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Auswirkung des Blocks der linken Erector Spinae Plane auf die linksventrikulären Funktionen (ESP-LV ECHO)

7. Januar 2025 aktualisiert von: ferdi gülaştı, Aydin Adnan Menderes University
Viele Studien haben eine Abnahme des inotropen Status (intrinsische Funktion) nach Blockade der kardialen sympathischen Innervation durch Thorax-Epiduralanästhesie (TEA) gezeigt (4,5). In der Literatur gibt es keine Studie, die die kardialen Auswirkungen einer linksthorakalen ESP-Blockade untersucht. Wir gehen davon aus, dass die ESP-Blockade des linken Brustkorbs, wie TEA, auch Auswirkungen auf das Herz haben kann. Daher wollten wir die Auswirkung einer linksthorakalen ESP-Blockade auf die linksventrikulären Funktionen mithilfe der transthorakalen Echokardiographie (TTE) untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach der Extubation sind Atemtherapie und Schmerztherapie wichtige Themen in der postoperativen Versorgung. Für eine gute Atemleistung ist eine ausreichende postoperative Schmerzkontrolle erforderlich. Der Einsatz intravenöser Opioide gehört seit Jahren zum Standard in der Schmerztherapie. Opioide, die zur ausreichenden Schmerzkontrolle verabreicht werden, können zu Sedierung und Atemdepression führen. Aufgrund der Vielzahl opioidbedingter Nebenwirkungen wird nach alternativen Methoden zur Schmerzlinderung gesucht.

Kürzlich wurde eine Blockade des Erector Spinae Area (ESP) bei der Behandlung von Schmerzen nach Thoraxoperationen beschrieben (1,2,3).

Der Schwerpunkt dieses Abschnitts liegt auf der linksthorakalen ESP-Blockade, bei der die sympathischen Herznerven (T1-T5) an der Nervenblockade beteiligt sind. Viele Studien haben eine Abnahme des inotropen Status (intrinsische Funktion) nach Blockade der kardialen sympathischen Innervation durch Thorax-Epiduralanästhesie (TEA) gezeigt (4,5). In der Literatur gibt es keine Studie, die die kardialen Auswirkungen einer linksthorakalen ESP-Blockade untersucht. Wir gehen davon aus, dass ein ESP-Block im linken Brustkorb, wie TEA, Auswirkungen auf das Herz haben kann. Daher wollten wir die Auswirkung einer linksthorakalen ESP-Blockade auf die linksventrikulären Funktionen mithilfe der transthorakalen Echokardiographie (TTE) untersuchen.

Die Studie wurde als Beobachtungsstudie konzipiert. Nach Erhalt der schriftlichen Einverständniserklärung der Patienten war geplant, die routinemäßige ultraschallgesteuerte ESP-Blockade bei den Patienten anzuwenden. Diese Anwendung wird bei Thoraxoperationen durchgeführt, die in unserem Krankenhaus standardmäßig unter Vollnarkose durchgeführt werden.

Zu den demografischen Daten, die zusätzlich zu den Ergebnissen der oben genannten Studie erhoben werden sollen, gehören die Aufzeichnung von Größe (cm), Gewicht (kg), Alter (Jahre), Geschlecht, körperlicher Verfassung (ASA) und spezifischer Eingriffsart. Die Patienten werden zum Tabak- und Alkoholkonsum sowie zum Drogenkonsum befragt. Sie werden auch zu ihrer Krankengeschichte befragt, einschließlich Lungenerkrankungen, Nierenerkrankungen, Diabetes mellitus, neurologischen Erkrankungen, chronischen Schmerzzuständen, früheren Operationen oder Stenteinsätzen sowie Medikamenten. Aktuelle präoperative Labortests und Medikamentenliste werden aufgezeichnet. Von TTE vor und 15 Minuten nach dem Block gemessene Parameter werden aufgezeichnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

23

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter zwischen 18 und 75 Jahren, die sich einer elektiven linksseitigen Thoraxoperation unterziehen müssen, ASA I-III

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die sich einer elektiven linksseitigen Thoraxoperation ASA I–III unterziehen, im Alter von 18–75 Jahren

Ausschlusskriterien:

  1. Ablehnung bei der Einschreibung
  2. Antrag auf Rücktritt vom Studium
  3. Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  4. Notoperation
  5. Blutende Diathese
  6. Vorliegen von Kontraindikationen für die in dieser Studie verwendeten LA-Wirkstoffe
  7. Verwendung chronischer Opioide
  8. Psychiatrische Störungen
  9. Vorliegen einer Infektion an der Injektionsstelle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erektor-Spina-Plan-Block
Der ESP-Block wird von der Mittellinie 3 cm seitlich der T5-Ebene unter Ultraschallkontrolle angewendet. Nachdem der Bereich vor der Blockade mit Povidon-Jod gereinigt wurde, wird der T5-Querfortsatz mit einer linearen Ultraschallsonde bestimmt. Mit Hilfe einer isolierten Nadel, die für periphere Blockadeverfahren entwickelt wurde, wird ein Lokalanästhetikum zwischen dem Querfortsatz und dem Musculus erector spinae appliziert. Die Position der Nadel wird mit der Hydrodissektionsmethode mit physiologischem Serum ohne örtliche Betäubung überprüft. Nachdem die Position der Nadel überprüft wurde, wird eine 20-ml-Mischung aus 0,25 % Bupivacain aufgetragen.
HR, MAP, SBP und DBP werden zu Studienbeginn und 15 Minuten nach der ESP-Blockade aufgezeichnet. Das Herzzeitvolumen (CO) wird anhand echokardiographischer Daten zum Schlagvolumen (SV) (gemessen vom LV-Ausflusstrakt) berechnet und mit der Herzfrequenz multipliziert. Änderungen der systolischen LV-Funktion werden anhand von drei Parametern bewertet: fraktionierte Verkürzung (FS), Ejektionsfraktion (EF) unter Verwendung der Simpson-Methode und S'-Welle der Gewebe-Doppler-Bildgebung (TDI) des Mitralanulus (Durchschnitt der Werte am medialen und lateraler Anulus). Die diastolische LV-Funktion wird anhand von drei Parametern beurteilt und gemäß den Richtlinien der European Association of Cardiocular Imaging interpretiert. Gepulster Wellendoppler (PW) des transmitralen Flusses wird verwendet, um das Verhältnis zwischen frühen (e) und späten (atrialen, a) Wellen zu ermitteln. Ein PW-Doppler zwischen dem LV-Ausflusstrakt und der Mitralklappe wird durchgeführt, um die isovolumetrische Relaxationszeit IVRT abzuschätzen. TDI wird verwendet, um die Myokardrelaxation auf der Ebene des Mitralrings (Ohr) zu untersuchen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Echokardiographische Beurteilung der linksventrikulären Funktion
Zeitfenster: Die Funktion des linken Ventrikels wird durch Echokardiographie 15 Minuten vor und 15 Minuten nach der linken oberen Thorax-ESP-Blockade beurteilt.
Zu den Standardmessungen der linksventrikulären systolischen Funktion gehören linksventrikuläre Volumina (indexiert auf die Körperoberfläche, BSA), linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) gemäß der modifizierten Simpson-Regel, Zeit- und Geschwindigkeitsintegral im linksventrikulären Ausflusstrakt (TVI-LVOT). und Schlagvolumen (SV) (= π x LVOT-Radius2 x TVI-LVOT). Der Schlagvolumenindex (SVI) wird als SV/BSA berechnet. Mitral- und Aorten-Doppler-Flussprofile, isovolumetrische Relaxationszeit des linken Ventrikels und Messungen der maximalen Flussgeschwindigkeit werden aufgezeichnet. Die frühe (E-max) und späte (A-max) diastolische Füllung des LV wird beurteilt.
Die Funktion des linken Ventrikels wird durch Echokardiographie 15 Minuten vor und 15 Minuten nach der linken oberen Thorax-ESP-Blockade beurteilt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

2. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 221

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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