Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rekrutacja płuc i wpływ PEEP na ciśnienie wewnątrzczaszkowe w chirurgii czaszki

9 stycznia 2025 zaktualizowane przez: University of Chile

Wpływ manewrów rekrutacji płuc i dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) na ciśnienie wewnątrzczaszkowe u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym czaszki

Wysokie poziomy dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) wymagane do osiągnięcia korzyści klinicznych mogą zwiększać ICP i zmniejszać ciśnienie perfuzji mózgowej (CPP) u pacjentów z ryzykiem nadciśnienia wewnątrzczaszkowego.

Jednak dla każdego pacjenta istotne jest dostosowanie parametrów wentylacji. Wśród ochronnych strategii wentylacji PEEP jest kluczem do zapobiegania zapadnięciu się pęcherzyków płucnych. Poziom PEEP, który minimalizuje zapadnięcie pęcherzyków płucnych przy jednoczesnym uniknięciu nadmiernego rozciągnięcia miąższu płucnego, nazywany jest najlepszym PEEP. Celem tego badania jest ocena zastosowania Best PEEP w neurochirurgii czaszki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W znieczuleniu ogólnym w neurochirurgii standardową metodą jest wentylacja mechaniczna. Jednakże wentylacja mechaniczna może wywołać uszkodzenie miąższu płuc poprzez różne mechanizmy, w tym uraz volutraumy, uraz ciśnieniowy i uraz atelektryczny. Odpowiadają one uszkodzeniom płuc spowodowanym dużymi objętościami oddechowymi, podwyższonym ciśnieniem w drogach oddechowych, powtarzającym się zapadnięciem się pęcherzyków płucnych i ich ponownym otwarciem. Strategie wentylacji ochronnej obejmują ograniczanie objętości oddechowej (Vt), stosowanie dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) i wykonywanie manewrów rekrutacji pęcherzyków płucnych (ARM).

Historycznie rzecz biorąc, unikano zarówno ARM, jak i wyższych poziomów PEEP u pacjentów z zaburzeniami neurokrytycznymi, w tym u pacjentów poddawanych neurochirurgii, ze względu na obawy dotyczące ich potencjalnego wpływu na ciśnienie wewnątrzczaszkowe (ICP) i ciśnienie perfuzji mózgowej (CPP). Ponieważ pooperacyjne powikłania płucne mogą znacząco zmienić rokowanie u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym, zwiększając czas pobytu w szpitalu i koszty opieki zdrowotnej, a u pacjentów w stanie neurokrytycznym pogarszając utlenowanie mózgu, strategie wentylacji ochronnej mogą odgrywać kluczową rolę u pacjentów poddawanych neurochirurgii. Ich historyczne wykluczenie z badań nie ma udowodnionego fizjologicznego uzasadnienia.

Celem badaczy jest tutaj ocena wpływu ciśnienia wewnątrz klatki piersiowej na ICP u pacjentów neurochirurgicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Santiago, Chile, 8380456
        • Hospital Clínico de la Universidad de Chile
        • Kontakt:
          • Felipe Maldonado
        • Kontakt:
          • Roberto González

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą wewnątrzczaszkową poddawani planowej operacji wewnątrzczaszkowej

Opis

Kryteria włączenia:

  • Klasyfikacja ASA I-III.
  • Planowa neurochirurgia czaszki.

Kryteria wykluczenia:

  • Klasyfikacja ASA IV lub wyższa.
  • Udokumentowane nadciśnienie wewnątrzczaszkowe.
  • Ciężka choroba płuc (np. astma, POChP).
  • Operacja awaryjna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podtwardówkowe ciśnienie wewnątrzczaszkowe (sICP) mmHg
Ramy czasowe: podczas procedury
Zmiana sICP podczas manewru rekrutacji pęcherzykowej (ARM)
podczas procedury

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry mechaniki płuc
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Opisanie parametrów mechaniki płuc, w tym ciśnienia plateau (cmH2O) i ciśnienia napędowego. (cmH2O)
Śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Felipe Maldonado, M.D., M.Sc., Hospital Clínico de la Universidad de Chile

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj