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術後の痛みと根尖周囲組織の治癒

2025年1月8日 更新者:Radwa fath Ahmed

壊死した下顎大臼歯における XP-Endo フィニッシャー活性化銀ナノ粒子の最終洗浄後の術後疼痛と根尖周囲組織の治癒。無作為化臨床試験

歯内療法の成功は、歯根内または歯根外の感染を引き起こす可能性のある微生物を完全に除去することにあります。 これらの微生物のより効果的な撲滅を達成するには、歯内療法器具を常に豊富な灌注とともに実装する必要があり、化学的、機械的、生物学的効果を達成する必要があります。

根管洗浄の目的は、重要な歯髄組織または壊死した歯髄組織を溶解し、歯内バイオフィルムを破壊し、エンドトキシンを中和し、スメア層を除去することです。 抗菌活性とバイオフィルムの破壊は、歯髄および歯根周囲感染症の病因を標的とした最も重要な目的であると思われます。

調査の概要

詳細な説明

歯根周囲感染における微生物の役割は歯内療法文献で十分に確立されており、根管閉塞時に微生物が根管内に残存すると歯内治療が失敗する可能性が高くなることが示されています。

さらに、峡部、フィン、分枝、側管、象牙細管などの根管の解剖学的複雑さにより、状況はさらに困難になります。そのような領域に潜む細菌は機械器具がアクセスできなくなり、抗菌剤の効果を不活性化または低下させる組織残渣、象牙質、血清および死細胞によって保護されます。

次亜塩素酸ナトリウム (NaOCl) は、抗菌活性に加えて、重要な組織や壊死組織を溶解する優れた能力があるため、歯内療法において最も強力な消毒剤とみなされています。 しかし、管内洗浄剤は表面に接触している場合にのみ効果があり、解剖学的障壁があるため表面深くまで浸透することはできません。 NaOCl は象牙細管に 130 μm まで浸透することができますが、細菌は象牙細管に 1000 μm まで浸透することができます。

銀ナノ粒子 (AgNP) は、その最適な抗菌特性により、消毒にも使用できます。 それらは、E.フェカリスを含む多くの微生物に対して効果的です。 ナノマテリアルの寸法は 1 ~ 100 nm で、サイズが小さく、表面積/面積質量比が大きく、化学反応性が向上します。ナノ粒子のサイズが小さいため、少量の粒子で表面積が大きくなります。 これにより、少量の使用でも作用を発揮することができます。AgNP の作用は、サイズ、濃度、適用時間によって異なります。 さらに、グラム陰性菌およびグラム陽性菌に対する AgNP の殺傷効果は、粒子サイズが小さくなるにつれて増加します。

銀ナノ粒子は、硫黄タンパク質に対して静電気的な引力を持つ銀イオンを放出し、その結果細菌膜の付着と破壊を引き起こします。また、銀イオンは DNA やリボソームの変性を直接引き起こす可能性もあります。 AgNP は、ペプチド基質上のチロシン残基の脱リン酸化によってシグナル伝達を中断し、細胞死やアポトーシスを引き起こすこともあります。

しかし、細胞培養研究により、AgNP はヒト気管支上皮細胞、赤血球、マクロファージ、肝細胞などを含むヒト細胞株、特にサイズが 10 nm を超える細胞株に対して細胞毒性を誘導できることが明らかになりました。は線量、サイズ、曝露時間に依存すると報告されています。

洗浄剤は根管系のアクセスしにくい領域のバイオフィルムマトリックスに到達して破壊する必要があるため、効果を向上させるために、音波および超音波活性化、根尖陰圧洗浄、レーザー活性化、XP を使用した物理的撹拌など、いくつかの撹拌および活性化方法が提案されています。・遠藤フィニッシャー。 いくつかの研究では、従来の洗浄と比較して、超音波活性化または XP-Endo フィニッシャーの適用により、管内の細菌を減らし、主管内腔、根尖の 3 番目の根の表面および浅い層または深い層からバイオフィルムを除去する際の NaOCl の有効性が高まることが示されています。根象牙質の。

根管治療後の痛みは患者中心の重要な結果であり、患者の生活の質に関連しており、治療後の発生率は3~58%です。 これは、根尖周囲領域における微生物の存在に加えて、機械的および化学的損傷に関連している可能性があります。 しかし、材料科学と冶金学の進歩により、壊死歯髄のある歯であっても、1回または複数回の根管治療後の歯内治療の予測可能性と効率が向上しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • Hospital of Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 20歳から40歳までの年齢層で性別に偏りのない健康な患者で、研究に参加し、書面によるインフォームドコンセントに署名することに同意する患者。
  • 無症候性の壊死性下顎大臼歯: 熱歯髄検査に反応せず、打診に対する痛みがなく、遠位根はタイプ I 根管系を持っています。
  • 直径5mmを超えない根尖周囲のX線透過性の存在は、コーンビームコンピュータ断層撮影スキャンで確認されます。

除外基準:

  • 医学的に問題のある患者、妊娠中および授乳中の女性。
  • 患者は術前 12 時間に鎮痛剤、あらゆる種類の抗炎症薬、または抗生物質などの薬剤を使用していました。
  • 石灰化した根管、外部または内部の根の吸収、グレード I を超える可動性のある歯周病、または 5 mm を超えるポケットの深さを有する歯。
  • 以前に歯内療法を行った歯、根尖が開いた未熟な歯、重度の損傷、および関連する外傷性咬合を有する歯。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループI
従来の針洗浄を使用して、約 16 人に 5 ml 2.5% NaOCl を注射
壊死した下顎臼歯において、従来の針洗浄または XP-Endo フィニッシャーの活性化のいずれかを使用して、最終洗浄として銀ナノ粒子溶液を使用した後の術後の痛み、抗菌効果、および根尖周囲組織の治癒を評価する。
他の名前:
  • 従来の針による洗浄
アクティブコンパレータ:グループ II
従来の針洗浄を使用して、約 16 人に 5 ml の AgNP を注射しました。
壊死した下顎臼歯において、従来の針洗浄または XP-Endo フィニッシャーの活性化のいずれかを使用して、最終洗浄として銀ナノ粒子溶液を使用した後の術後の痛み、抗菌効果、および根尖周囲組織の治癒を評価する。
他の名前:
  • 従来の針による洗浄
アクティブコンパレータ:グループⅢ
XP-Endo Finisher 活性化を使用して、約 16 人に 5 ml の AgNP を注射しました。
壊死した下顎臼歯において、従来の針洗浄または XP-Endo フィニッシャーの活性化のいずれかを使用して、最終洗浄として銀ナノ粒子溶液を使用した後の術後の痛み、抗菌効果、および根尖周囲組織の治癒を評価する。
他の名前:
  • 従来の針による洗浄

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛み
時間枠:4日間
治療後、患者は4時間、24時間、48時間、72時間、96時間の時点で修正VASに痛みのレベルを記録するよう求められます。
4日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
根尖周囲デジタル X 線写真 (DPR)
時間枠:12ヶ月
患者は、根尖周囲組織の治癒を評価するために洗浄後にデジタル根尖周囲 X 線写真で評価され、コーンビーム CT スキャンで確認されました。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Wael Hussein Kamel, Professor、Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月15日

一次修了 (実際)

2024年8月10日

研究の完了 (実際)

2024年8月15日

試験登録日

最初に提出

2025年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月8日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月8日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Necrotic Mandibular Molars

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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