- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06771232
두개골 수술에서 두개내압에 대한 폐 동원과 PEEP 효과
두개골 수술을 받는 환자의 두개내압에 대한 폐 동원술과 호기말 양압(PEEP)의 영향
임상적 이점을 달성하는 데 필요한 높은 호기말압(PEEP) 수준은 두개내 고혈압 위험이 있는 환자의 ICP를 증가시키고 뇌관류압(CPP)을 감소시킬 수 있습니다.
그러나 각 환자마다 환기 매개변수를 개별화하는 것이 필수적입니다. 보호 환기 전략 중 PEEP는 폐포 붕괴를 예방하는 데 중요합니다. 폐실질의 과도한 팽창을 피하면서 폐포 붕괴를 최소화하는 PEEP 수준을 최고의 PEEP라고 합니다. 이 연구의 목적은 두개골 신경외과에서 Best PEEP의 적용을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
신경외과의 전신마취에서는 기계적 환기가 표준 접근법입니다. 그러나 기계적 환기는 음상상해, 압력상해, 무기손상 등 다양한 기전을 통해 폐실질 손상을 유발할 수 있습니다. 이는 높은 일회 호흡량, 기도압 상승, 반복적인 폐포 허탈 및 재개방으로 인한 폐 손상에 해당합니다. 보호 환기 전략에는 일회 호흡량(Vt) 제한, 호기말 양압(PEEP) 적용, 폐포 동원 방법(ARM) 수행이 포함됩니다.
역사적으로 ARM과 더 높은 수준의 PEEP는 두개내압(ICP)과 뇌관류압(CPP)에 대한 잠재적 영향에 대한 우려로 인해 신경외과 수술을 받는 환자를 포함하여 신경질환 환자에게 피되었습니다. 수술 후 폐 합병증은 수술 환자의 예후를 크게 변화시키고 입원 기간과 의료 비용을 증가시킬 수 있으며, 신경병 환자의 경우 뇌 산소 공급을 저하시키기 때문에 보호 환기 전략은 신경외과 수술을 받는 환자에게 중요한 역할을 할 수 있습니다. 연구에서 그들의 역사적 배제에는 입증된 생리학적 정당성이 부족합니다.
여기서 연구자들은 신경외과 환자의 ICP에 대한 흉강내 압력의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Felipe Maldonado, M.D., M.Sc.
- 전화번호: +56 2 2978 8221
- 이메일: fmaldonado@uchile.cl
연구 연락처 백업
- 이름: Roberto González, M.D.
- 전화번호: +56 2 2978 8221
- 이메일: rgonzalezcor@gmail.com
연구 장소
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Santiago, 칠레, 8380456
- Hospital Clínico de la Universidad de Chile
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연락하다:
- Felipe Maldonado
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연락하다:
- Roberto González
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ASA 분류 I-III.
- 선택적 두개골 신경외과.
제외 기준:
- ASA 분류 IV 이상.
- 문서화된 두개내 고혈압.
- 중증 폐질환(예: 천식, COPD).
- 응급수술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경막하압(sICP) mmHg
기간: 절차 중에
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폐포 모집 기동(ARM) 중 sICP의 변화
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절차 중에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐역학 매개변수
기간: 수술 중
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고원압(cmH2O) 및 구동압(cmH2O)을 포함한 폐 역학 매개변수를 설명합니다.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Felipe Maldonado, M.D., M.Sc., Hospital Clínico de la Universidad de Chile
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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