Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace biomarkerů v cervikálním hlenu (IBISCUS)

23. března 2026 aktualizováno: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Identifikace diagnostických, prognostických a prediktivních biomarkerů v cervikálním hlenu pro reprodukční a gynekologické poruchy

Cervikální hlen je biologická tekutina vylučovaná endocervikálním žlázovým epitelem, jehož kvantitativní a kvalitativní charakteristiky se mění v reakci na hormonální stimul produkovaný vaječníkem během menstruačního cyklu ženy. Jako faktor plodnosti plní řadu biologických funkcí: transport, výživu, obranu a kapacitu spermií, obranu proti patogenům ženského genitálního traktu.

Cílem tohoto výzkumu bude prohloubit znalosti o biochemických charakteristikách cervikálního hlenu, zejména provést charakterizaci pomocí infračervené spektroskopie, pro identifikaci diagnostických, prognostických a prediktivních biomarkerů pro poruchy postihující ženský reprodukční systém.

Do longitudinální studie menstruačního cyklu s ultrazvukovým a hormonálním monitorováním a sériovým odběrem cervikálního hlenu bude zařazena zdravá kontrolní populace a kohorta pacientek postižených nevysvětlitelnou neplodností.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
    • Roma
      • Rome, Roma, Itálie, 00168
        • Nábor
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Ostetricia e Patologia Ostetrica
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tullio Ghi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • ZDRAVÁ KONTROLA

    • Ženy 18-45 let,
    • Použití Billingsovy ovulační metody® po dobu alespoň tří měsíců v posledních třech letech
    • Prokázaná plodnost

  • STUDIJNÍ KOHORA

    • Ženy 18-45 let,
    • Ženy postižené nevysvětlitelnou neplodností

Kritéria vyloučení:

  • Ženy Panny
  • Ženy neschopné chápat a chtít
  • Ženy, které měly pohlavní styk dva dny před odběrem cervikálního hlenu
  • Těhotenství, výlučné kojení
  • Amenorea
  • Gynekologické hormonální terapie probíhající nebo pozastavené na méně než tři měsíce
  • Cervico-vaginální infekce
  • Psychiatrické patologie
  • Neléčené/dekompenzované endokrinně-metabolické poruchy
  • Koagulopatie a renální patologie při dialyzační léčbě
  • Odmítnutí informovaného souhlasu
  • Předchozí, současná nebo suspektní onkologická patologie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: ANALÝZA KERKOVÉHO MUKUSU
Analýza charakterizace pomocí infračervené spektroskopie cervikálního hlenu a jeho variací během různých fází menstruačního cyklu v případech vs. zdravé kontrolní skupiny
Diagnostický test: odběr cervikálního hlenu
Monitorování menstruačního cyklu bude prováděno ve folikulární, ovulační a luteální fázi, během kterých budou odebírány vzorky cervikálního hlenu, séra a moči a prováděna ultrazvuková vyšetření pánve (3-5 ultrazvukových vyšetření/vzorků v rámci cyklu).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizace cervikálního hlenu pomocí infračervené spektroskopie
Časové okno: 1 měsíc (3 časové body v rámci menstruačního cyklu)
Analýza spekter zjištěná pomocí infračervené spektroskopie na vzorcích cervikálního hlenu. Analýza jejich variací v průběhu různých fází menstruačního cyklu u skupin případů vs. zdravých kontrolních skupin.
1 měsíc (3 časové body v rámci menstruačního cyklu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tullio Ghi, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7175

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na odběr cervikálního hlenu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit