,25 % de bupivacaïne dans 20 ml sera appliqué.
HR, MAP, SBP et DBP seront enregistrés au départ et 15 minutes après le bloc ESP. Le débit cardiaque (CO) sera calculé à l'aide de données échocardiographiques sur le volume systolique (SV) (mesuré à partir de la voie de sortie du VG) et multiplié par la FC. Les modifications de la fonction systolique du VG seront évaluées avec trois paramètres : raccourcissement fractionnaire (FS), fraction d'éjection (EF) en utilisant la méthode Simpson et onde S d'imagerie Doppler tissulaire (TDI) de l'anneau mitral (moyenne des valeurs aux niveaux médial et anneau latéral). La fonction diastolique du VG sera évaluée avec trois paramètres et interprétée selon les directives de l'Association européenne d'imagerie cardiovasculaire. Le Doppler à ondes pulsées (PW) du flux trans-mitral sera utilisé pour obtenir le rapport entre les ondes précoces (e) et tardives (auriculaires, a). Un Doppler PW entre la voie de sortie du VG et la valvule mitrale sera réalisé pour estimer le temps de relaxation iso-volumétrique IVRT. Le TDI sera utilisé pour étudier la relaxation myocardique au niveau de l'anneau mitral (oreille

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation échocardiographique de la fonction ventriculaire gauche
Délai: La fonction ventriculaire gauche sera évaluée par échocardiographie 15 minutes avant et 15 minutes après le bloc ESP thoracique haut gauche.
Les mesures standard de la fonction systolique du ventricule gauche comprennent les volumes ventriculaires gauches (indexés à la surface corporelle, BSA), la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) selon la règle de Simpson modifiée, l'intégrale du temps et de la vitesse dans la voie d'éjection ventriculaire gauche (TVI-LVOT). , et le volume systolique (SV) (= π x rayon LVOT2 x TVI-LVOT). L'indice de volume systolique (SVI) sera calculé en SV/BSA. Les profils de flux Doppler mitral et aortique, le temps de relaxation isovolumétrique ventriculaire gauche et les mesures de vitesse d'écoulement maximale seront enregistrées. Le remplissage diastolique précoce (E-max) et tardif (A-max) du VG sera évalué.
La fonction ventriculaire gauche sera évaluée par échocardiographie 15 minutes avant et 15 minutes après le bloc ESP thoracique haut gauche.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

2 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2025

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 221

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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