- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06771570
Dor pós-operatória e cicatrização do tecido periapical
Dor pós-operatória e cicatrização do tecido periapical após irrigação final com nanopartículas de prata ativadas pelo XP-Endo Finisher em molares inferiores necróticos. Um ensaio clínico randomizado
O sucesso do tratamento endodôntico deriva da completa eliminação de microrganismos capazes de causar infecção intra ou extra radicular. Para conseguir uma erradicação mais eficaz destes microrganismos, a instrumentação endodôntica deve ser sempre implementada com irrigação abundante, que deve alcançar efeitos químicos, mecânicos e biológicos.
Os objetivos da irrigação do canal radicular são dissolver tecidos pulpares vitais ou necróticos, romper biofilmes endodônticos, neutralizar endotoxinas e remover a camada de esfregaço. A atividade antimicrobiana e a destruição do biofilme parecem ser os objetivos mais importantes direcionados à etiologia das infecções pulpares e perirradiculares.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O papel dos microrganismos na infecção perirradicular foi bem estabelecido na literatura endodôntica, significando que o tratamento endodôntico terá maior chance de fracasso se os microrganismos persistirem nos canais no momento da obturação do canal radicular.
Além disso, as complexidades anatômicas dos canais radiculares, como istmos, nadadeiras, ramificações, canais laterais e túbulos dentinários, tornam a situação muito mais difícil; as bactérias que abrigam essas áreas tornam-se inacessíveis à instrumentação mecânica e protegidas por resíduos de tecidos, dentina, soro e células mortas que inativam ou diminuem a eficiência dos agentes antimicrobianos.
O hipoclorito de sódio (NaOCl) é considerado o desinfetante mais potente em endodontia devido à sua excelente capacidade de dissolver tecidos vitais e necróticos, além de sua atividade antimicrobiana. No entanto, os irrigantes intracanais só são eficazes quando em contato com a superfície e não conseguem penetrar profundamente nas superfícies devido às barreiras anatômicas. O NaOCl pode penetrar nos túbulos dentinários em 130 μm, enquanto as bactérias podem penetrar nos túbulos dentinários em 1000 μm.
Nanopartículas de prata (AgNPs) também podem ser usadas para desinfecção devido às suas propriedades antimicrobianas ideais. Eles são eficazes contra muitos microrganismos, incluindo E. faecalis. Os nanomateriais possuem dimensões de 1-100nm, apresentando tamanhos pequenos, grande relação superfície/área de massa e maior reatividade química, o pequeno tamanho das nanopartículas oferece uma área superficial maior para um pequeno volume das partículas. Isso permite que exerçam ação mesmo quando utilizados em pequenas quantidades, a ação das AgNPs difere de acordo com tamanho, concentração e tempo de aplicação. Além disso, o efeito letal dos AgNPs contra bactérias gram-negativas e gram-positivas aumenta com a diminuição do tamanho das partículas.
Nanopartículas de prata liberam íons de prata que têm atração eletrostática pelas proteínas de enxofre, o que resulta na adesão e ruptura da membrana bacteriana. Os íons de prata também podem causar a desnaturação direta do DNA e dos ribossomos. As AgNPs também podem interromper a transdução de sinal pela desfosforilação de resíduos de tirosina nos substratos peptídicos, levando à morte celular e apoptose.
No entanto, estudos de cultura celular revelaram que as AgNPs são capazes de induzir citotoxicidade em linhas celulares humanas, incluindo células epiteliais brônquicas humanas, glóbulos vermelhos, macrófagos, células hepáticas, etc., particularmente para aquelas com tamanhos superiores a 10 nm, e a citotoxicidade das AgNPs foi relatado que depende da dose, tamanho e tempo de exposição.
Como o irrigante precisa alcançar e romper a matriz do biofilme em áreas menos acessíveis do sistema de canais radiculares, vários métodos de agitação e ativação foram propostos para melhorar a eficácia, incluindo ativação sônica e ultrassônica, irrigação com pressão apical negativa, ativação a laser e agitação física usando XP. -Endo Finalizador. Vários estudos demonstraram que, em comparação com a irrigação convencional, a aplicação de ativação ultrassônica ou XP-Endo Finisher aumenta a eficácia do NaOCl na redução de bactérias intracanal e na remoção de biofilmes do lúmen do canal principal, da superfície apical da terceira raiz e de camadas rasas ou profundas da dentina radicular.
A dor após o tratamento do canal radicular é um resultado importante centrado no paciente que tem sido relacionado à qualidade de vida do paciente, com uma incidência de 3-58% após o tratamento. Pode estar associada a lesões mecânicas e químicas, além da presença de microrganismos na região periapical. No entanto, os avanços na ciência dos materiais e na metalurgia melhoraram a previsibilidade e a eficiência do tratamento endodôntico, seja após tratamento de canal radicular em sessão única ou em sessões múltiplas, mesmo em dentes com polpas necróticas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Hospital of Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes saudáveis com idade entre 20 e 40 anos, sem predileção por sexo, que concordem em participar do estudo e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.
- Molares inferiores necróticos assintomáticos: não respondem ao teste térmico da polpa, sem dor à percussão e raiz distal com sistema de canais radiculares tipo I.
- Presença de radiolucência periapical não superior a 5 mm de diâmetro, confirmada por tomografia computadorizada de feixe cônico.
Critérios de exclusão:
- Pacientes clinicamente comprometidos, mulheres grávidas e lactantes.
- Os pacientes estavam em uso de medicação como analgésicos ou qualquer tipo de antiinflamatório, ou antibióticos 12 horas antes da cirurgia.
- Dentes com canais radiculares calcificados, reabsorções radiculares externas ou internas, problemas periodontais como aqueles com mobilidade superior ao Grau I, ou profundidade de bolsa superior a 5 mm.
- Dentes previamente tratados endodonticamente, imaturos com ápice aberto, danos graves e aqueles com oclusão traumática associada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo I
Cerca de 16 pessoas foram injetadas com 5 ml de NaOCl a 2,5% usando irrigação por agulha convencional
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avaliar a dor pós-operatória, a eficiência antimicrobiana e a cicatrização do tecido periapical após o uso de solução de nanopartículas de prata como irrigação final, usando irrigação com agulha convencional ou ativação XP-Endo Finisher, em dentes molares inferiores necróticos.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo II
Cerca de 16 pessoas foram injetadas com 5 ml de AgNPs usando irrigação com agulha convencional.
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avaliar a dor pós-operatória, a eficiência antimicrobiana e a cicatrização do tecido periapical após o uso de solução de nanopartículas de prata como irrigação final, usando irrigação com agulha convencional ou ativação XP-Endo Finisher, em dentes molares inferiores necróticos.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo III
Cerca de 16 pessoas foram injetadas com 5 ml de AgNPs usando a ativação do XP-Endo Finisher.
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avaliar a dor pós-operatória, a eficiência antimicrobiana e a cicatrização do tecido periapical após o uso de solução de nanopartículas de prata como irrigação final, usando irrigação com agulha convencional ou ativação XP-Endo Finisher, em dentes molares inferiores necróticos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: 4 dias
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Após o tratamento, os pacientes serão solicitados a registrar seu nível de dor em um VAS modificado às 4, 24, 48, 72 e 96 horas.
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4 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Radiografias periapicais digitais (DPR)
Prazo: 12 meses
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Os pacientes avaliados por radiografias periapicais digitais após irrigação para avaliar a cicatrização do tecido periapical e confirmadas por tomografia computadorizada de feixe cônico
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Wael Hussein Kamel, Professor, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Necrotic Mandibular Molars
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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