Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungerekruttering og PEEP-effekter på intrakranielt trykk i kranial kirurgi

9. januar 2025 oppdatert av: University of Chile

Effekten av lungerekruttering manøvrer og positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) på intrakranielt trykk hos pasienter som gjennomgår kranial kirurgi

Høye nivåer av positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) som kreves for å oppnå kliniske fordeler kan øke ICP og redusere cerebralt perfusjonstrykk (CPP) hos pasienter med risiko for intrakraniell hypertensjon.

Individualisering av ventilasjonsparametere er imidlertid avgjørende for hver pasient. Blant beskyttende ventilasjonsstrategier er PEEP nøkkelen til å forhindre alveolær kollaps. PEEP-nivået som minimerer alveolær kollaps samtidig som man unngår overdistensjon av lungeparenkymet er kjent som Best PEEP. Denne studien tar sikte på å evaluere bruken av Best PEEP i kranial nevrokirurgi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved generell anestesi for nevrokirurgi er mekanisk ventilasjon standardmetoden. Imidlertid kan mekanisk ventilasjon indusere pulmonal parenkymskade gjennom forskjellige mekanismer, inkludert volutrauma, barotrauma og atelektrauma. Disse tilsvarer lungeskader forårsaket av høye tidevannsvolumer, forhøyet luftveistrykk, gjentatt alveolær kollaps og gjenåpning. Beskyttende ventilasjonsstrategier inkluderer å begrense tidalvolum (Vt), påføre positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) og utføre alveolære rekrutteringsmanøvrer (ARM).

Historisk sett har både ARM og høyere nivåer av PEEP blitt unngått hos nevrokritiske pasienter, inkludert de som gjennomgår nevrokirurgi, på grunn av bekymringer om deres potensielle innvirkning på intrakranielt trykk (ICP) og cerebralt perfusjonstrykk (CPP). Ettersom postoperative lungekomplikasjoner kan endre prognosen til kirurgiske pasienter betydelig, øke sykehusopphold og helsekostnader, og, hos nevrokritiske pasienter, kompromittere cerebral oksygenering, kan beskyttende ventilasjonsstrategier spille en kritisk rolle hos pasienter som gjennomgår nevrokirurgi. Deres historiske ekskludering fra studier mangler demonstrert fysiologisk begrunnelse.

Her tar etterforskerne sikte på å evaluere virkningen av intrathorax trykk på ICP hos nevrokirurgiske pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Chile
      • Santiago, Chile, 8380456
        • Hospital Clínico de la Universidad de Chile
        • Ta kontakt med:
          • Felipe Maldonado
        • Ta kontakt med:
          • Roberto González

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med intrakraniell sykdom som gjennomgår elektiv intrakraniell kirurgi

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • ASA-klassifisering I-III.
  • Elektiv kranial nevrokirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • ASA-klassifisering IV eller høyere.
  • Dokumentert intrakraniell hypertensjon.
  • Alvorlig lungesykdom (f.eks. astma, KOLS).
  • Akuttkirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subduralt intrakranielt trykk (sICP) mmHg
Tidsramme: under prosedyren
Endring i sICP under en alveolær rekrutteringsmanøver (ARM)
under prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungemekaniske parametere
Tidsramme: Intraoperativt
For å beskrive lungemekaniske parametere, inkludert platåtrykk (cmH2O) og drivtrykk.(cmH2O)
Intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Chile

Etterforskere

  • Studiestol: Felipe Maldonado, M.D., M.Sc., Hospital Clínico de la Universidad de Chile

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2025

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OAIC 1463/24

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere