- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06771570
Dolore postoperatorio e guarigione del tessuto periapicale
Dolore postoperatorio e guarigione del tessuto periapicale dopo l'irrigazione finale con nanoparticelle d'argento attivate con XP-Endo Finisher nei molari mandibolari necrotici. Uno studio clinico randomizzato
Il successo del trattamento endodontico deriva dalla completa eliminazione dei microrganismi capaci di provocare un'infezione intraradicolare o extraradicolare. Per ottenere un’eradicazione più efficace di questi microrganismi, la strumentazione endodontica deve essere sempre implementata con un’abbondante irrigazione, che deve ottenere effetti chimici, meccanici e biologici.
Gli obiettivi dell’irrigazione canalare sono quelli di dissolvere i tessuti pulpari vitali o necrotici, distruggere i biofilm endodontici, neutralizzare le endotossine e rimuovere lo smear layer. L’attività antimicrobica e la distruzione del biofilm sembrano essere gli obiettivi più importanti mirati verso l’eziologia delle infezioni della polpa e periradicolari.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il ruolo dei microrganismi nell’infezione periradicolare è stato ben stabilito nella letteratura endodontica, il che significa che il trattamento endodontico avrà una maggiore probabilità di fallimento se i microrganismi persistono nei canali al momento dell’otturazione del canale radicolare.
Inoltre, le complessità anatomiche dei canali radicolari come istmi, pinne, ramificazioni, canali laterali e tubuli dentinali rendono la situazione molto più difficile; i batteri che ospitano tali aree diventano inaccessibili alla strumentazione meccanica e protetti da residui di tessuti, dentina, siero e cellule morte che inattivano o riducono l’efficienza degli agenti antimicrobici.
L’ipoclorito di sodio (NaOCl) è considerato il disinfettante più potente in endodonzia grazie alla sua eccellente capacità di dissolvere i tessuti vitali e necrotici oltre alla sua attività antimicrobica. Tuttavia, gli irriganti intracanalari sono efficaci solo a contatto con la superficie e non possono penetrare in profondità nelle superfici a causa delle barriere anatomiche. NaOCl può penetrare nei tubuli dentinali di 130 μm, mentre i batteri possono penetrare nei tubuli dentinali di 1000 μm.
Le nanoparticelle d'argento (AgNP) possono essere utilizzate anche per la disinfezione grazie alle loro proprietà antimicrobiche ottimali. Sono efficaci contro molti microrganismi tra cui E. faecalis. I nanomateriali hanno dimensioni di 1-100 nm, presentano piccole dimensioni, un ampio rapporto superficie/area di massa e una maggiore reattività chimica, la piccola dimensione delle nanoparticelle offre un'area superficiale più ampia per un piccolo volume di particelle. Ciò consente loro di esercitare un'azione anche se utilizzati in piccole quantità, l'azione degli AgNP differisce in base alla dimensione, alla concentrazione e al tempo di applicazione. Inoltre, l’effetto letale degli AgNP contro i batteri gram-negativi e gram-positivi aumenta con la diminuzione delle dimensioni delle particelle.
Le nanoparticelle d'argento rilasciano ioni d'argento che hanno un'attrazione elettrostatica verso le proteine dello zolfo, che provoca adesione e rottura della membrana batterica, gli ioni d'argento possono anche causare direttamente la denaturazione del DNA e dei ribosomi. Gli AgNP possono anche interrompere la trasduzione del segnale mediante defosforilazione dei residui di tirosina sui substrati peptidici portando alla morte cellulare e all'apoptosi.
Tuttavia, studi su colture cellulari hanno rivelato che gli AgNP sono in grado di indurre citotossicità nelle linee cellulari umane, comprese le cellule epiteliali bronchiali umane, i globuli rossi, i macrofagi, le cellule epatiche, ecc., in particolare per quelle con dimensioni superiori a 10 nm, e la citotossicità degli AgNP è stato segnalato che dipende dalla dose, dalle dimensioni e dal tempo di esposizione.
Poiché gli irriganti devono raggiungere e distruggere la matrice del biofilm in aree meno accessibili del sistema dei canali radicolari, sono stati proposti diversi metodi di agitazione e attivazione per migliorare l'efficacia, tra cui l'attivazione sonica e ultrasonica, l'irrigazione a pressione apicale negativa, l'attivazione laser e l'agitazione fisica utilizzando XP -Finitrice endo. Diversi studi hanno dimostrato che, rispetto all’irrigazione convenzionale, l’applicazione dell’attivazione ad ultrasuoni o di XP-Endo Finisher migliora l’efficacia di NaOCl nel ridurre i batteri intracanalari e rimuovere i biofilm dal lume del canale principale, dalla terza superficie apicale della radice e dagli strati superficiali o profondi della dentina radicolare.
Il dolore conseguente al trattamento canalare è un importante risultato centrato sul paziente che è stato correlato alla qualità della vita del paziente, con un'incidenza del 3-58% dopo il trattamento. Potrebbe essere associato a lesioni meccaniche e chimiche, insieme alla presenza di microrganismi nella regione periapicale. Tuttavia, i progressi nella scienza dei materiali e nella metallurgia hanno migliorato la prevedibilità e l’efficienza del trattamento endodontico dopo il trattamento canalare a visita singola o a visita multipla, anche nei denti con polpa necrotica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Hospital of Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti sani di età compresa tra 20 e 40 anni, senza predilezione di sesso, che accettano di partecipare allo studio e di firmare un consenso informato scritto.
- Molari mandibolari necrotici asintomatici: non responsivi al test termico della polpa, senza dolore alla percussione e radice distale con sistema canalare di tipo I.
- Presenza di radiolucenza periapicale non superiore a 5 mm di diametro, confermata con scansioni di tomografia computerizzata a fascio conico.
Criteri di esclusione:
- Pazienti compromessi dal punto di vista medico, donne in gravidanza e in allattamento.
- I pazienti utilizzavano farmaci come analgesici o qualsiasi tipo di farmaci antinfiammatori o antibiotici 12 ore prima dell'intervento.
- Denti con canali radicolari calcificati, riassorbimenti radicolari esterni o interni, problemi parodontali come quelli con mobilità superiore al Grado I o profondità della tasca superiore a 5 mm.
- Denti precedentemente trattati endodonticamente, immaturi con apice aperto, danni gravi e con associata occlusione traumatica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo I
Circa 16 persone sono state iniettate con 5 ml di NaOCl al 2,5% utilizzando l'irrigazione convenzionale con ago
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valutare il dolore postoperatorio, l’efficienza antimicrobica e la guarigione del tessuto periapicale in seguito all’uso di una soluzione di nanoparticelle d’argento come irrigazione finale, utilizzando l’irrigazione convenzionale con ago o l’attivazione di XP-Endo Finisher, nei denti molari mandibolari necrotici.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo II
Circa 16 persone sono state iniettate con 5 ml di AgNP utilizzando l'irrigazione convenzionale con ago.
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valutare il dolore postoperatorio, l’efficienza antimicrobica e la guarigione del tessuto periapicale in seguito all’uso di una soluzione di nanoparticelle d’argento come irrigazione finale, utilizzando l’irrigazione convenzionale con ago o l’attivazione di XP-Endo Finisher, nei denti molari mandibolari necrotici.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo III
Circa 16 persone hanno iniettato 5 ml di AgNP utilizzando l'attivazione di XP-Endo Finisher.
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valutare il dolore postoperatorio, l’efficienza antimicrobica e la guarigione del tessuto periapicale in seguito all’uso di una soluzione di nanoparticelle d’argento come irrigazione finale, utilizzando l’irrigazione convenzionale con ago o l’attivazione di XP-Endo Finisher, nei denti molari mandibolari necrotici.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore post operatorio
Lasso di tempo: 4 giorni
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Dopo il trattamento, ai pazienti verrà chiesto di registrare il loro livello di dolore su una VAS modificata a 4, 24, 48, 72 e 96 ore.
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4 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Radiografie periapicali digitali (DPR)
Lasso di tempo: 12 mesi
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I pazienti sono stati valutati mediante radiografie periapicali digitali dopo l'irrigazione per valutare la guarigione del tessuto periapicale e confermati con scansioni di tomografia computerizzata a fascio conico
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Wael Hussein Kamel, Professor, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Necrotic Mandibular Molars
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