Влияние плоскостной блокады левого разгибателя позвоночника на функции левого желудочка (ESP-LV ECHO)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После экстубации респираторная терапия и обезболивание являются важными вопросами послеоперационного ухода. Адекватный контроль послеоперационной боли необходим для обеспечения хорошей дыхательной нагрузки. В течение многих лет использование внутривенных опиоидов стало стандартом лечения боли. Опиоиды, вводимые для адекватного контроля боли, могут вызывать седативный эффект и угнетение дыхания. Из-за большого количества побочных эффектов, связанных с опиоидами, ведется поиск альтернативных методов обезболивания.
Блокада области разгибателя позвоночника (ESP) недавно была описана для лечения боли после торакальной хирургии (1,2,3).
В центре внимания этого раздела находится левая грудная блокада ESP, при которой сердечные симпатические нервы (T1-T5) участвуют в нервной блокаде. Многие исследования показали снижение инотропного статуса (внутренней функции) после блокады симпатической иннервации сердца с помощью торакальной эпидуральной анестезии (ТЭА) (4,5). В литературе нет исследований, посвященных изучению сердечных эффектов левогрудной блокады ESP. Мы считаем, что левая грудная блокада ESP, как и TEA, может иметь последствия для сердца. Поэтому мы стремились изучить влияние левогрудной блокады ESP на функции левого желудочка с помощью трансторакальной эхокардиографии (ТТЭ).
Исследование было задумано как обсервационное. После получения письменного информированного согласия пациентов планировалось применить к ним рутинную блокаду ЭСФ под контролем УЗИ. Это приложение применяется при торакальных операциях, которые в нашей больнице стандартно проводятся под общей анестезией.
Демографические данные, которые необходимо получить, в дополнение к результатам вышеупомянутого исследования, будут включать в себя запись роста (см), веса (кг), возраста (лет), пола, физического состояния (ASA) и конкретного типа процедуры. Пациентов будут расспрашивать об употреблении табака и алкоголя, употреблении наркотиков. Их также спросят об их истории болезни, включая заболевания легких, почек, сахарный диабет, неврологические заболевания, хронические болевые состояния, предыдущую операцию или установку стента, а также прием лекарств. Будут записаны текущие предоперационные лабораторные исследования и список лекарств. Параметры, измеренные ТТЭ до и через 15 минут после блока, будут зафиксированы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: ferdi gülaştı
- Номер телефона: +905054929650
- Электронная почта: ferdigulasti@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты, перенесшие плановую левостороннюю торакальную операцию по ASA I-III, 18-75 лет.
Критерии исключения:
- Отказ при зачислении
- Запрос на выход из исследования
- Невозможность дать информированное согласие
- Экстренная хирургия
- Кровоточащий диатез
- Наличие противопоказаний к препаратам ЛА, использованным в данном исследовании.
- Хроническое употребление опиоидов
- Психические расстройства
- Наличие инфекции в месте инъекции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
планировочный блок для монтажа позвоночника
Блокада ESP будет применена от средней линии на 3 см латеральнее уровня Т5 под контролем УЗИ.
После очистки области повидон-йодом перед блоком определяют поперечный отросток Т5 с помощью линейного ультразвукового датчика.
Местный анестетик будет введен между поперечным отростком и мышцей, выпрямляющей позвоночник, с помощью изолированной иглы, предназначенной для процедур периферической блокады.
Местоположение иглы проверяют методом гидродиссекции с физиологической сывороткой без местной анестезии.
После проверки местоположения иглы будет введено 20 мл смеси 0,25% бупивакаина.
|
ЧСС, САД, САД и ДАД будут записываться исходно и через 15 минут после блокады ESP.
Сердечный выброс (СВ) будет рассчитываться с использованием эхокардиографических данных об ударном объеме (УО) (измеренном по выносящему тракту ЛЖ) и умножаться на ЧСС.
Изменения систолической функции ЛЖ будут оценивать по трем параметрам: фракционному укорочению (FS), фракции выброса (EF) по методу Симпсона и волне S' тканевой допплерографии (TDI) митрального кольца (среднее значение медиального и латеральное кольцо).
Диастолическая функция ЛЖ будет оцениваться по трем параметрам и интерпретироваться в соответствии с рекомендациями Европейской ассоциации сердечно-сосудистой визуализации.
Импульсно-волновая (PW) допплерография трансмитрального потока будет использоваться для получения соотношения между ранними (e) и поздними (предсердными, a) зубцами.
Для оценки изо-объемного времени релаксации IVRT будет проведена PW-допплерография между выносящим трактом ЛЖ и митральным клапаном.
TDI будет использоваться для исследования расслабления миокарда на уровне митрального кольца (ухо).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эхокардиографическая оценка функции левого желудочка
Временное ограничение: Функцию левого желудочка будут оценивать с помощью эхокардиографии за 15 минут до и через 15 минут после блокады левой верхней грудной клетки.
|
Стандартные измерения систолической функции левого желудочка включают объемы левого желудочка (индексированные по площади поверхности тела, BSA), фракцию выброса левого желудочка (LVEF) в соответствии с модифицированным правилом Симпсона, интеграл времени и скорости в выносящем тракте левого желудочка (TVI-LVOT). и ударный объем (SV) (= π x радиус LVOT2 x TVI-LVOT).
Индекс ударного объема (SVI) будет рассчитываться как SV/BSA.
Будут записываться профили митрального и аортального допплеровского потока, время изоволюметрической релаксации левого желудочка и измерения максимальной скорости потока.
Будет оцениваться раннее (E-max) и позднее (A-max) диастолическое наполнение ЛЖ.
|
Функцию левого желудочка будут оценивать с помощью эхокардиографии за 15 минут до и через 15 минут после блокады левой верхней грудной клетки.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 221
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .