Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Recrutement pulmonaire et effets de la PEP sur la pression intracrânienne en chirurgie crânienne

9 janvier 2025 mis à jour par: University of Chile

Impact des manœuvres de recrutement pulmonaire et de la pression expiratoire positive (PEP) sur la pression intracrânienne chez les patients subissant une chirurgie crânienne

Des niveaux élevés de pression expiratoire positive (PEP) requis pour obtenir des bénéfices cliniques peuvent augmenter la PIC et réduire la pression de perfusion cérébrale (CPP) chez les patients à risque d'hypertension intracrânienne.

Cependant, l’individualisation des paramètres de ventilation est essentielle pour chaque patient. Parmi les stratégies de ventilation protectrice, la PEP est essentielle pour prévenir le collapsus alvéolaire. Le niveau de PEP qui minimise le collapsus alvéolaire tout en évitant une distension excessive du parenchyme pulmonaire est connu sous le nom de meilleure PEP. Cette étude vise à évaluer l'application de la meilleure PEEP en neurochirurgie crânienne.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

En anesthésie générale pour la neurochirurgie, la ventilation mécanique est l'approche standard. Cependant, la ventilation mécanique peut induire des lésions parenchymateuses pulmonaires par divers mécanismes, notamment le volutraumatisme, le barotraumatisme et l'atélectraumatisme. Celles-ci correspondent à des lésions pulmonaires causées par des volumes courants élevés, des pressions élevées des voies respiratoires, des collapsus alvéolaires répétitifs et des réouvertures. Les stratégies de ventilation protectrice comprennent la limitation du volume courant (Vt), l'application d'une pression expiratoire positive (PEP) et la réalisation de manœuvres de recrutement alvéolaire (ARM).

Historiquement, l'ARM et les niveaux plus élevés de PEP ont été évités chez les patients neurocritiques, y compris ceux subissant une neurochirurgie, en raison de préoccupations concernant leur impact potentiel sur la pression intracrânienne (ICP) et la pression de perfusion cérébrale (CPP). Étant donné que les complications pulmonaires postopératoires peuvent modifier considérablement le pronostic des patients chirurgicaux, augmentant le séjour à l'hôpital et les coûts de santé et, chez les patients neurocritiques, compromettant l'oxygénation cérébrale, les stratégies de ventilation protectrice peuvent jouer un rôle essentiel chez les patients subissant une neurochirurgie. Leur exclusion historique des études manque de justification physiologique démontrée.

Ici, les enquêteurs visent à évaluer l'impact de la pression intrathoracique sur la PIC chez les patients neurochirurgicaux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Felipe Maldonado, M.D., M.Sc.
  • Numéro de téléphone: +56 2 2978 8221
  • E-mail: fmaldonado@uchile.cl

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Santiago, Chili, 8380456
        • Hospital Clínico de la Universidad de Chile
        • Contact:
          • Felipe Maldonado
        • Contact:
          • Roberto González

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'une maladie intracrânienne subissant une chirurgie intracrânienne élective

La description

Critères d'intégration :

  • Classement ASA I-III.
  • Neurochirurgie crânienne élective.

Critères d'exclusion :

  • Classement ASA IV ou supérieur.
  • Hypertension intracrânienne documentée.
  • Maladie pulmonaire grave (par ex. asthme, BPCO).
  • Chirurgie d'urgence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression intracrânienne sous-durale (ICP) mmHg
Délai: pendant la procédure
Modification du sICP lors d'une manœuvre de recrutement alvéolaire (ARM)
pendant la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres de mécanique pulmonaire
Délai: Peropératoire
Décrire les paramètres de mécanique pulmonaire, y compris la pression de plateau (cmH2O) et la pression motrice. (cmH2O)
Peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Felipe Maldonado, M.D., M.Sc., Hospital Clínico de la Universidad de Chile

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2025

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OAIC 1463/24

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner