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Recrutamento pulmonar e efeitos da PEEP na pressão intracraniana em cirurgia craniana

9 de janeiro de 2025 atualizado por: University of Chile

Impacto das manobras de recrutamento pulmonar e da pressão expiratória final positiva (PEEP) na pressão intracraniana em pacientes submetidos à cirurgia craniana

Níveis elevados de pressão expiratória final positiva (PEEP) necessários para obter benefícios clínicos podem aumentar a PIC e reduzir a pressão de perfusão cerebral (PPC) em pacientes com risco de hipertensão intracraniana.

Porém, individualizar os parâmetros ventilatórios é essencial para cada paciente. Entre as estratégias de ventilação protetora, a PEEP é fundamental para prevenir o colapso alveolar. O nível de PEEP que minimiza o colapso alveolar e evita a distensão excessiva do parênquima pulmonar é conhecido como a Melhor PEEP. Este estudo tem como objetivo avaliar a aplicação da Best PEEP em neurocirurgia craniana.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Na anestesia geral para neurocirurgia, a ventilação mecânica é a abordagem padrão. Contudo, a ventilação mecânica pode induzir lesão do parênquima pulmonar através de vários mecanismos, incluindo volutrauma, barotrauma e atelectrauma. Estes correspondem a danos pulmonares causados ​​por elevados volumes correntes, pressões elevadas nas vias aéreas, colapso alveolar repetitivo e reabertura. As estratégias de ventilação protetora incluem limitar o volume corrente (Vt), aplicar pressão expiratória final positiva (PEEP) e realizar manobras de recrutamento alveolar (ARM).

Historicamente, tanto a ARM quanto níveis mais elevados de PEEP têm sido evitados em pacientes neurocríticos, incluindo aqueles submetidos à neurocirurgia, devido a preocupações sobre seu potencial impacto na pressão intracraniana (PIC) e na pressão de perfusão cerebral (PPC). Como as complicações pulmonares pós-operatórias podem alterar significativamente o prognóstico dos pacientes cirúrgicos, aumentando a internação hospitalar e os custos de saúde, e, em pacientes neurocríticos, comprometendo a oxigenação cerebral, as estratégias de ventilação protetora podem desempenhar um papel crítico em pacientes submetidos à neurocirurgia. A sua exclusão histórica dos estudos carece de justificação fisiológica demonstrada.

Aqui, os investigadores pretendem avaliar o impacto da pressão intratorácica na PIC em pacientes neurocirúrgicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Felipe Maldonado, M.D., M.Sc.
  • Número de telefone: +56 2 2978 8221
  • E-mail: fmaldonado@uchile.cl

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Santiago, Chile, 8380456
        • Hospital Clínico de la Universidad de Chile
        • Contato:
          • Felipe Maldonado
        • Contato:
          • Roberto González

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com doença intracraniana submetidos a cirurgia intracraniana eletiva

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Classificação ASA I-III.
  • Neurocirurgia craniana eletiva.

Critérios de exclusão:

  • Classificação ASA IV ou superior.
  • Hipertensão intracraniana documentada.
  • Doença pulmonar grave (por exemplo, asma, DPOC).
  • Cirurgia de emergência.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão intracraniana subdural (sICP) mmHg
Prazo: durante o procedimento
Alteração na PICs durante uma manobra de recrutamento alveolar (ARM)
durante o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros da mecânica pulmonar
Prazo: Intraoperatório
Descrever parâmetros da mecânica pulmonar, incluindo pressão de platô (cmH2O) e pressão motriz.(cmH2O)
Intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Felipe Maldonado, M.D., M.Sc., Hospital Clínico de la Universidad de Chile

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OAIC 1463/24

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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