Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longrekrutering en PEEP-effecten op intracraniale druk bij schedelchirurgie

9 januari 2025 bijgewerkt door: University of Chile

Impact van longrecruteringsmanoeuvres en positieve eindexpiratoire druk (PEEP) op de intracraniale druk bij patiënten die een schedeloperatie ondergaan

Hoge positieve eind-expiratoire druk (PEEP)-niveaus die nodig zijn om klinische voordelen te bereiken, kunnen de ICP verhogen en de cerebrale perfusiedruk (CPP) verlagen bij patiënten met een risico op intracraniale hypertensie.

Het individualiseren van de beademingsparameters is echter essentieel voor elke patiënt. Onder de beschermende ventilatiestrategieën is PEEP de sleutel tot het voorkomen van alveolaire collaps. Het PEEP-niveau dat de alveolaire collaps minimaliseert en tegelijkertijd overdistensie van het longparenchym vermijdt, staat bekend als de beste PEEP. Deze studie heeft tot doel de toepassing van Best PEEP in craniale neurochirurgie te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Procedure: Subdurale drukmeting

Gedetailleerde beschrijving

Bij algemene anesthesie voor neurochirurgie is mechanische ventilatie de standaardbenadering. Mechanische ventilatie kan echter longparenchymaal letsel veroorzaken via verschillende mechanismen, waaronder volutrauma, barotrauma en atelectrauma. Deze komen overeen met longschade veroorzaakt door hoge ademvolumes, verhoogde luchtwegdruk, herhaalde alveolaire collaps en heropening. Beschermende ventilatiestrategieën omvatten het beperken van het ademvolume (Vt), het toepassen van positieve eindexpiratoire druk (PEEP) en het uitvoeren van alveolaire rekruteringsmanoeuvres (ARM).

Historisch gezien werden zowel ARM als hogere niveaus van PEEP vermeden bij neurokritische patiënten, inclusief degenen die neurochirurgie ondergingen, vanwege bezorgdheid over hun potentiële impact op de intracraniale druk (ICP) en cerebrale perfusiedruk (CPP). Omdat postoperatieve longcomplicaties de prognose van chirurgische patiënten aanzienlijk kunnen veranderen, waardoor het verblijf in het ziekenhuis en de gezondheidszorgkosten kunnen stijgen, en, bij neurokritische patiënten, de cerebrale oxygenatie in gevaar kunnen brengen, kunnen beschermende ventilatiestrategieën een cruciale rol spelen bij patiënten die neurochirurgie ondergaan. Hun historische uitsluiting van studies ontbeert een aangetoonde fysiologische rechtvaardiging.

Hier willen de onderzoekers de impact van intrathoracale druk op ICP bij neurochirurgische patiënten evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Felipe Maldonado, M.D., M.Sc.
Telefoonnummer: +56 2 2978 8221
E-mail: fmaldonado@uchile.cl

Studie Contact Back-up

Naam: Roberto González, M.D.
Telefoonnummer: +56 2 2978 8221
E-mail: rgonzalezcor@gmail.com

Studie Locaties

Chili
- - Santiago, Chili, 8380456
    - Hospital Clínico de la Universidad de Chile
    - Contact:
      
      Felipe Maldonado
    - Contact:
      
      Roberto González

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een intracraniale aandoening die een electieve intracraniale operatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

ASA-classificatie I-III.
Electieve craniale neurochirurgie.

Uitsluitingscriteria:

ASA-classificatie IV of hoger.
Gedocumenteerde intracraniale hypertensie.
Ernstige longziekte (bijvoorbeeld astma, COPD).
Een spoedoperatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Subdurale intracraniale druk (sICP) mmHg Tijdsspanne: tijdens de procedure	Verandering in sICP tijdens een alveolaire rekruteringsmanoeuvre (ARM)	tijdens de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Longmechanische parameters Tijdsspanne: Intraoperatief	Om longmechanische parameters te beschrijven, inclusief plateaudruk (cmH2O) en aandrijfdruk. (cmH2O)	Intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chile

Onderzoekers

Studie stoel: Felipe Maldonado, M.D., M.Sc., Hospital Clínico de la Universidad de Chile

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)