- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06771232
Recrutement pulmonaire et effets de la PEP sur la pression intracrânienne en chirurgie crânienne
Impact des manœuvres de recrutement pulmonaire et de la pression expiratoire positive (PEP) sur la pression intracrânienne chez les patients subissant une chirurgie crânienne
Des niveaux élevés de pression expiratoire positive (PEP) requis pour obtenir des bénéfices cliniques peuvent augmenter la PIC et réduire la pression de perfusion cérébrale (CPP) chez les patients à risque d'hypertension intracrânienne.
Cependant, l’individualisation des paramètres de ventilation est essentielle pour chaque patient. Parmi les stratégies de ventilation protectrice, la PEP est essentielle pour prévenir le collapsus alvéolaire. Le niveau de PEP qui minimise le collapsus alvéolaire tout en évitant une distension excessive du parenchyme pulmonaire est connu sous le nom de meilleure PEP. Cette étude vise à évaluer l'application de la meilleure PEEP en neurochirurgie crânienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
En anesthésie générale pour la neurochirurgie, la ventilation mécanique est l'approche standard. Cependant, la ventilation mécanique peut induire des lésions parenchymateuses pulmonaires par divers mécanismes, notamment le volutraumatisme, le barotraumatisme et l'atélectraumatisme. Celles-ci correspondent à des lésions pulmonaires causées par des volumes courants élevés, des pressions élevées des voies respiratoires, des collapsus alvéolaires répétitifs et des réouvertures. Les stratégies de ventilation protectrice comprennent la limitation du volume courant (Vt), l'application d'une pression expiratoire positive (PEP) et la réalisation de manœuvres de recrutement alvéolaire (ARM).
Historiquement, l'ARM et les niveaux plus élevés de PEP ont été évités chez les patients neurocritiques, y compris ceux subissant une neurochirurgie, en raison de préoccupations concernant leur impact potentiel sur la pression intracrânienne (ICP) et la pression de perfusion cérébrale (CPP). Étant donné que les complications pulmonaires postopératoires peuvent modifier considérablement le pronostic des patients chirurgicaux, augmentant le séjour à l'hôpital et les coûts de santé et, chez les patients neurocritiques, compromettant l'oxygénation cérébrale, les stratégies de ventilation protectrice peuvent jouer un rôle essentiel chez les patients subissant une neurochirurgie. Leur exclusion historique des études manque de justification physiologique démontrée.
Ici, les enquêteurs visent à évaluer l'impact de la pression intrathoracique sur la PIC chez les patients neurochirurgicaux.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Felipe Maldonado, M.D., M.Sc.
- Numéro de téléphone: +56 2 2978 8221
- E-mail: fmaldonado@uchile.cl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Roberto González, M.D.
- Numéro de téléphone: +56 2 2978 8221
- E-mail: rgonzalezcor@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Santiago, Chili, 8380456
- Hospital Clínico de la Universidad de Chile
-
Contact:
- Felipe Maldonado
-
Contact:
- Roberto González
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Classement ASA I-III.
- Neurochirurgie crânienne élective.
Critères d'exclusion :
- Classement ASA IV ou supérieur.
- Hypertension intracrânienne documentée.
- Maladie pulmonaire grave (par ex. asthme, BPCO).
- Chirurgie d'urgence.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pression intracrânienne sous-durale (ICP) mmHg
Délai: pendant la procédure
|
Modification du sICP lors d'une manœuvre de recrutement alvéolaire (ARM)
|
pendant la procédure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Paramètres de mécanique pulmonaire
Délai: Peropératoire
|
Décrire les paramètres de mécanique pulmonaire, y compris la pression de plateau (cmH2O) et la pression motrice. (cmH2O)
|
Peropératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Felipe Maldonado, M.D., M.Sc., Hospital Clínico de la Universidad de Chile
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OAIC 1463/24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .