Vliv rovinného bloku levé erektorové páteře na funkce levé komory (ESP-LV ECHO)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po extubaci jsou důležitými otázkami v pooperační péči respirační terapie a zvládání bolesti. Adekvátní kontrola pooperační bolesti je nezbytná pro dobré dechové úsilí. Po celá léta se užívání nitrožilních opioidů stalo standardem v léčbě bolesti. Opioidy podávané k adekvátní kontrole bolesti mohou způsobit sedaci a respirační depresi. Vzhledem k velkému počtu nežádoucích účinků souvisejících s opioidy se hledají alternativní metody tlumení bolesti.
Blokáda oblasti erector spinae (ESP) byla nedávno popsána v léčbě bolesti po hrudních operacích (1,2,3).
Těžištěm této části je levotorakální blokáda ESP, ve které se na nervové blokádě podílejí srdeční sympatické nervy (T1-T5). Mnoho studií prokázalo pokles inotropního stavu (vnitřní funkce) po blokádě srdeční sympatické inervace hrudní epidurální anestezií (TEA) [4,5]. V literatuře neexistuje žádná studie, která by zkoumala účinky blokády ESP levého hrudníku na srdce. Domníváme se, že levý hrudní blok ESP, stejně jako TEA, může mít kardiální účinky. Proto jsme se zaměřili na sledování vlivu blokády levého hrudního ESP na funkce levé komory pomocí transtorakální echokardiografie (TTE).
Studie byla navržena jako observační studie. Po obdržení písemného informovaného souhlasu od pacientů bylo plánováno aplikovat u pacientů rutinní ultrasonograficky řízený blok ESP. Tato aplikace se v naší nemocnici standardně provádí u hrudních operací prováděných v celkové anestezii.
Demografické údaje, které mají být získány, budou kromě výsledků výše uvedené studie zahrnovat záznam výšky (cm), hmotnosti (kg), věku (roky), pohlaví, (ASA) fyzické kondice a specifického typu postupu. Pacienti budou dotazováni na užívání tabáku a alkoholu, užívání drog. Budou také dotázáni na jejich anamnézu, včetně onemocnění plic, onemocnění ledvin, diabetes mellitus, neurologického onemocnění, chronických bolestivých stavů, předchozí operace nebo zavedení stentu a léků. Budou zaznamenány aktuální předoperační laboratorní testy a seznam léků. Parametry naměřené TTE před a 15 minut po bloku budou zaznamenány.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: ferdi gülaştı
- Telefonní číslo: +905054929650
- E-mail: ferdigulasti@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
Pacienti podstupující elektivní levostrannou hrudní operaci ASA I-III ve věku 18-75 let
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí při zápisu
- Žádost o vystoupení ze studie
- Neschopnost dát informovaný souhlas
- Pohotovostní operace
- Krvácavá diatéza
- Přítomnost kontraindikací k LA činidlům použitým v této studii
- Užívání chronických opioidů
- Psychiatrické poruchy
- Přítomnost infekce v místě vpichu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
erector spina plan block
Blok ESP bude aplikován od střední čáry 3 cm laterálně k úrovni T5 pod ultrazvukovým vedením.
Po vyčištění oblasti před blokádou jodovým povidonem bude pomocí lineární ultrazvukové sondy stanoven příčný výběžek T5.
Mezi transverzální výběžek a m. erector spinae bude aplikováno lokální anestetikum pomocí izolované jehly určené pro výkony periferního bloku.
Umístění jehly bude ověřeno hydrodisekční metodou s fyziologickým sérem bez lokální anestezie.
Po ověření umístění jehly bude aplikována směs 0,25% bupivakainu 20 ml.
|
HR, MAP, SBP a DBP budou zaznamenány na začátku a 15 minut po bloku ESP.
Srdeční výdej (CO) bude vypočítán pomocí echokardiografických údajů o tepovém objemu (SV) (měřeno z výtokového traktu LK) a vynásoben HR.
Změny systolické funkce LK budou hodnoceny pomocí tří parametrů: frakční zkrácení (FS), ejekční frakce (EF) pomocí Simpsonovy metody a S' vlna tkáňového dopplerovského zobrazení (TDI) mitrálního anulu (průměr hodnot na mediálním a boční prstenec).
Diastolická funkce LK bude hodnocena pomocí tří parametrů a interpretována podle pokynů Evropské asociace pro kardiovaskulární zobrazování.
Pulzní vlna (PW) Doppler transmitrálního toku bude použit k získání poměru mezi časnými (e) a pozdními (síňovými, a) vlnami.
Mezi výtokovým traktem LK a mitrální chlopní bude proveden PW doppler k odhadu izovolumetrického relaxačního času IVRT.
TDI bude použit k vyšetření relaxace myokardu na mitrální anulární úrovni (ušní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Echokardiografické posouzení funkce levé komory
Časové okno: Funkce levé komory bude hodnocena echokardiograficky 15 minut před a 15 minut po bloku levého vysokého hrudního esp.
|
Standardní měření systolické funkce levé komory zahrnují objemy levé komory (indexované podle tělesného povrchu, BSA), ejekční frakci levé komory (LVEF) podle modifikovaného Simpsonova pravidla, integrál času a rychlosti ve výtokovém traktu levé komory (TVI-LVOT) a zdvihový objem (SV) (= π x poloměr LVOT2 x TVI-LVOT).
Index zdvihového objemu (SVI) bude vypočítán jako SV/BSA.
Budou zaznamenávány mitrální a aortální dopplerovské průtokové profily, izovolumetrický relaxační čas levé komory a měření maximální rychlosti průtoku.
Bude hodnoceno časné (E-max) a pozdní (A-max) diastolické plnění LK.
|
Funkce levé komory bude hodnocena echokardiograficky 15 minut před a 15 minut po bloku levého vysokého hrudního esp.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 221
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .