頸管粘液中のバイオマーカーの同定 (IBISCUS)
2026年3月23日 更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
生殖器疾患および婦人科疾患の頸管粘液中の診断、予後および予測バイオマーカーの同定
子宮頸管粘液は、子宮頸管内腺上皮によって分泌される体液であり、その量的および質的特性は、女性の月経周期中に卵巣によって生成されるホルモン刺激に応じて変化します。 生殖能力因子として、それは輸送、栄養、精子の防御と受精能獲得、女性生殖管の病原体に対する防御など、数多くの生物学的機能を果たします。
この研究の目的は、女性の生殖器系に影響を与える疾患の診断、予後、予測バイオマーカーを同定するために、頸管粘液の生化学的特徴についての知識を深めること、特に赤外分光法による特徴付けを行うことである。
健康な対照集団と原因不明の不妊症に罹患している患者のコホートが、超音波とホルモンのモニタリングと頸管粘液の連続サンプリングによる月経周期の縦断的研究に登録されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tullio Ghi
- 電話番号：+390630155701
- メール：tullio.ghi@policlinicogemelli.it
研究場所
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Roma
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Rome、Roma、イタリア、00168
- 募集
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Ostetricia e Patologia Ostetrica
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コンタクト：
- Tullio Ghi
- メール：tullio.ghi@policlinicogemelli.it
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主任研究者：
- Tullio Ghi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
健康的なコントロール
- 18歳から45歳までの女性、
- 過去 3 年間に Billings 排卵法® を少なくとも 3 か月間使用したこと
- 証明された生殖能力
研究対象者
- 18歳から45歳までの女性、
- 原因不明の不妊症に悩む女性たち
除外基準:
- 乙女座の女性
- 理解も欲求もできない女性
- 頸管粘液採取前の2日間に性行為を行った女性
- 妊娠中、完全母乳育児中
- 無月経
- 婦人科ホルモン療法が継続中、または中断期間が 3 か月未満である
- 子宮頸部膣感染症
- 精神病理
- 未治療または代償を受けていない内分泌代謝障害
- 透析治療中の凝固障害および腎病変
- インフォームド・コンセントの拒否
- 過去、現在、またはその疑いのある腫瘍学的病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：頸管粘液の分析
症例と健常対照群における子宮頸管粘液の赤外分光法による特徴と、月経周期のさまざまな段階におけるその変動の分析
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月経周期のモニタリングは、卵胞期、排卵期、黄体期で行われ、その間に頸管粘液、血清、尿サンプルが収集され、骨盤超音波スキャンが実行されます（周期内でサンプルあたり 3 ～ 5 回の超音波スキャン）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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赤外分光法による頸管粘液の特性評価
時間枠：1ヶ月（月経周期内の3時点）
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頸管粘液サンプルの赤外分光法を使用して明らかになったスペクトルの分析。
症例群と健康な対照群における月経周期のさまざまな段階における変動の分析。
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1ヶ月（月経周期内の3時点）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tullio Ghi、Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月10日
一次修了 (推定)
2026年10月31日
研究の完了 (推定)
2027年3月31日
試験登録日
最初に提出
2024年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月10日
最初の投稿 (実際)
2025年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月23日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 7175
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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