Nábor plic a účinky PEEP na intrakraniální tlak v kraniální chirurgii
Vliv náborových manévrů plic a pozitivního tlaku na konci výdechu (PEEP) na intrakraniální tlak u pacientů podstupujících kraniální chirurgii
Vysoké hladiny pozitivního end-exspiračního tlaku (PEEP) potřebné k dosažení klinických přínosů mohou zvýšit ICP a snížit cerebrální perfuzní tlak (CPP) u pacientů s rizikem intrakraniální hypertenze.
Pro každého pacienta je však zásadní individualizace ventilačních parametrů. Mezi strategiemi ochranné ventilace je PEEP klíčový pro prevenci alveolárního kolapsu. Úroveň PEEP, která minimalizuje alveolární kolaps a zároveň zabraňuje nadměrné distenzi plicního parenchymu, je známá jako nejlepší PEEP. Tato studie si klade za cíl zhodnotit aplikaci Best PEEP v kraniální neurochirurgii.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
V celkové anestezii pro neurochirurgii je standardním přístupem mechanická ventilace. Mechanická ventilace však může vyvolat poškození plicního parenchymu prostřednictvím různých mechanismů, včetně volutraumatu, barotraumatu a ateletraumatu. Ty odpovídají poškození plic způsobenému vysokými dechovými objemy, zvýšeným tlakem v dýchacích cestách, opakovaným alveolárním kolapsem a znovuotevřením. Mezi strategie ochranné ventilace patří omezení dechového objemu (Vt), aplikace pozitivního tlaku na konci výdechu (PEEP) a provádění alveolárních náborových manévrů (ARM).
Historicky se jak ARM, tak i vyšším hladinám PEEP u neurokritických pacientů, včetně těch, kteří podstupují neurochirurgický zákrok, vyhýbali kvůli obavám z jejich potenciálního dopadu na intrakraniální tlak (ICP) a cerebrální perfuzní tlak (CPP). Vzhledem k tomu, že pooperační plicní komplikace mohou významně změnit prognózu chirurgických pacientů, prodloužit pobyt v nemocnici a náklady na zdravotní péči, au neurokritických pacientů mohou ohrozit cerebrální oxygenaci, strategie ochranné ventilace mohou hrát kritickou roli u pacientů podstupujících neurochirurgický zákrok. Jejich historické vyloučení ze studií postrádá prokázané fyziologické opodstatnění.
Zde se výzkumníci zaměřují na vyhodnocení vlivu nitrohrudního tlaku na ICP u neurochirurgických pacientů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Felipe Maldonado, M.D., M.Sc.
- Telefonní číslo: +56 2 2978 8221
- E-mail: fmaldonado@uchile.cl
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Roberto González, M.D.
- Telefonní číslo: +56 2 2978 8221
- E-mail: rgonzalezcor@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Santiago, Chile, 8380456
- Hospital Clinico de la Universidad de Chile
-
Kontakt:
- Felipe Maldonado
-
Kontakt:
- Roberto González
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Klasifikace ASA I-III.
- Volitelná kraniální neurochirurgie.
Kritéria vyloučení:
- ASA klasifikace IV nebo vyšší.
- Dokumentovaná intrakraniální hypertenze.
- Těžké plicní onemocnění (např. astma, CHOPN).
- Pohotovostní operace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subdurální intrakraniální tlak (sICP) mmHg
Časové okno: během procedury
|
Změna sICP během alveolárního náborového manévru (ARM)
|
během procedury
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parametry mechaniky plic
Časové okno: Intraoperační
|
Popsat parametry mechaniky plic, včetně tlaku v plató (cmH2O) a hnacího tlaku.(cmH2O)
|
Intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Felipe Maldonado, M.D., M.Sc., Hospital Clinico de la Universidad de Chile
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OAIC 1463/24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Subdurální měření tlaku
-
University Hospital, GhentUniversity GhentNáborZdravý | Artropatie ramene spojená s jinými stavyBelgie
-
Phonak AG, SwitzerlandDokončenoValidační studieŠvýcarsko
-
Firat UniversityZatím nenabírámePooperační bolest | Císařský řez | Porodnická bolest
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ukončeno
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončenoFunkční kapacita | Hypermobilita kloubů | Posturální kontrola | Stehenní anteverze | Rotační vada dolní končetiny | Svalová síla dolních končetin | Funkční stupnice dolní končetinyKrocan