Идентификация биомаркеров в цервикальной слизи (IBISCUS)
Идентификация диагностических, прогностических и прогнозирующих биомаркеров в цервикальной слизи при репродуктивных и гинекологических заболеваниях
Цервикальная слизь представляет собой биологическую жидкость, секретируемую эндоцервикальным железистым эпителием, количественные и качественные характеристики которой изменяются в ответ на гормональный стимул, вырабатываемый яичником во время менструального цикла женщины. Как фактор фертильности он выполняет многочисленные биологические функции: транспорт, питание, защиту и капацитацию сперматозоидов, защиту от возбудителей женских половых путей.
Целью данного исследования будет углубление знаний о биохимических характеристиках цервикальной слизи, в частности проведение характеристики с помощью инфракрасной спектроскопии для выявления диагностических, прогностических и прогностических биомаркеров нарушений, влияющих на женскую репродуктивную систему.
Здоровая контрольная группа и группа пациенток, страдающих необъяснимым бесплодием, будут включены в исследование менструального цикла с ультразвуковым и гормональным мониторингом и серийным отбором проб цервикальной слизи.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tullio Ghi
- Номер телефона: +390630155701
- Электронная почта: tullio.ghi@policlinicogemelli.it
Места учебы
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Италия, 00168
- Рекрутинг
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Ostetricia e Patologia Ostetrica
-
Контакт:
- Tullio Ghi
- Электронная почта: tullio.ghi@policlinicogemelli.it
-
Главный следователь:
- Tullio Ghi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
ЗДОРОВЫЙ КОНТРОЛЬ
- Женщины 18-45 лет,
- Использование метода овуляции Биллингса® в течение как минимум трех месяцев за последние три года.
- Доказанная фертильность
ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ КОГОРТА
- Женщины 18-45 лет,
- Женщины, страдающие необъяснимым бесплодием
Критерии исключения:
- Женщины-Девы
- Женщины, неспособные понять и желать
- Женщины, имевшие половой контакт за два дня до взятия образца цервикальной слизи.
- Беременность, исключительно грудное вскармливание
- Аменорея
- Продолжающаяся гинекологическая гормональная терапия или приостановленная на срок менее трех месяцев.
- Шейно-вагинальные инфекции
- Психиатрические патологии
- Нелеченные/декомпенсированные эндокринно-метаболические нарушения
- Коагулопатии и патологии почек при лечении диализом
- Отказ от информированного согласия
- Предыдущая, текущая или предполагаемая онкологическая патология
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: АНАЛИЗ ЦЕРВИКАЛЬНОЙ СЛИЗИ
Анализ характеристик цервикальной слизи и ее вариаций с помощью инфракрасной спектроскопии в разные фазы менструального цикла в группах больных и здоровых контрольных групп.
|
Мониторинг менструального цикла будет проводиться в фолликулярную, овуляторную и лютеиновую фазы, во время которых будут взяты образцы цервикальной слизи, сыворотки и мочи, а также проведено УЗИ органов малого таза (3-5 ультразвуковых исследований/образцов в течение цикла).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристика цервикальной слизи методом инфракрасной спектроскопии.
Временное ограничение: 1 месяц (3 временные точки в менструальном цикле)
|
Анализ спектров выявлен с помощью метода инфракрасной спектроскопии на образцах цервикальной слизи.
Анализ их вариаций в разные фазы менструального цикла в группах больных и здоровых контрольных группах.
|
1 месяц (3 временные точки в менструальном цикле)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Tullio Ghi, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7175
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .