- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06771232
Efectos del reclutamiento pulmonar y la PEEP sobre la presión intracraneal en cirugía craneal
Impacto de las maniobras de reclutamiento pulmonar y la presión positiva al final de la espiración (PEEP) sobre la presión intracraneal en pacientes sometidos a cirugía craneal
Los niveles altos de presión positiva al final de la espiración (PEEP) necesarios para lograr beneficios clínicos pueden aumentar la PIC y reducir la presión de perfusión cerebral (PPC) en pacientes con riesgo de hipertensión intracraneal.
Sin embargo, individualizar los parámetros de ventilación es fundamental para cada paciente. Entre las estrategias de ventilación protectora, la PEEP es clave para prevenir el colapso alveolar. El nivel de PEEP que minimiza el colapso alveolar evitando la sobredistensión del parénquima pulmonar se conoce como Mejor PEEP. Este estudio tiene como objetivo evaluar la aplicación de Best PEEP en neurocirugía craneal.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En anestesia general para neurocirugía, la ventilación mecánica es el método estándar. Sin embargo, la ventilación mecánica puede inducir lesión del parénquima pulmonar a través de diversos mecanismos, incluidos volutrauma, barotrauma y atelectrauma. Estos corresponden al daño pulmonar causado por volúmenes corrientes elevados, presiones elevadas en las vías respiratorias, colapso alveolar repetitivo y reapertura. Las estrategias de ventilación protectora incluyen limitar el volumen corriente (Vt), aplicar presión positiva al final de la espiración (PEEP) y realizar maniobras de reclutamiento alveolar (ARM).
Históricamente, tanto la ARM como los niveles más altos de PEEP se han evitado en pacientes neurocríticos, incluidos los sometidos a neurocirugía, debido a preocupaciones sobre su posible impacto sobre la presión intracraneal (PIC) y la presión de perfusión cerebral (PPC). Como las complicaciones pulmonares posoperatorias pueden alterar significativamente el pronóstico de los pacientes quirúrgicos, aumentando la estancia hospitalaria y los costos de atención médica y, en pacientes neurocríticos, comprometiendo la oxigenación cerebral, las estrategias de ventilación protectora pueden desempeñar un papel crítico en los pacientes sometidos a neurocirugía. Su exclusión histórica de los estudios carece de justificación fisiológica demostrada.
Aquí, los investigadores pretenden evaluar el impacto de la presión intratorácica sobre la PIC en pacientes neuroquirúrgicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Felipe Maldonado, M.D., M.Sc.
- Número de teléfono: +56 2 2978 8221
- Correo electrónico: fmaldonado@uchile.cl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Roberto González, M.D.
- Número de teléfono: +56 2 2978 8221
- Correo electrónico: rgonzalezcor@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Santiago, Chile, 8380456
- Hospital Clínico de la Universidad de Chile
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Contacto:
- Felipe Maldonado
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Contacto:
- Roberto González
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clasificación ASA I-III.
- Neurocirugía craneal electiva.
Criterios de exclusión:
- Clasificación ASA IV o superior.
- Hipertensión intracraneal documentada.
- Enfermedad pulmonar grave (p. ej., asma, EPOC).
- Cirugía de emergencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión intracraneal subdural (PIC) mmHg
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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Cambio en la PICs durante una maniobra de reclutamiento alveolar (ARM)
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durante el procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros de mecánica pulmonar.
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Describir los parámetros de la mecánica pulmonar, incluida la presión meseta (cmH2O) y la presión de conducción (cmH2O).
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Intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Felipe Maldonado, M.D., M.Sc., Hospital Clínico de la Universidad de Chile
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OAIC 1463/24
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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