Identification des biomarqueurs dans la glaire cervicale (IBISCUS)
Identification de biomarqueurs diagnostiques, pronostiques et prédictifs dans la glaire cervicale pour les troubles de la reproduction et gynécologiques
La glaire cervicale est un liquide biologique sécrété par l'épithélium glandulaire endocervical dont les caractéristiques quantitatives et qualitatives varient en réponse au stimulus hormonal produit par l'ovaire au cours du cycle menstruel de la femme. En tant que facteur de fertilité, il remplit de nombreuses fonctions biologiques : transport, alimentation, défense et capacitation des spermatozoïdes, défense contre les agents pathogènes de l'appareil génital féminin.
Le but de ces recherches sera d'approfondir la connaissance des caractéristiques biochimiques de la glaire cervicale, notamment d'en réaliser la caractérisation par spectroscopie infrarouge, pour l'identification de biomarqueurs diagnostiques, pronostiques et prédictifs des troubles affectant l'appareil reproducteur féminin.
Une population témoin saine et une cohorte de patients atteints d'infertilité inexpliquée seront inscrits pour l'étude longitudinale du cycle menstruel avec surveillance échographique et hormonale et prélèvement en série de glaire cervicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tullio Ghi
- Numéro de téléphone: +390630155701
- E-mail: tullio.ghi@policlinicogemelli.it
Lieux d'étude
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Roma
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Rome, Roma, Italie, 00168
- Recrutement
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Ostetricia e Patologia Ostetrica
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Contact:
- Tullio Ghi
- E-mail: tullio.ghi@policlinicogemelli.it
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Chercheur principal:
- Tullio Ghi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
CONTRÔLE SAIN
- Femmes de 18 à 45 ans,
- Utilisation de la Billings Ovulation Method® pendant au moins trois mois au cours des trois dernières années
- Fertilité prouvée
COHORTE D’ÉTUDE
- Femmes de 18 à 45 ans,
- Femmes touchées par une infertilité inexpliquée
Critères d'exclusion :
- Femmes Vierge
- Des femmes incapables de comprendre et de vouloir
- Femmes ayant eu des rapports sexuels au cours des deux jours précédant le prélèvement de glaire cervicale
- Grossesse, allaitement exclusif
- Aménorrhée
- Traitements par hormones gynécologiques en cours ou suspendus depuis moins de trois mois
- Infections cervico-vaginales
- Pathologies psychiatriques
- Troubles endocriniens-métaboliques non traités/décompensés
- Coagulopathies et pathologies rénales sous dialyse
- Refus de consentement éclairé
- Pathologie oncologique antérieure, actuelle ou suspectée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: ANALYSE DE LA MUCUS CERVICALE
Analyse de la caractérisation par spectroscopie infrarouge de la glaire cervicale et de ses variations au cours des différentes phases du cycle menstruel chez des cas vs groupes témoins sains
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La surveillance du cycle menstruel sera effectuée dans les phases folliculaire, ovulatoire et lutéale au cours de laquelle des échantillons de glaire cervicale, de sérum et d'urine seront collectés et des échographies pelviennes effectuées (3 à 5 échographies/échantillons au cours du cycle).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractérisation par spectroscopie infrarouge de la glaire cervicale
Délai: 1 mois (3 moments dans un cycle menstruel)
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Analyse des spectres révélés par spectroscopie infrarouge sur des échantillons de glaire cervicale.
Analyse de leurs variations au cours des différentes phases du cycle menstruel dans le groupe de cas vs groupes témoins sains.
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1 mois (3 moments dans un cycle menstruel)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tullio Ghi, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7175
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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