- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06771232
Влияние рекрутации легких и ПДКВ на внутричерепное давление в краниальной хирургии
Влияние маневров рекрутирования легких и положительного давления в конце выдоха (ПДКВ) на внутричерепное давление у пациентов, перенесших краниальные операции
Высокие уровни положительного давления в конце выдоха (ПДКВ), необходимые для достижения клинического эффекта, могут увеличивать ВЧД и снижать церебральное перфузионное давление (ЦПД) у пациентов с риском внутричерепной гипертензии.
Однако индивидуализация параметров вентиляции важна для каждого пациента. Среди стратегий защитной вентиляции ПДКВ является ключом к предотвращению альвеолярного коллапса. Уровень ПДКВ, который сводит к минимуму альвеолярный коллапс, избегая при этом перерастяжения легочной паренхимы, известен как лучший ПДКВ. Целью данного исследования является оценка применения Best PEEP в краниальной нейрохирургии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При общей анестезии при нейрохирургии стандартным подходом является искусственная вентиляция легких. Однако механическая вентиляция легких может вызвать повреждение паренхимы легких посредством различных механизмов, включая волютравму, баротравму и ателектравму. Это соответствует повреждению легких, вызванному высокими дыхательными объемами, повышенным давлением в дыхательных путях, повторяющимся альвеолярным коллапсом и повторным открытием. Стратегии защитной вентиляции включают ограничение дыхательного объема (Vt), применение положительного давления в конце выдоха (PEEP) и выполнение маневров рекрутирования альвеол (ARM).
Исторически сложилось так, что как ARM, так и более высокие уровни ПДКВ избегались у нейрокритических пациентов, в том числе перенесших нейрохирургические операции, из-за опасений по поводу их потенциального влияния на внутричерепное давление (ВЧД) и церебральное перфузионное давление (ЦПД). Поскольку послеоперационные легочные осложнения могут существенно изменить прогноз хирургических пациентов, увеличивая пребывание в больнице и затраты на здравоохранение, а у нейрокритических пациентов нарушая церебральную оксигенацию, стратегии защитной вентиляции могут играть решающую роль у пациентов, перенесших нейрохирургическое вмешательство. Их историческое исключение из исследований не имеет физиологического обоснования.
Здесь исследователи стремятся оценить влияние внутригрудного давления на ВЧД у нейрохирургических пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Felipe Maldonado, M.D., M.Sc.
- Номер телефона: +56 2 2978 8221
- Электронная почта: fmaldonado@uchile.cl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Roberto González, M.D.
- Номер телефона: +56 2 2978 8221
- Электронная почта: rgonzalezcor@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Santiago, Чили, 8380456
- Hospital Clínico de la Universidad de Chile
-
Контакт:
- Felipe Maldonado
-
Контакт:
- Roberto González
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Классификация ASA I-III.
- Элективная краниальная нейрохирургия.
Критерии исключения:
- Классификация ASA IV или выше.
- Документированная внутричерепная гипертензия.
- Тяжелые заболевания легких (например, астма, ХОБЛ).
- Экстренная хирургия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субдуральное внутричерепное давление (сВЧД), мм рт. ст.
Временное ограничение: во время процедуры
|
Изменение sICP во время маневра рекрутирования альвеол (ARM)
|
во время процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Параметры легочной механики
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Описать параметры легочной механики, включая давление плато (смH2O) и давление движения (смH2O).
|
Интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Felipe Maldonado, M.D., M.Sc., Hospital Clínico de la Universidad de Chile
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OAIC 1463/24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .