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Reclutamento polmonare ed effetti della PEEP sulla pressione intracranica nella chirurgia cranica

9 gennaio 2025 aggiornato da: University of Chile

Impatto delle manovre di reclutamento polmonare e della pressione positiva di fine espirazione (PEEP) sulla pressione intracranica nei pazienti sottoposti a chirurgia cranica

Livelli elevati di pressione positiva di fine espirazione (PEEP) necessari per ottenere benefici clinici possono aumentare la pressione intracranica e ridurre la pressione di perfusione cerebrale (CPP) nei pazienti a rischio di ipertensione intracranica.

Tuttavia, la personalizzazione dei parametri di ventilazione è essenziale per ciascun paziente. Tra le strategie di ventilazione protettiva, la PEEP è fondamentale per prevenire il collasso alveolare. Il livello di PEEP che minimizza il collasso alveolare evitando la sovradistensione del parenchima polmonare è noto come la PEEP migliore. Questo studio si propone di valutare l'applicazione della Best PEEP in neurochirurgia cranica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nell'anestesia generale per neurochirurgia, la ventilazione meccanica è l'approccio standard. Tuttavia, la ventilazione meccanica può indurre lesioni del parenchima polmonare attraverso vari meccanismi, tra cui volutrauma, barotrauma e atelettrauma. Questi corrispondono al danno polmonare causato da volumi correnti elevati, pressioni elevate delle vie aeree, collasso alveolare ripetitivo e riapertura. Le strategie di ventilazione protettiva comprendono la limitazione del volume corrente (Vt), l'applicazione di una pressione positiva di fine espirazione (PEEP) e l'esecuzione di manovre di reclutamento alveolare (ARM).

Storicamente, sia l’ARM che livelli più elevati di PEEP sono stati evitati nei pazienti neurocritici, compresi quelli sottoposti a neurochirurgia, a causa delle preoccupazioni circa il loro potenziale impatto sulla pressione intracranica (ICP) e sulla pressione di perfusione cerebrale (CPP). Poiché le complicanze polmonari postoperatorie possono alterare significativamente la prognosi dei pazienti chirurgici, aumentando la degenza ospedaliera e i costi sanitari e, nei pazienti neurocritici, compromettendo l’ossigenazione cerebrale, le strategie di ventilazione protettiva possono svolgere un ruolo fondamentale nei pazienti sottoposti a neurochirurgia. La loro esclusione storica dagli studi manca di una giustificazione fisiologica dimostrata.

Qui, i ricercatori mirano a valutare l'impatto della pressione intratoracica sull'ICP nei pazienti neurochirurgici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Felipe Maldonado, M.D., M.Sc.
  • Numero di telefono: +56 2 2978 8221
  • Email: fmaldonado@uchile.cl

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Santiago, Chile, 8380456
        • Hospital Clínico de la Universidad de Chile
        • Contatto:
          • Felipe Maldonado
        • Contatto:
          • Roberto González

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia intracranica sottoposti a chirurgia intracranica elettiva

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Classificazione ASA I-III.
  • Neurochirurgia cranica elettiva.

Criteri di esclusione:

  • Classificazione ASA IV o superiore.
  • Ipertensione endocranica documentata.
  • Grave malattia polmonare (ad esempio asma, BPCO).
  • Intervento chirurgico d'urgenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione intracranica subdurale (sICP) mmHg
Lasso di tempo: durante la procedura
Variazione della sICP durante una manovra di reclutamento alveolare (ARM)
durante la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri di meccanica polmonare
Lasso di tempo: Intraoperatorio
Descrivere i parametri della meccanica polmonare, inclusa la pressione di plateau (cmH2O) e la pressione di guida (cmH2O).
Intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Felipe Maldonado, M.D., M.Sc., Hospital Clínico de la Universidad de Chile

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OAIC 1463/24

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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