- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06771232
Recrutamento pulmonar e efeitos da PEEP na pressão intracraniana em cirurgia craniana
Impacto das manobras de recrutamento pulmonar e da pressão expiratória final positiva (PEEP) na pressão intracraniana em pacientes submetidos à cirurgia craniana
Níveis elevados de pressão expiratória final positiva (PEEP) necessários para obter benefícios clínicos podem aumentar a PIC e reduzir a pressão de perfusão cerebral (PPC) em pacientes com risco de hipertensão intracraniana.
Porém, individualizar os parâmetros ventilatórios é essencial para cada paciente. Entre as estratégias de ventilação protetora, a PEEP é fundamental para prevenir o colapso alveolar. O nível de PEEP que minimiza o colapso alveolar e evita a distensão excessiva do parênquima pulmonar é conhecido como a Melhor PEEP. Este estudo tem como objetivo avaliar a aplicação da Best PEEP em neurocirurgia craniana.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na anestesia geral para neurocirurgia, a ventilação mecânica é a abordagem padrão. Contudo, a ventilação mecânica pode induzir lesão do parênquima pulmonar através de vários mecanismos, incluindo volutrauma, barotrauma e atelectrauma. Estes correspondem a danos pulmonares causados por elevados volumes correntes, pressões elevadas nas vias aéreas, colapso alveolar repetitivo e reabertura. As estratégias de ventilação protetora incluem limitar o volume corrente (Vt), aplicar pressão expiratória final positiva (PEEP) e realizar manobras de recrutamento alveolar (ARM).
Historicamente, tanto a ARM quanto níveis mais elevados de PEEP têm sido evitados em pacientes neurocríticos, incluindo aqueles submetidos à neurocirurgia, devido a preocupações sobre seu potencial impacto na pressão intracraniana (PIC) e na pressão de perfusão cerebral (PPC). Como as complicações pulmonares pós-operatórias podem alterar significativamente o prognóstico dos pacientes cirúrgicos, aumentando a internação hospitalar e os custos de saúde, e, em pacientes neurocríticos, comprometendo a oxigenação cerebral, as estratégias de ventilação protetora podem desempenhar um papel crítico em pacientes submetidos à neurocirurgia. A sua exclusão histórica dos estudos carece de justificação fisiológica demonstrada.
Aqui, os investigadores pretendem avaliar o impacto da pressão intratorácica na PIC em pacientes neurocirúrgicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Felipe Maldonado, M.D., M.Sc.
- Número de telefone: +56 2 2978 8221
- E-mail: fmaldonado@uchile.cl
Estude backup de contato
- Nome: Roberto González, M.D.
- Número de telefone: +56 2 2978 8221
- E-mail: rgonzalezcor@gmail.com
Locais de estudo
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Santiago, Chile, 8380456
- Hospital Clínico de la Universidad de Chile
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Contato:
- Felipe Maldonado
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Contato:
- Roberto González
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Classificação ASA I-III.
- Neurocirurgia craniana eletiva.
Critérios de exclusão:
- Classificação ASA IV ou superior.
- Hipertensão intracraniana documentada.
- Doença pulmonar grave (por exemplo, asma, DPOC).
- Cirurgia de emergência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão intracraniana subdural (sICP) mmHg
Prazo: durante o procedimento
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Alteração na PICs durante uma manobra de recrutamento alveolar (ARM)
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durante o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros da mecânica pulmonar
Prazo: Intraoperatório
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Descrever parâmetros da mecânica pulmonar, incluindo pressão de platô (cmH2O) e pressão motriz.(cmH2O)
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Intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Felipe Maldonado, M.D., M.Sc., Hospital Clínico de la Universidad de Chile
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OAIC 1463/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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