Lungerekruttering og PEEP-effekter på intrakranielt tryk i kraniekirurgi
Indvirkningen af lungerekruttering manøvrer og positivt ende-ekspiratorisk tryk (PEEP) på intrakranielt tryk hos patienter, der gennemgår kraniekirurgi
Høje niveauer af positivt end-ekspiratorisk tryk (PEEP) påkrævet for at opnå kliniske fordele kan øge ICP og reducere cerebralt perfusionstryk (CPP) hos patienter med risiko for intrakraniel hypertension.
Individualisering af ventilationsparametre er dog afgørende for hver patient. Blandt beskyttende ventilationsstrategier er PEEP nøglen til at forhindre alveolært kollaps. PEEP-niveauet, der minimerer alveolær kollaps, samtidig med at man undgår overdistension af pulmonal parenkym, er kendt som det bedste PEEP. Denne undersøgelse har til formål at evaluere anvendelsen af Best PEEP i kraniel neurokirurgi.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I generel anæstesi til neurokirurgi er mekanisk ventilation standardmetoden. Mekanisk ventilation kan dog fremkalde pulmonal parenkymal skade gennem forskellige mekanismer, herunder volutrauma, barotrauma og atelectrauma. Disse svarer til lungeskader forårsaget af høje tidalvolumener, forhøjet luftvejstryk, gentagne alveolær kollaps og genåbning. Beskyttende ventilationsstrategier omfatter begrænsning af tidalvolumen (Vt), påføring af positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) og udførelse af alveolære rekrutteringsmanøvrer (ARM).
Historisk set er både ARM og højere niveauer af PEEP blevet undgået hos neurokritiske patienter, herunder dem, der gennemgår neurokirurgi, på grund af bekymringer om deres potentielle indvirkning på intrakranielt tryk (ICP) og cerebralt perfusionstryk (CPP). Da postoperative lungekomplikationer væsentligt kan ændre prognosen for kirurgiske patienter, øge hospitalsophold og sundhedsomkostninger, og hos neurokritiske patienter kompromittere cerebral iltning, kan beskyttende ventilationsstrategier spille en kritisk rolle hos patienter, der gennemgår neurokirurgi. Deres historiske udelukkelse fra undersøgelser mangler demonstreret fysiologisk begrundelse.
Her sigter efterforskerne på at evaluere virkningen af intrathorax tryk på ICP hos neurokirurgiske patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Felipe Maldonado, M.D., M.Sc.
- Telefonnummer: +56 2 2978 8221
- E-mail: fmaldonado@uchile.cl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Roberto González, M.D.
- Telefonnummer: +56 2 2978 8221
- E-mail: rgonzalezcor@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Santiago, Chile, 8380456
- Hospital Clínico de la Universidad de Chile
-
Kontakt:
- Felipe Maldonado
-
Kontakt:
- Roberto González
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA klassifikation I-III.
- Elektiv kraniel neurokirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- ASA-klassifikation IV eller højere.
- Dokumenteret intrakraniel hypertension.
- Alvorlig lungesygdom (fx astma, KOL).
- Akut operation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subduralt intrakranielt tryk (sICP) mmHg
Tidsramme: under proceduren
|
Ændring i sICP under en alveolær rekrutteringsmanøvre (ARM)
|
under proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungemekaniske parametre
Tidsramme: Intraoperativt
|
At beskrive lungemekaniske parametre, herunder plateautryk (cmH2O) og drivtryk.(cmH2O)
|
Intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Felipe Maldonado, M.D., M.Sc., Hospital Clínico de la Universidad de Chile
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OAIC 1463/24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .