Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból pooperacyjny i gojenie tkanek okołowierzchołkowych

8 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Radwa fath Ahmed

Ból pooperacyjny i gojenie tkanek okołowierzchołkowych po końcowej irygacji aktywowanymi nanocząsteczkami srebra XP-Endo Finisher w martwiczych zębach trzonowych żuchwy. Randomizowane badanie kliniczne

Sukces leczenia endodontycznego polega na całkowitym wyeliminowaniu drobnoustrojów mogących wywołać infekcję wewnątrzkorzeniową lub zewnątrzkorzeniową. Aby osiągnąć skuteczniejszą likwidację tych mikroorganizmów, należy zawsze zastosować instrumentarium endodontyczne z obfitą irygacją, która musi wywołać efekty chemiczne, mechaniczne i biologiczne.

Celem płukania kanałów korzeniowych jest rozpuszczenie żywych lub martwiczych tkanek miazgi, rozerwanie biofilmu endodontycznego, neutralizacja endotoksyn i usunięcie warstwy mazistej. Aktywność przeciwdrobnoustrojowa i niszczenie biofilmu wydają się najważniejszymi celami ukierunkowanymi na etiologię infekcji miazgi i okołokorzeniowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rola mikroorganizmów w infekcji okołokorzeniowej została dobrze udokumentowana w literaturze endodontycznej, co oznacza, że ​​leczenie endodontyczne będzie obarczone większym ryzykiem niepowodzenia, jeśli mikroorganizmy pozostaną w kanałach w czasie obturacji kanału korzeniowego.

Co więcej, złożoność anatomiczna kanałów korzeniowych, taka jak przesmyki, płetwy, rozgałęzienia, kanały boczne i kanaliki zębinowe, znacznie utrudnia tę sytuację; bakterie zamieszkujące takie obszary stają się niedostępne dla instrumentów mechanicznych i chronione przez pozostałości tkanek, zębinę, surowicę i martwe komórki, które inaktywują lub zmniejszają skuteczność środków przeciwdrobnoustrojowych.

Podchloryn sodu (NaOCl) jest uważany za najsilniejszy środek dezynfekcyjny w endodoncji ze względu na jego doskonałą zdolność rozpuszczania tkanek żywych i martwiczych, a także jego działanie przeciwdrobnoustrojowe. Jednakże środki do płukania wewnątrzkanałowego są skuteczne tylko w kontakcie z powierzchnią i nie mogą wnikać głęboko w powierzchnie ze względu na bariery anatomiczne. NaOCl może wniknąć do kanalików zębinowych na głębokość 130 µm, natomiast bakterie mogą wniknąć do kanalików zębinowych na głębokość 1000 µm.

Nanocząsteczki srebra (AgNP) można również stosować do dezynfekcji ze względu na ich optymalne właściwości przeciwdrobnoustrojowe. Są skuteczne przeciwko wielu mikroorganizmom, w tym E. faecalis. Nanomateriały mają wymiary 1–100 nm, charakteryzują się małymi rozmiarami, dużym stosunkiem masy powierzchnia do powierzchni i zwiększoną reaktywnością chemiczną. Mały rozmiar nanocząstek zapewnia większą powierzchnię dla małej objętości cząstek. Dzięki temu mogą wywierać działanie nawet przy stosowaniu w małych ilościach. Działanie AgNP różni się w zależności od wielkości, stężenia i czasu zastosowania. Co więcej, działanie zabijające AgNP wobec bakterii Gram-ujemnych i Gram-dodatnich wzrasta wraz ze zmniejszaniem się wielkości cząstek.

Nanocząsteczki srebra uwalniają jony srebra, które przyciągają elektrostatycznie białka siarki, co powoduje przyleganie i rozerwanie błony bakteryjnej. Jony srebra mogą również bezpośrednio powodować denaturację DNA i rybosomów. AgNP mogą również zakłócać przekazywanie sygnału poprzez defosforylację reszt tyrozyny na substratach peptydowych, prowadząc do śmierci komórki i apoptozy.

Jednakże badania na hodowlach komórkowych wykazały, że AgNP są zdolne do indukowania cytotoksyczności w ludzkich liniach komórkowych, w tym w ludzkich komórkach nabłonka oskrzeli, czerwonych krwinkach, makrofagach, komórkach wątroby itp., szczególnie w przypadku tych o wielkości większej niż 10 nm, oraz cytotoksyczność AgNP Donoszono, że zależy to od dawki, wielkości i czasu ekspozycji.

Ponieważ środek irygujący musi dotrzeć i rozerwać macierz biofilmu w mniej dostępnych obszarach systemu kanałów korzeniowych, zaproponowano kilka metod mieszania i aktywacji w celu poprawy skuteczności, w tym aktywację dźwiękową i ultradźwiękową, irygację pod ujemnym ciśnieniem pod wierzchołkiem, aktywację laserową i fizyczne pobudzenie przy użyciu XP - Endo Finisher. Kilka badań wykazało, że w porównaniu z konwencjonalną irygacją, zastosowanie aktywacji ultradźwiękowej lub XP-Endo Finisher zwiększa skuteczność NaOCl w redukcji bakterii wewnątrzkanałowych i usuwaniu biofilmu ze światła głównego kanału, wierzchołkowej powierzchni trzeciego korzenia oraz płytkich i głębokich warstw zębiny korzeniowej.

Ból po leczeniu kanałowym to ważny wynik skupiony na pacjencie, który ma związek z jakością życia pacjenta i występuje u 3–58% pacjentów po leczeniu. Może to być związane z urazami mechanicznymi i chemicznymi, a także obecnością mikroorganizmów w okolicy wierzchołkowej. Jednakże postępy w materiałoznawstwie i metalurgii poprawiły przewidywalność i skuteczność leczenia endodontycznego po leczeniu kanałowym na jednej lub wielu wizytach, nawet w przypadku zębów z martwiczą miazgą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Hospital of Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowi Pacjenci w wieku od 20 do 40 lat, bez predylekcji płciowej, którzy wyrażają zgodę na udział w badaniu i podpisują pisemną świadomą zgodę.
  • Bezobjawowe martwicze zęby trzonowe żuchwy: niereagujące na badanie termiczne miazgi, bez bólu przy opukiwaniu, a korzeń dalszy ma system kanałów korzeniowych typu I.
  • Obecność radioprzezierności okołowierzchołkowej o średnicy nieprzekraczającej 5 mm, potwierdzona tomografią komputerową wiązki stożkowej.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z problemami zdrowotnymi, kobiety w ciąży i karmiące piersią.
  • Na 12 godzin przed operacją pacjenci przyjmowali leki przeciwbólowe, wszelkiego rodzaju leki przeciwzapalne lub antybiotyki.
  • Zęby ze zwapnionymi kanałami korzeniowymi, resorpcją zewnętrzną lub wewnętrzną korzenia, problemami przyzębia, takimi jak ruchomość większa niż I stopień lub głębokość kieszeni przekraczająca 5 mm.
  • Zęby wcześniej leczone endodontycznie, niedojrzałe z otwartym wierzchołkiem, z poważnymi uszkodzeniami i towarzyszącymi urazami zgryzowymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa I
Około 16 osobom wstrzyknięto 5 ml 2,5% NaOCl przy użyciu konwencjonalnej irygacji
w celu oceny bólu pooperacyjnego, skuteczności działania przeciwdrobnoustrojowego i gojenia tkanek okołowierzchołkowych po zastosowaniu roztworu nanocząstek srebra jako końcowego płukania, przy użyciu konwencjonalnej irygacji lub aktywacji XP-Endo Finisher, w martwiczych zębach trzonowych żuchwy.
Inne nazwy:
  • konwencjonalne nawadnianie igłą
Aktywny komparator: Grupa II
Około 16 osobom wstrzyknięto 5 ml AgNP przy użyciu konwencjonalnej irygacji.
w celu oceny bólu pooperacyjnego, skuteczności działania przeciwdrobnoustrojowego i gojenia tkanek okołowierzchołkowych po zastosowaniu roztworu nanocząstek srebra jako końcowego płukania, przy użyciu konwencjonalnej irygacji lub aktywacji XP-Endo Finisher, w martwiczych zębach trzonowych żuchwy.
Inne nazwy:
  • konwencjonalne nawadnianie igłą
Aktywny komparator: Grupa III
Około 16 osobom, którym wstrzyknięto 5 ml AgNP przy użyciu aktywacji XP-Endo Finisher.
w celu oceny bólu pooperacyjnego, skuteczności działania przeciwdrobnoustrojowego i gojenia tkanek okołowierzchołkowych po zastosowaniu roztworu nanocząstek srebra jako końcowego płukania, przy użyciu konwencjonalnej irygacji lub aktywacji XP-Endo Finisher, w martwiczych zębach trzonowych żuchwy.
Inne nazwy:
  • konwencjonalne nawadnianie igłą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 4 dni
Po zabiegu pacjenci zostaną poproszeni o zarejestrowanie poziomu bólu w zmodyfikowanym VAS po 4, 24, 48, 72 i 96 godzinach.
4 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cyfrowe zdjęcia rentgenowskie okołowierzchołkowe (DPR)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pacjenci oceniani za pomocą cyfrowych radiogramów okołowierzchołkowych po irygacji w celu oceny gojenia tkanki okołowierzchołkowej i potwierdzeni skanami tomografii komputerowej wiązki stożkowej
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Wael Hussein Kamel, Professor, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Necrotic Mandibular Molars

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj