Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af biomarkører i cervikal slim (IBISCUS)

23. marts 2026 opdateret af: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Identifikation af diagnostiske, prognostiske og prædiktive biomarkører i cervikal slim for reproduktive og gynækologiske lidelser

Cervikal slim er en biologisk væske, der udskilles af det endocervikale kirtelepitel, hvis kvantitative og kvalitative karakteristika varierer som reaktion på den hormonelle stimulus produceret af æggestokken under kvindens menstruationscyklus. Som en fertilitetsfaktor udfører den adskillige biologiske funktioner: transport, næring, forsvar og kapacitering af sædceller, forsvar mod patogener i den kvindelige kønskanal.

Målet med denne forskning vil være at uddybe kendskabet til de biokemiske karakteristika af cervikal slim, især at udføre karakterisering ved infrarød spektroskopi, til identifikation af diagnostiske, prognostiske og prædiktive biomarkører for lidelser, der påvirker det kvindelige reproduktive system.

En sund kontrolpopulation og en kohorte af patienter, der er ramt af uforklarlig infertilitet, vil blive tilmeldt den longitudinelle undersøgelse af menstruationscyklussen med ultralyd og hormonmonitorering og seriel prøveudtagning af cervikal slim.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
    • Roma
      • Rome, Roma, Italien, 00168
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Ostetricia e Patologia Ostetrica
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tullio Ghi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • SUND KONTROL

    • Kvinder i alderen 18-45 år,
    • Brug af Billings Ovulation Method® i mindst tre måneder inden for de sidste tre år
    • Dokumenteret fertilitet

  • STUDIEKOHORT

    • Kvinder i alderen 18-45 år,
    • Kvinder ramt af uforklarlig infertilitet

Ekskluderingskriterier:

  • Jomfru kvinder
  • Kvinder ude af stand til at forstå og ville
  • Kvinder, der har haft samleje i de to dage forud for cervikal slimprøvetagning
  • Graviditet, eksklusiv amning
  • Amenoré
  • Gynækologisk hormon igangværende behandlinger eller suspenderet i mindre end tre måneder
  • Cervico -vaginale infektioner
  • Psykiatriske patologier
  • Ubehandlede/dekompenserede endokrine-metaboliske lidelser
  • Koagulopatier og nyrepatologier under dialysebehandling
  • Afslag på informeret samtykke
  • Tidligere, nuværende eller mistænkt onkologisk patologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: CERVIKAL SLIMANALYSE
Analyse af karakteriseringen ved infrarød spektroskopi af livmoderhalsslim og dets variationer under de forskellige faser af menstruationscyklussen i tilfælde versus raske kontrolgrupper
Diagnostisk test: prøvetagning af livmoderhalsslim
Overvågning af menstruationscyklus vil blive udført i de follikulære, ægløsnings- og luteale faser, hvor cervikal slim, serum og urinprøver vil blive indsamlet og bækken-ultralydsscanninger udført (3-5 ultralydsscanninger/prøver i cyklussen).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering ved infrarød spektroskopi af cervikal slim
Tidsramme: 1 måned (3 tidspunkter inden for en menstruationscyklus)
Analyse af spektrene som afsløret ved hjælp af infrarød spektroskopi på prøver af cervikal slim. Analyse af deres variationer under de forskellige faser af menstruationscyklussen i tilfældegruppe kontra raske kontrolgrupper.
1 måned (3 tidspunkter inden for en menstruationscyklus)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tullio Ghi, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7175

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med prøvetagning af livmoderhalsslim

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner