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頭蓋手術における頭蓋内圧に対する肺の動員とPEEPの影響

2025年1月9日 更新者：University of Chile

肺リクルートメント操作と呼気終末陽圧（PEEP）が頭蓋手術を受ける患者の頭蓋内圧に及ぼす影響

臨床上の利点を達成するために必要な呼気終末陽圧 (PEEP) レベルが高いと、頭蓋内圧亢進症のリスクがある患者の ICP が上昇し、脳灌流圧 (CPP) が低下する可能性があります。

ただし、患者ごとに換気パラメータを個別に設定することが不可欠です。 保護換気戦略の中でも、PEEP は肺胞虚脱を防ぐ鍵となります。 肺実質の過度の膨張を回避しながら肺胞虚脱を最小限に抑える PEEP レベルは、ベスト PEEP として知られています。 この研究は、脳神経外科における Best PEEP の適用を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

脳神経外科の全身麻酔では、人工呼吸器が標準的なアプローチです。 しかし、機械換気は、容積外傷、圧外傷、無気外傷などのさまざまなメカニズムを通じて肺実質損傷を引き起こす可能性があります。 これらは、高い一回換気量、気道内圧の上昇、反復的な肺胞の虚脱と再開通によって引き起こされる肺の損傷に対応します。 保護換気戦略には、1 回換気量 (Vt) の制限、呼気終末陽圧 (PEEP) の適用、および肺胞リクルートメント操作 (ARM) の実行が含まれます。

歴史的に、ARM および高レベルの PEEP はいずれも、頭蓋内圧 (ICP) および脳灌流圧 (CPP) への潜在的な影響に関する懸念のため、神経外科手術を受けている患者を含む神経重症患者では避けられてきました。 術後の肺合併症は手術患者の予後を大きく変える可能性があり、入院費と医療費が増加し、神経重症患者では脳酸素化が損なわれるため、脳神経外科手術を受ける患者では保護換気戦略が重要な役割を果たす可能性があります。 彼らの歴史的研究からの除外には、実証された生理学的正当性が欠けています。

今回、研究者らは、脳神経外科患者の胸腔内圧がICPに及ぼす影響を評価することを目的としている。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Felipe Maldonado, M.D., M.Sc.
  • 電話番号：+56 2 2978 8221
  • メール：fmaldonado@uchile.cl

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • チリ
      • Santiago、チリ、8380456
        • Hospital Clínico de la Universidad de Chile
        • コンタクト：
          • Felipe Maldonado
        • コンタクト：
          • Roberto González

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

待機的頭蓋内手術を受ける頭蓋内疾患患者

説明

包含基準:

  • ASA 分類 I ～ III。
  • 待機的脳神経外科。

除外基準:

  • ASA 分類 IV 以上。
  • 頭蓋内圧亢進症が記録されている。
  • 重度の肺疾患（喘息、COPDなど）。
  • 緊急手術。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
硬膜下頭蓋内圧 (sICP) mmHg
時間枠：手続き中
肺胞リクルートメント操作 (ARM) 中の sICP の変化
手続き中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺力学パラメータ
時間枠：術中
プラトー圧 (cmH2O) や駆動圧 (cmH2O) などの肺力学パラメーターを説明します。
術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Chile

捜査官

  • スタディチェア：Felipe Maldonado, M.D., M.Sc.、Hospital Clínico de la Universidad de Chile

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2026年1月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月9日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月9日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OAIC 1463/24

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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