- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06771232
Lungenrekrutierung und PEEP-Auswirkungen auf den intrakraniellen Druck in der Schädelchirurgie
Einfluss von Lungenrekrutierungsmanövern und positivem endexspiratorischen Druck (PEEP) auf den intrakraniellen Druck bei Patienten, die sich einer Schädeloperation unterziehen
Hohe positive endexspiratorische Druckwerte (PEEP), die zur Erzielung klinischer Vorteile erforderlich sind, können bei Patienten mit einem Risiko für intrakranielle Hypertonie den ICP erhöhen und den zerebralen Perfusionsdruck (CPP) senken.
Allerdings ist die individuelle Anpassung der Beatmungsparameter für jeden Patienten unerlässlich. Unter den protektiven Beatmungsstrategien ist PEEP der Schlüssel zur Verhinderung eines Alveolarkollapses. Der PEEP-Wert, der den Alveolarkollaps minimiert und gleichzeitig eine Überdehnung des Lungenparenchyms vermeidet, wird als bester PEEP bezeichnet. Ziel dieser Studie ist es, die Anwendung von Best PEEP in der kranialen Neurochirurgie zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der Vollnarkose für die Neurochirurgie ist die mechanische Beatmung der Standardansatz. Allerdings kann die mechanische Beatmung durch verschiedene Mechanismen, einschließlich Volutrauma, Barotrauma und Atelektrauma, eine Schädigung des Lungenparenchyms hervorrufen. Diese beziehen sich auf Lungenschäden, die durch hohe Atemzugvolumina, erhöhten Atemwegsdruck, wiederholten Alveolarkollaps und Wiedereröffnung verursacht werden. Zu den Strategien zur protektiven Beatmung gehören die Begrenzung des Atemzugvolumens (Vt), die Anwendung eines positiven endexspiratorischen Drucks (PEEP) und die Durchführung alveolärer Rekrutierungsmanöver (ARM).
In der Vergangenheit wurden sowohl ARM als auch höhere PEEP-Werte bei neurokritischen Patienten, einschließlich solcher, die sich einer Neurochirurgie unterzogen, vermieden, da Bedenken hinsichtlich ihrer möglichen Auswirkungen auf den intrakraniellen Druck (ICP) und den zerebralen Perfusionsdruck (CPP) bestehen. Da postoperative pulmonale Komplikationen die Prognose chirurgischer Patienten erheblich verändern können, den Krankenhausaufenthalt und die Gesundheitskosten erhöhen und bei neurokritischen Patienten die Sauerstoffversorgung des Gehirns beeinträchtigen können, können schützende Beatmungsstrategien bei Patienten, die sich einer Neurochirurgie unterziehen, eine entscheidende Rolle spielen. Ihr historischer Ausschluss aus Studien entbehrt einer nachgewiesenen physiologischen Rechtfertigung.
Hier wollen die Forscher den Einfluss des intrathorakalen Drucks auf den ICP bei neurochirurgischen Patienten bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Felipe Maldonado, M.D., M.Sc.
- Telefonnummer: +56 2 2978 8221
- E-Mail: fmaldonado@uchile.cl
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Roberto González, M.D.
- Telefonnummer: +56 2 2978 8221
- E-Mail: rgonzalezcor@gmail.com
Studienorte
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Santiago, Chile, 8380456
- Hospital Clinico de la Universidad de Chile
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Kontakt:
- Felipe Maldonado
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Kontakt:
- Roberto González
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA-Klassifizierung I-III.
- Wahlweise kraniale Neurochirurgie.
Ausschlusskriterien:
- ASA-Klassifizierung IV oder höher.
- Dokumentierte intrakranielle Hypertonie.
- Schwere Lungenerkrankung (z. B. Asthma, COPD).
- Notoperation.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Subduraler Hirndruck (sICP) mmHg
Zeitfenster: während des Eingriffs
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Veränderung des sICP während eines alveolären Rekrutierungsmanövers (ARM)
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während des Eingriffs
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Parameter der Lungenmechanik
Zeitfenster: Intraoperativ
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Zur Beschreibung pulmonaler mechanischer Parameter, einschließlich Plateaudruck (cmH2O) und Antriebsdruck (cmH2O).
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Intraoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Felipe Maldonado, M.D., M.Sc., Hospital Clinico de la Universidad de Chile
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OAIC 1463/24
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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