- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06771232
Keuhkojen rekrytointi ja PEEP-vaikutukset kallonsisäiseen paineeseen kallokirurgiassa
Keuhkojen rekrytointitoimenpiteiden ja positiivisen uloshengityksen loppupaineen (PEEP) vaikutus kallonsisäiseen paineeseen potilailla, joille tehdään kraniaalileikkaus
Kliinisen hyödyn saavuttamiseksi vaadittavat korkeat positiiviset loppupainetasot (PEEP) voivat lisätä ICP:tä ja alentaa aivojen perfuusiopainetta (CPP) potilailla, joilla on kallonsisäisen hypertension riski.
Hengitysparametrien yksilöiminen on kuitenkin välttämätöntä kullekin potilaalle. Suojaavista ventilaatiostrategioista PEEP on avainasemassa keuhkorakkuloiden romahtamisen estämisessä. PEEP-taso, joka minimoi keuhkorakkuloiden romahduksen samalla kun vältetään keuhkoparenkyymin liiallinen venyminen, tunnetaan parhaana PEEP-arvona. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Best PEEP:n käyttöä kallon neurokirurgiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neurokirurgian yleisanestesiassa mekaaninen ventilaatio on standardi lähestymistapa. Mekaaninen ventilaatio voi kuitenkin aiheuttaa keuhkojen parenkymaalisen vaurion useiden eri mekanismien kautta, mukaan lukien volutrauma, barotrauma ja atelectrauma. Nämä vastaavat suurista hengittävistä tilavuuksista, kohonneista hengitysteiden paineista, toistuvasta keuhkorakkuloiden romahtamisesta ja uudelleenaukiosta aiheutuvia keuhkovaurioita. Suojaavat ventilaatiostrategiat sisältävät hengityksen määrän (Vt) rajoittamisen, positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) käyttämisen ja alveolaaristen rekrytointitoimenpiteiden (ARM) suorittamisen.
Historiallisesti sekä ARM:ää että korkeampia PEEP-tasoja on vältetty neurokriittisiltä potilailta, mukaan lukien neurokirurgiaan saavilla potilailla, koska on huolestuttu niiden mahdollisesta vaikutuksesta kallonsisäiseen paineeseen (ICP) ja aivojen perfuusiopaineeseen (CPP). Koska leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot voivat muuttaa merkittävästi kirurgisten potilaiden ennustetta, kasvattaa sairaalahoito- ja terveydenhuoltokustannuksia ja neurokriittisillä potilailla heikentää aivojen hapetusta, suojaavilla ventilaatiostrategioilla voi olla ratkaiseva rooli neurokirurgiaan saavilla potilailla. Niiden historiallinen jättäminen tutkimuksista puuttuu fysiologisista perusteista.
Tässä tutkijat pyrkivät arvioimaan intrathorakaalisen paineen vaikutusta ICP:hen neurokirurgisilla potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Felipe Maldonado, M.D., M.Sc.
- Puhelinnumero: +56 2 2978 8221
- Sähköposti: fmaldonado@uchile.cl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Roberto González, M.D.
- Puhelinnumero: +56 2 2978 8221
- Sähköposti: rgonzalezcor@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Santiago, Chile, 8380456
- Hospital Clínico de la Universidad de Chile
-
Ottaa yhteyttä:
- Felipe Maldonado
-
Ottaa yhteyttä:
- Roberto González
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ASA-luokitus I-III.
- Valinnainen kallon neurokirurgia.
Poissulkemiskriteerit:
- ASA-luokitus IV tai korkeampi.
- Dokumentoitu intrakraniaalinen hypertensio.
- Vaikea keuhkosairaus (esim. astma, keuhkoahtaumatauti).
- Kiireellinen leikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subduraalinen kallonsisäinen paine (sICP) mmHg
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
SICP:n muutos alveolaarisen rekrytointiliikkeen (ARM) aikana
|
toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkomekaniikan parametrit
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Kuvaamaan keuhkomekaniikan parametreja, mukaan lukien tasannepaine (cmH2O) ja ajopaine (cmH2O)
|
Intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Felipe Maldonado, M.D., M.Sc., Hospital Clínico de la Universidad de Chile
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OAIC 1463/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .