자궁경부 점액 내 바이오마커 식별 (IBISCUS)
2026년 3월 23일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
생식 및 부인과 장애에 대한 자궁경부 점액의 진단, 예후 및 예측 바이오마커 식별
자궁경부 점액은 자궁경부 내선 상피에서 분비되는 생물학적 체액으로, 여성의 월경 주기 중 난소에서 생성되는 호르몬 자극에 따라 양적, 질적 특성이 달라집니다. 생식 인자로서 정자의 수송, 영양 공급, 방어 및 능력 강화, 여성 생식기의 병원체에 대한 방어 등 수많은 생물학적 기능을 수행합니다.
이 연구의 목적은 자궁경부 점액의 생화학적 특성에 대한 지식을 심화시키는 것입니다. 특히 여성 생식 기관에 영향을 미치는 장애에 대한 진단, 예후 및 예측 바이오마커를 식별하기 위해 적외선 분광학을 사용하여 특성을 파악하는 것입니다.
설명할 수 없는 불임의 영향을 받는 건강한 대조 집단과 환자 집단은 초음파 및 호르몬 모니터링과 자궁경부 점액의 연속 샘플링을 통해 월경 주기에 대한 종단적 연구를 위해 등록됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tullio Ghi
- 전화번호: +390630155701
- 이메일: tullio.ghi@policlinicogemelli.it
연구 장소
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Roma
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Rome, Roma, 이탈리아, 00168
- 모병
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Ostetricia e Patologia Ostetrica
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연락하다:
- Tullio Ghi
- 이메일: tullio.ghi@policlinicogemelli.it
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수석 연구원:
- Tullio Ghi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
건강한 통제
- 18~45세 여성,
- 지난 3년 동안 최소 3개월 동안 Billings Ovulation Method®를 사용했습니다.
- 입증된 출산력
연구 코호트
- 18~45세 여성,
- 원인불명의 불임으로 고통받는 여성
제외 기준:
- 처녀자리 여성
- 이해와 욕구가 없는 여성
- 자궁경부 점액 채취 전 이틀 동안 성관계를 가졌던 여성
- 임신, 완전모유수유
- 무월경
- 부인과 호르몬 치료를 계속 중이거나 3개월 미만으로 중단함
- Cervico-질 감염
- 정신병리학
- 치료되지 않은/보상되지 않은 내분비 대사 장애
- 투석 치료 중 응고병증 및 신장병리학
- 사전 동의 거부
- 이전, 현재 또는 의심되는 종양학적 병리
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 자궁경부 점액 분석
자궁 경부 점액의 적외선 분광학에 의한 특성 분석과 건강한 대조군 그룹의 월경주기의 여러 단계에서의 변화
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월경 주기 모니터링은 자궁 경부 점액, 혈청 및 소변 샘플을 수집하고 골반 초음파 검사를 수행하는 난포기, 배란기 및 황체기에 수행됩니다(주기 내에서 3-5회 초음파 검사/샘플).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁 경부 점액의 적외선 분광법에 의한 특성 분석
기간: 1개월(월경주기 중 3개 시점)
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자궁 경부 점액 샘플에 대한 적외선 분광법을 사용하여 밝혀진 스펙트럼 분석.
사례 그룹과 건강한 대조군 그룹에서 월경주기의 여러 단계 동안의 변화를 분석합니다.
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1개월(월경주기 중 3개 시점)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tullio Ghi, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 7175
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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