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Efectos del reclutamiento pulmonar y la PEEP sobre la presión intracraneal en cirugía craneal

9 de enero de 2025 actualizado por: University of Chile

Impacto de las maniobras de reclutamiento pulmonar y la presión positiva al final de la espiración (PEEP) sobre la presión intracraneal en pacientes sometidos a cirugía craneal

Los niveles altos de presión positiva al final de la espiración (PEEP) necesarios para lograr beneficios clínicos pueden aumentar la PIC y reducir la presión de perfusión cerebral (PPC) en pacientes con riesgo de hipertensión intracraneal.

Sin embargo, individualizar los parámetros de ventilación es fundamental para cada paciente. Entre las estrategias de ventilación protectora, la PEEP es clave para prevenir el colapso alveolar. El nivel de PEEP que minimiza el colapso alveolar evitando la sobredistensión del parénquima pulmonar se conoce como Mejor PEEP. Este estudio tiene como objetivo evaluar la aplicación de Best PEEP en neurocirugía craneal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En anestesia general para neurocirugía, la ventilación mecánica es el método estándar. Sin embargo, la ventilación mecánica puede inducir lesión del parénquima pulmonar a través de diversos mecanismos, incluidos volutrauma, barotrauma y atelectrauma. Estos corresponden al daño pulmonar causado por volúmenes corrientes elevados, presiones elevadas en las vías respiratorias, colapso alveolar repetitivo y reapertura. Las estrategias de ventilación protectora incluyen limitar el volumen corriente (Vt), aplicar presión positiva al final de la espiración (PEEP) y realizar maniobras de reclutamiento alveolar (ARM).

Históricamente, tanto la ARM como los niveles más altos de PEEP se han evitado en pacientes neurocríticos, incluidos los sometidos a neurocirugía, debido a preocupaciones sobre su posible impacto sobre la presión intracraneal (PIC) y la presión de perfusión cerebral (PPC). Como las complicaciones pulmonares posoperatorias pueden alterar significativamente el pronóstico de los pacientes quirúrgicos, aumentando la estancia hospitalaria y los costos de atención médica y, en pacientes neurocríticos, comprometiendo la oxigenación cerebral, las estrategias de ventilación protectora pueden desempeñar un papel crítico en los pacientes sometidos a neurocirugía. Su exclusión histórica de los estudios carece de justificación fisiológica demostrada.

Aquí, los investigadores pretenden evaluar el impacto de la presión intratorácica sobre la PIC en pacientes neuroquirúrgicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Felipe Maldonado, M.D., M.Sc.
  • Número de teléfono: +56 2 2978 8221
  • Correo electrónico: fmaldonado@uchile.cl

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Roberto González, M.D.
  • Número de teléfono: +56 2 2978 8221
  • Correo electrónico: rgonzalezcor@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Santiago, Chile, 8380456
        • Hospital Clínico de la Universidad de Chile
        • Contacto:
          • Felipe Maldonado
        • Contacto:
          • Roberto González

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con enfermedad intracraneal sometidos a cirugía intracraneal electiva

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Clasificación ASA I-III.
  • Neurocirugía craneal electiva.

Criterios de exclusión:

  • Clasificación ASA IV o superior.
  • Hipertensión intracraneal documentada.
  • Enfermedad pulmonar grave (p. ej., asma, EPOC).
  • Cirugía de emergencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión intracraneal subdural (PIC) mmHg
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
Cambio en la PICs durante una maniobra de reclutamiento alveolar (ARM)
durante el procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros de mecánica pulmonar.
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
Describir los parámetros de la mecánica pulmonar, incluida la presión meseta (cmH2O) y la presión de conducción (cmH2O).
Intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Felipe Maldonado, M.D., M.Sc., Hospital Clínico de la Universidad de Chile

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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