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Lungenrekrutierung und PEEP-Auswirkungen auf den intrakraniellen Druck in der Schädelchirurgie

9. Januar 2025 aktualisiert von: University of Chile

Einfluss von Lungenrekrutierungsmanövern und positivem endexspiratorischen Druck (PEEP) auf den intrakraniellen Druck bei Patienten, die sich einer Schädeloperation unterziehen

Hohe positive endexspiratorische Druckwerte (PEEP), die zur Erzielung klinischer Vorteile erforderlich sind, können bei Patienten mit einem Risiko für intrakranielle Hypertonie den ICP erhöhen und den zerebralen Perfusionsdruck (CPP) senken.

Allerdings ist die individuelle Anpassung der Beatmungsparameter für jeden Patienten unerlässlich. Unter den protektiven Beatmungsstrategien ist PEEP der Schlüssel zur Verhinderung eines Alveolarkollapses. Der PEEP-Wert, der den Alveolarkollaps minimiert und gleichzeitig eine Überdehnung des Lungenparenchyms vermeidet, wird als bester PEEP bezeichnet. Ziel dieser Studie ist es, die Anwendung von Best PEEP in der kranialen Neurochirurgie zu evaluieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In der Vollnarkose für die Neurochirurgie ist die mechanische Beatmung der Standardansatz. Allerdings kann die mechanische Beatmung durch verschiedene Mechanismen, einschließlich Volutrauma, Barotrauma und Atelektrauma, eine Schädigung des Lungenparenchyms hervorrufen. Diese beziehen sich auf Lungenschäden, die durch hohe Atemzugvolumina, erhöhten Atemwegsdruck, wiederholten Alveolarkollaps und Wiedereröffnung verursacht werden. Zu den Strategien zur protektiven Beatmung gehören die Begrenzung des Atemzugvolumens (Vt), die Anwendung eines positiven endexspiratorischen Drucks (PEEP) und die Durchführung alveolärer Rekrutierungsmanöver (ARM).

In der Vergangenheit wurden sowohl ARM als auch höhere PEEP-Werte bei neurokritischen Patienten, einschließlich solcher, die sich einer Neurochirurgie unterzogen, vermieden, da Bedenken hinsichtlich ihrer möglichen Auswirkungen auf den intrakraniellen Druck (ICP) und den zerebralen Perfusionsdruck (CPP) bestehen. Da postoperative pulmonale Komplikationen die Prognose chirurgischer Patienten erheblich verändern können, den Krankenhausaufenthalt und die Gesundheitskosten erhöhen und bei neurokritischen Patienten die Sauerstoffversorgung des Gehirns beeinträchtigen können, können schützende Beatmungsstrategien bei Patienten, die sich einer Neurochirurgie unterziehen, eine entscheidende Rolle spielen. Ihr historischer Ausschluss aus Studien entbehrt einer nachgewiesenen physiologischen Rechtfertigung.

Hier wollen die Forscher den Einfluss des intrathorakalen Drucks auf den ICP bei neurochirurgischen Patienten bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Santiago, Chile, 8380456
        • Hospital Clinico de la Universidad de Chile
        • Kontakt:
          • Felipe Maldonado
        • Kontakt:
          • Roberto González

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit intrakranieller Erkrankung, die sich einer elektiven intrakraniellen Operation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA-Klassifizierung I-III.
  • Wahlweise kraniale Neurochirurgie.

Ausschlusskriterien:

  • ASA-Klassifizierung IV oder höher.
  • Dokumentierte intrakranielle Hypertonie.
  • Schwere Lungenerkrankung (z. B. Asthma, COPD).
  • Notoperation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subduraler Hirndruck (sICP) mmHg
Zeitfenster: während des Eingriffs
Veränderung des sICP während eines alveolären Rekrutierungsmanövers (ARM)
während des Eingriffs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parameter der Lungenmechanik
Zeitfenster: Intraoperativ
Zur Beschreibung pulmonaler mechanischer Parameter, einschließlich Plateaudruck (cmH2O) und Antriebsdruck (cmH2O).
Intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Felipe Maldonado, M.D., M.Sc., Hospital Clinico de la Universidad de Chile

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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